Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologičtější proces krmení na JIP: přerušovaná infuze s polotuhnutím živin

3. října 2021 aktualizováno: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Podvýživa a podkrmení jsou hlavními problémy v péči o kriticky nemocné pacienty. Nepřetržité krmení bylo považováno za lépe tolerované pacienty s omezeným povrchem vstřebávání střeva nebo gastrointestinální dysfunkcí, ale bylo spojeno s větším ucpáním hadičky a vyžadovalo, aby byl pacient připojen k infuzní pumpě po významnou dobu. Intermitentní infuze se podobala fyziologickějšímu procesu krmení, což umožnilo větší mobilitu pacienta a mohlo dříve dosáhnout cílových enterálních kalorií, přičemž u druhé z nich se mělo za to, že účinně zkracuje délku hospitalizace (LOS) a mortalitu. Některé předchozí studie však také zjistily, že přerušovaná infuze měla více komplikací, jako je průjem, regurgitace, než kontinuální. Některé studie zjistily, že je to účinný způsob, jak zabránit aspiraci a refluxu zvýšením viskozity enterálního živného roztoku a zlepšením intolerance bolusového přerušovaného krmení. Primárním cílem bylo prozkoumat, zda příjem polotuhých živin může zvýšit procento předepsaných přijatých kalorií zlepšením intolerance krmení, a sekundárním cílem bylo pozorovat účinek polotuhých živin na LOS na JIP a v nemocnici. plicní infekce, 30denní mortalita a glykemická variabilita (GV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie enterální výživou (EV) je nezbytnou součástí u kriticky nemocných pacientů a může být podávána kontinuálně nebo intermitentně, ale nepanoval konsenzus, který by měl být přijat. Nepřetržité krmení bylo považováno za lépe tolerované pacienty s omezeným povrchem vstřebávání střeva nebo gastrointestinální dysfunkcí, ale bylo spojeno s větším ucpáním hadičky a vyžadovalo, aby byl pacient připojen k infuzní pumpě po významnou dobu. Přerušovaná infuze se podobala fyziologickějšímu procesu krmení, což umožnilo větší mobilitu pacienta a mohlo dříve dosáhnout cílových enterálních kalorií, přičemž u posledně jmenovaných se mělo za to, že účinně snižují LOS v nemocnici a mortalitu. Některé předchozí studie však také zjistily, že přerušovaná infuze měla více komplikací, jako je průjem, regurgitace, než kontinuální.

Nedávno některá studie zjistila, že je to účinný způsob, jak zabránit aspiraci a refluxu zvýšením viskozity enterálního živného roztoku a zlepšením intolerance bolusového přerušovaného krmení. U pacientů s demencí nebo Parkinsonovou nemocí jedna studie ukázala, že tekutá mouka s vysokou viskozitou může snížit výskyt aspirace ve srovnání s řídkou tekutinou, ale studie o viskozitě výživy byla malá a velikost vzorku byla malá.

V této studii bylo primárním cílem studovat, zda příjem polotuhých živin může zvýšit procento předepsaných přijatých kalorií zlepšením intolerance krmení, a sekundárním cílem bylo pozorovat účinek polotuhé živiny na LOS na JIP. a v nemocnici, plicní infekce, 30denní mortalita a glykemická variabilita (GV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1)14 let a starší, kteří dostávali EV déle než 72 hodin, byli způsobilí k zařazení (2) všichni pacienti začali s EV nazogastrickou sondou

Kritéria vyloučení:

  1. přijato EN <72 hodin
  2. dostal EV před přijetím na JIP
  3. měl akutní plicní infekci
  4. měl v anamnéze gastrointestinální operaci
  5. měl kontraindikace EV, jako je střevní obstrukce (mechanický nebo paralytický ileus).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: polotuhnutí živinami

polotuhnoucí živinou: po infuzi polotuhé látky se aplikuje enterální výživa méně než 60 min.

Intervence: Jiné: bolus Intermitentní enterální výživa
Doplněk stravy: polotuhá látka se standardní enterální výživou
po infuzi polotuhé látky se aplikuje přerušovaná enterální výživa méně než 60 minut
Ostatní jména:
  • polotuhnutí živin
Komparátor placeba: Standardní enterální výživa

Po infuzi sterilní vody na injekci se za méně než 60 minut aplikuje bolus Intermitentní enterální výživa nasogastrickou sondou.

Intervence: Jiné: Standardní enterální výživa
Jiný: standardní enterální výživa
Intermitentní enterální výživa se aplikuje méně než 60 minut
Ostatní jména:
  • standardní enterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr enterální výživy
Časové okno: 3 dny po podání enterální výživy
poměr enterální výživa = podaný objem enterální výživy / předepsaný objem výživy X 100 %; Tento poměr kolísá mezi 0 a 100 % a čím vyšší je poměr, tím vyšší je míra provádění
3 dny po podání enterální výživy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacient s intolerancí krmení (FI)
Časové okno: 3 dny

definice FI byla zahrnuta jako jeden ze stavů: průjem, zvracení, regurgitace, zjevná distenze střev a GRV > 200 ml.

Vzhledem k malé velikosti vzorku byl zaznamenán pouze počet pacientů, kteří se vyskytli.
3 dny
pacientů s plicní infekcí
Časové okno: 7 dní

pacient má následující tři podmínky:

1. Objem sputa se zvýšil nebo se změnily vlastnosti sputa; 2. CT Scan-Chest naznačuje, že došlo k plicní infekci; 3. Zvýšení CRP a/nebo PCT
7 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
zemřel do 30 dnů na JIP
30 dní
glykemická variabilita (GV)
Časové okno: 3 dny
Rozděleno do tří stupňů: I:GV méně než 4 mmol/24h; II 4-6mmol/24h;III více než 6mmol/24h
3 dny
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 30 dní
všichni účastníci zůstali v nemocnici
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • lukongmiao123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, Enteral

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit