- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06131710
Auswirkungen proximaler Kräftigungsübungen beim patellofemoralen Schmerzsyndrom bei Basketballspielern
28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen proximaler Kräftigungsübungen auf Schmerzen und Funktion beim patellofemoralen Schmerzsyndrom bei Basketballspielern
Diese Forschungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier verschiedener Übungsansätze bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS) bei Basketballspielern zu vergleichen.
Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit 32 Teilnehmern im Alter von 18 bis 40 Jahren, bei denen PFPS diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Isolierte Kräftigungsübungen (ISE) und Kombinierte Kräftigungsübungen (CSE).
Die ISE-Gruppe konzentriert sich ausschließlich auf Quadrizeps-Stärkungsübungen, während die CSE-Gruppe sowohl Quadrizeps- als auch proximale Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rumpfmuskulatur umfasst.
Zu den Ergebnismaßen gehören Schmerzniveau, Funktionalität und Beurteilungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, die zu Studienbeginn und nach 6 Wochen aufgezeichnet wurden.
Durch eine statistische Analyse mithilfe unabhängiger T-Tests in SPSS wird ermittelt, welcher Ansatz effektiver ist.
Diese Studie soll Beweise dafür liefern, ob die Kombination proximaler Kräftigungsübungen die Schmerzreduktion und Verbesserung der Funktionalität bei Basketballspielern mit PFPS im Vergleich zu isolierten Kräftigungsübungen allein steigert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Knieerkrankung, die Basketballspieler betrifft und zu erheblichen Schmerzen und Funktionseinschränkungen führen kann.
Das Syndrom beinhaltet Schmerzen um oder hinter der Patella (Kniescheibe) aufgrund einer Fehlausrichtung und einer abnormalen Bewegung der Patella innerhalb der Femurfurche.
Als Behandlungsansatz für PFPS werden häufig isolierte Kräftigungsübungen für den Quadrizeps empfohlen.
Jüngste Forschungsergebnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Einbeziehung proximaler Kräftigungsübungen, die sich auf die Hüft- und Rumpfmuskulatur konzentrieren, die Behandlungsergebnisse verbessern kann.
Ziel dieser Studie ist es, die vergleichende Wirksamkeit isolierter Kräftigungsübungen allein im Vergleich zu einer Kombination mit proximalen Kräftigungsübungen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktionalität bei Basketballspielern mit PFPS zu untersuchen.
Diese Forschung wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign verwenden, um die Auswirkungen verschiedener Kräftigungsübungsprotokolle auf Schmerzen und Funktionalität bei Basketballspielern mit diagnostiziertem PFPS zu bewerten.
Für die Studie wird eine Stichprobe von 32 Basketballspielern im Alter von 18 bis 40 Jahren rekrutiert, bei denen von einem qualifizierten Orthopäden und Physiotherapeuten PFPS diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Gruppe „Isolated Strengthening Exercises“ (ISE) und die Gruppe „Combined Strengthening Exercises“ (CSE), die sowohl isolierte als auch proximale Kräftigungsübungen umfasst.
Die ISE-Gruppe wird einem strukturierten Programm folgen, das aus isolierten Kräftigungsübungen für den Quadrizeps besteht und sich auf Übungen wie Beinstrecken, Kniebeugen und Ausfallschritte konzentriert.
Die CSE-Gruppe wird die gleichen isolierten Kräftigungsübungen durchführen, jedoch zusätzlich proximale Kräftigungsübungen für die Hüft- und Rumpfmuskulatur, einschließlich Übungen wie Hüftabduktion, Muscheln und Planks.
Ergebnismessungen, einschließlich Schmerzniveaus mithilfe von NPRS, Funktionalität mithilfe des KOOS-PF, Step-Down-Test, einbeiniger Squat-Hop-Test und Beurteilung des Bewegungsumfangs, werden nach 6 Wochen zu Studienbeginn aufgezeichnet.
Statistische Analysen, einschließlich unabhängiger T-Tests, werden durchgeführt, um die Ergebnisse zwischen den ISE- und CSE-Gruppen unter Verwendung von SPSS Version 26.0 zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Asrar Yousaf, Phd
- Telefonnummer: 03004099505
- E-Mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Allah Nawaz, DPT
- Telefonnummer: 03337764672
- E-Mail: allahnawaz909@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54782
- Rekrutierung
- Physio wellness centre
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Kontakt:
- Sana Sarwar, DPT
- Telefonnummer: 03324027932
- E-Mail: phstherapist@gmail.com
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Hauptermittler:
- Allah Nawaz, DPT
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Unterermittler:
- Muhammad Asrar Yousaf, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Professionelle männliche Basketballspieler der Altersgruppe 18–40 Jahre
- Üben von Basketballspielern (3-5 Mal pro Woche)
- Spieler, die Schmerzen im Bereich der Patella haben
- Schmerzstärke zwischen 3 und 10 beim Treppenabstiegstest für PFPS
- Positive diagnostische Manöver zum Patellofemoralen Syndrom, einschließlich Shrug-Test, Grind-Test und Perkins-Test
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operation des betroffenen Beins
- Systemische Erkrankungen (Diabetes, systemischer Lupus erythematodes)
- Personen mit schwerwiegenden Knieerkrankungen wie einem Kreuzbandriss oder einem Meniskusriss
- Übertragener Schmerz, der von anderen Stellen des Körpers ausgeht
- Kniedeformationen oder Anzeichen einer Knie-Arthrose im Knie-Röntgenbild
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isolierte Kräftigungsübungen
Unter isolierten Kräftigungsübungen versteht man eine Reihe von Übungen, mit denen ein bestimmter Körperteil behandelt wird.
In unserer Studie werden isolierte Kräftigungsübungen verwendet, darunter 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Beinstrecken, 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Kniebeugen und 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Ausfallschritte.
Diese Übungen zielen darauf ab, die Schmerzen und die Beweglichkeit des Knies zu verbessern, indem sie auf den Quadrizeps einwirken.
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Isolierte Kräftigungsübungen können für Personen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) von Vorteil sein, um Muskelungleichgewichte zu beseitigen und Schmerzen zu lindern.
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Experimental: Kombinierte Kräftigungsübungen
Die kombinierte Kräftigungsgruppe führt die gleichen isolierten Kräftigungsübungen durch, jedoch mit zusätzlichen Übungen zur proximalen Kräftigung der Hüft- und Rumpfmuskulatur.
Zu diesen Übungen gehören 10 Wiederholungen Überbrücken (3 Sätze), 10 Wiederholungen Clamshells (2 Sätze), 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Beinstrecken, 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Kniebeugen, 10 Wiederholungen von 3 Sätzen Ausfallschritte und 10 Wiederholungen Planks (2 Sätze).
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Isolierte Kräftigungsübungen können für Personen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) von Vorteil sein, um Muskelungleichgewichte zu beseitigen und Schmerzen zu lindern.
Kombinierte Kräftigungsübungen für das Patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) umfassen typischerweise eine Mischung aus Übungen zur Stärkung des Quadrizeps, Übungen zur Hüftstärkung und Übungen zur Rumpfstabilität.
Ziel ist es, muskuläre Ungleichgewichte zu beseitigen und die allgemeine Stabilität des Kniegelenks zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einbeinige Hopfentests
Zeitfenster: 6 Wochen
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Einbeinige Hüpftests sind Funktionstests, mit denen Personen identifiziert werden, die nach einer Kreuzbandverletzung die dynamische Kniestabilität wiedererlangen können.
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6 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein selbstberichtetes oder vom Arzt verabreichtes Messinstrument, das aus einer numerischen Punkteskala mit extremen Ankern von „kein Schmerz“ bis „extremer Schmerz“ besteht.
Die Skala wird typischerweise auf einer horizontalen oder vertikalen Linie aufgestellt, reicht am häufigsten von 0-10 oder 0-100 und kann in schriftlicher oder mündlicher Form verabreicht werden.
Die 0 auf der Skala zeigt keine Schmerzen an, 1-4 zeigt leichte Schmerzen, 5 und 6 zeigen mäßige Schmerzen und 7-10 zeigen starke Schmerzen an.
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6 Wochen
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Ergebnisbewertung für Knieverletzungen und Arthrose bei patellofemoralen Verletzungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnisscore „Patellofemoral“ ist ein subjektiver Fragebogentyp, der als Erweiterung mit dem Ziel entwickelt wurde, die unmittelbaren und langfristigen Symptome und Funktionen bei Menschen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom abzuschätzen.
Höhere Werte zeigen die Schwere der Schmerzen an, während niedrigere Werte leichte oder keine Schmerzen anzeigen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mostafaee N, Pashaei-Marandi M, Negahban H, Pirayeh N, Saki Malehi A, Ebrahimzadeh MH. Examining the diagnostic accuracy of common physical examination and functional tests in the diagnosis of patellofemoral pain syndrome among patients with anterior knee pain. Physiother Theory Pract. 2022 Dec 19:1-13. doi: 10.1080/09593985.2022.2158053. Online ahead of print.
- You S, Shen Y, Liu Q, Cicchella A. Patellofemoral Pain, Q-Angle, and Performance in Female Chinese Collegiate Soccer Players. Medicina (Kaunas). 2023 Mar 16;59(3):589. doi: 10.3390/medicina59030589.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0430
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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