- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139445
Manuelle Lymphdrainage für Schmerzen, Muskelkraft und Empfindung
Auswirkung der manuellen Lymphdrainage auf die Druckschmerzschwelle, die Schmerztoleranz, die Griff- und Kneifkraft sowie die Zwei-Punkt-Diskriminierung
Um die akute Wirkung von MLD auf die Druckschmerzschwelle (PPT), die Schmerztoleranz, das Tastempfinden und die Muskelkraft bei gesunden jungen Erwachsenen zu bewerten.
In die Studie wurden gesunde junge Erwachsene einbezogen. Vor und nach MLD- und Plasebo-Berührungen führte derselbe Physiotherapeut PPT- und Schmerztoleranzmessungen, Muskelkraftmessungen mit einem Handdynamometer (Jamar®) und Pinchmeter (Baseline®) sowie eine Zwei-Punkt-Diskriminierungsbewertung (2PD) mit einem Ästhesiometer durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Eine Hauterkrankung haben
- Eine Vorgeschichte von neurologischen und/oder orthopädischen Erkrankungen
- Eine deutliche Narbe oder ein Brandgewebe in der oberen Extremität haben
- Unter einer Bedingung leiden, die die Kommunikation verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
|
Die manuelle Lymphdrainage (MLD), ein Bestandteil der komplexen entstauenden Physiotherapie, ist eine sanfte Massagetechnik mit nachgewiesener positiver Wirkung auf die Lymphzirkulation.
MLD kann auf verschiedene Körperteile (z. B. Arme, Beine, Hals, Bauch und Rumpf) angewendet werden, wobei für jede Region eine andere Technik verwendet wird (stationärer Kreis, Schaufel, Pumpe und Rotation).
|
Placebo-Komparator: Plasebo-Gruppe
|
Zufällige oberflächliche Berührungen, die bei keiner manuellen Technik erforderlich sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
PPT-Messungen werden mit einem 1-cm2-Oberflächenalgometer durchgeführt. Das Algometer wird vertikal positioniert und unter Verwendung der markierten Punkte auf den Bereichen Thenar, Hypothenar, Mittelulnar und Bizeps platziert.
Die Messungen werden dreimal wiederholt.
Der Durchschnitt dieser drei Messungen wird zur Analyse verwendet.
|
5 Minuten
|
Schmerztoleranz
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Schmerztoleranzmessungen werden mit einem 1-cm2-Oberflächenalgometer durchgeführt. Das Algometer wird vertikal positioniert und unter Verwendung der markierten Punkte auf den Daumenballen-, Hypothenar-, Mittel-Ulnar- und Bizepsregionen platziert. Bei der Messung wird der höchste tolerierbare Druck verwendet und es wird aufgezeichnet.
|
5 Minuten
|
Bewertung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Mit dem Jamar wird die Handgriffstärke gemessen. Es werden drei Messungen im Abstand von einer Minute durchgeführt und die Durchschnittswerte aufgezeichnet
|
5 Minuten
|
Bewertung der Fingerklemmfestigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Zur Messung der Fingerklemmstärke wird ein Pinchmeter (Baseline®) verwendet.
Es werden drei Messungen im Abstand von einer Minute durchgeführt und die Durchschnittswerte aufgezeichnet
|
5 Minuten
|
Zweipunktdiskriminierung (2PD)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Diese Auswertung wird mit einem Ästhesiometer durchgeführt, wobei sich die Teilnehmer mit geschlossenen Augen in sitzender Position befinden.
Die Beurteilung erfolgt vom Bizeps medial zum Ellenbogen.
Die Kontaktzeit der Zweipunktstimulation wird auf etwa 1–2 Sekunden eingestellt und zwischen den einzelnen Stimulationen werden etwa 3–5 Sekunden abgewartet.
Der kürzeste gefühlte Abstand zwischen zwei Punkten lieferte den statischen 2PD-Wert
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/25-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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