- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06139445
Ręczny drenaż limfatyczny na ból, siłę mięśni i czucie
Wpływ ręcznego drenażu limfatycznego na próg bólu uciskowego, tolerancję bólu, siłę chwytu i szczypania oraz dyskryminację dwupunktową
Ocena ostrego wpływu MLD na próg bólu ciśnieniowego (PPT), tolerancję na ból, wrażenia dotykowe i siłę mięśni u zdrowych młodych dorosłych.
do badania włączono zdrowych młodych dorosłych. Przed i po dotknięciu MLD i plasebo ten sam fizjoterapeuta przeprowadził pomiary PPT i tolerancji bólu, pomiary siły mięśni za pomocą dynamometru ręcznego (Jamar®) i pinchmetru (Baseline®) oraz ocenę dyskryminacji dwupunktowej (2PD) za pomocą estezjometru.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42130
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-30 lat
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakąkolwiek chorobę skóry
- Posiadanie historii chorób neurologicznych i/lub ortopedycznych
- Posiadanie znacznej blizny lub oparzenia na kończynie górnej
- Występowanie jakichkolwiek schorzeń uniemożliwiających komunikację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Manualny drenaż limfatyczny (MLD), będący jednym z elementów kompleksowej fizjoterapii obkurczającej, to delikatna technika masażu o udowodnionym pozytywnym wpływie na krążenie limfatyczne.
MLD można nakładać na różne części ciała (np. ramiona, nogi, szyję, brzuch i tułów), stosując inną technikę dla każdego regionu (krążek stacjonarny, czerpak, pompa i rotacyjny)
|
Komparator placebo: Grupa Plasebo
|
przypadkowe, powierzchowne dotknięcia nie związane z żadną techniką manualną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próg bólu ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiary PPT zostaną wykonane przy użyciu algometru powierzchniowego o powierzchni 1 cm2. Algometr zostanie ustawiony pionowo i umieszczony w okolicach kłębu, kłębu, środkowego łokcia i mięśnia dwugłowego, wykorzystując zaznaczone punkty.
Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie.
Do analizy zostanie wykorzystana średnia z tych trzech pomiarów.
|
5 minut
|
tolerancja bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
pomiary tolerancji bólu zostaną przeprowadzone przy użyciu algometru powierzchniowego o powierzchni 1 cm2. Algometr zostanie ustawiony pionowo i umieszczony w zaznaczonych punktach w okolicach kłębu, kłębu, łokcia i mięśnia dwugłowego bicepsa. Do pomiaru zostanie użyte najwyższe tolerowane ciśnienie i zostanie to zapisane.
|
5 minut
|
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jamar będzie służył do pomiaru siły uścisku dłoni. Wykonane zostaną trzy pomiary w odstępach jednominutowych i zostaną zapisane wartości średnie
|
5 minut
|
Ocena siły ściskania palca
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pinchomierz (Baseline®) zostanie użyty do pomiaru siły uszczypnięcia palca.
Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępach jednominutowych i zostaną zapisane wartości średnie
|
5 minut
|
Dyskryminacja dwupunktowa (2PD)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocena ta zostanie przeprowadzona przy użyciu estezjometru, u uczestników w pozycji siedzącej, z zamkniętymi oczami.
Ocena zostanie dokonana od mięśnia dwugłowego przyśrodkowego do łokcia.
Czas kontaktu stymulacji dwupunktowej zostanie ustawiony na około 1-2 sekundy, a pomiędzy każdą stymulacją będzie odstęp około 3-5 sekund.
Najkrótsza odległość odczuwalna pomiędzy dwoma punktami zapewniła statyczną wartość 2PD
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/25-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria
-
Colgate PalmoliveZakończony