- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06139445
Manuální lymfodrenáž proti bolesti, svalové síle a pocitu
Vliv manuální lymfodrenáže na tlakový práh bolesti, toleranci bolesti, sílu úchopu a sevření a dvoubodovou diskriminaci
Zhodnotit akutní účinek MLD na práh tlakové bolesti (PPT), toleranci bolesti, hmatový vjem a svalovou sílu u zdravých mladých dospělých.
do studie byli zahrnuti zdraví mladí dospělí. Před a po MLD a dotecích plasebo prováděl stejný fyzioterapeut PPT a měření tolerance bolesti, měření svalové síly ručním dynamometrem (Jamar®) a pinchmetrem (Baseline®) a vyhodnocení dvoubodové diskriminace (2PD) estéziometrem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-30 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- S jakýmkoli kožním onemocněním
- Máte v anamnéze neurologické a/nebo ortopedické onemocnění
- Výrazná jizva nebo popálená tkáň na horní končetině
- Mít jakoukoli podmínku, která by bránila komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
|
Manuální lymfodrenáž (MLD), jedna ze součástí komplexní dekongestivní fyzioterapie, je jemná masážní technika s prokázanými pozitivními účinky na lymfatický oběh.
MLD lze aplikovat na různé části těla (např. paže, nohy, krk, břicho a trup), s jinou technikou pro každou oblast (stacionární kruh, lopatka, pumpa a rotační)
|
|
Komparátor placeba: Skupina Plasebo
|
náhodné povrchní doteky, které nejsou součástí žádné manuální techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: 5 minut
|
Měření PPT bude provedeno pomocí povrchového algometru 1 cm2. Algometr bude umístěn svisle a umístěn na oblasti thenaru, hypothenaru, střední části ulny a bicepsu pomocí označených bodů.
Měření se budou třikrát opakovat.
Pro analýzu bude použit průměr těchto tří měření.
|
5 minut
|
|
tolerance bolesti
Časové okno: 5 minut
|
měření tolerance bolesti bude prováděno pomocí povrchového algometru 1 cm2. Algometr bude umístěn svisle a umístěn na oblasti thenaru, hypothenaru, střední části ulny a bicepsu pomocí označených bodů. Při měření bude použit nejvyšší přípustný tlak a bude to zaznamenáno.
|
5 minut
|
|
Hodnocení síly úchopu ruky
Časové okno: 5 minut
|
Jamar se bude používat k měření síly stisku ruky. Provedou se tři měření v jednominutových intervalech a průměrné hodnoty se zaznamenají
|
5 minut
|
|
Hodnocení Síla sevření prstů
Časové okno: 5 minut
|
K měření síly sevření prstů bude použit pinchmetr (Baseline®).
Provedou se tři měření v jednominutových intervalech a zaznamenají se průměrné hodnoty
|
5 minut
|
|
Dvoubodová diskriminace (2PD)
Časové okno: 10 minut
|
Toto vyhodnocení bude provedeno pomocí estéziometru s účastníky vsedě se zavřenýma očima.
Hodnocení bude provedeno od středního bicepsu k lokti.
Doba kontaktu dvoubodové stimulace bude nastavena na přibližně 1-2 sekundy a mezi každou stimulací bude čekat přibližně 3-5 sekund.
Nejkratší vzdálenost mezi dvěma body poskytla statickou hodnotu 2PD
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/25-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .