- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06139445
Manuel lymfedrænage for smerte, muskelstyrke og fornemmelse
Effekt af manuel lymfedrænage på tryksmertetærskel, smertetolerance, greb og klemstyrke og topunktsdiskriminering
At evaluere den akutte effekt af MLD på tryksmertetærskel (PPT), smertetolerance, taktil fornemmelse og muskelstyrke hos raske unge voksne.
raske unge voksne blev inkluderet i undersøgelsen. Før og efter MLD- og plasebo-berøringer udførte den samme fysioterapeut PPT- og smertetolerancemålinger, muskelstyrkemålinger med et hånddynamometer (Jamar®) og pinchmeter (Baseline®) og to-punkts diskrimination (2PD) evaluering med et æstesiometer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i alderen 18-30 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen hudsygdom
- At have en historie med neurologisk og/eller ortopædisk sygdom
- At have et betydeligt ar eller forbrændingsvæv i den øvre ekstremitet
- At have nogen tilstand, der ville forhindre kommunikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Manuel lymfedrænage (MLD), en af komponenterne i kompleks dekongestiv fysioterapi, er en blid massageteknik med dokumenterede positive effekter på lymfekredsløbet.
MLD kan påføres forskellige dele af kroppen (f.eks. arme, ben, nakke, mave og krop), med en forskellig teknik for hver region (stationær cirkel, scoop, pumpe og roterende)
|
|
Placebo komparator: Plasebo Group
|
tilfældige overfladiske berøringer, der ikke er involveret i nogen manuel teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: 5 minutter
|
PPT-målinger vil blive udført ved hjælp af et 1-cm2 overfladealgometer. Algometeret placeres lodret og placeres på thenar-, hypothenar-, mid-ulnar- og bicepsregionerne ved hjælp af de markerede punkter.
Målingerne gentages tre gange.
Gennemsnittet af disse tre målinger vil blive brugt til analyse.
|
5 minutter
|
|
smertetolerance
Tidsramme: 5 minutter
|
Smertetolerancemålinger vil blive udført ved hjælp af et 1-cm2 overfladealgometer. Algometeret vil blive placeret lodret og placeret på thenar, hypothenar, mid-ulnar og biceps regionerne ved hjælp af de markerede punkter. Det højeste tolerable tryk vil blive brugt i målingen og det vil blive optaget.
|
5 minutter
|
|
Evaluering af håndgrebsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Jamar vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrke. Tre målinger vil blive foretaget med et minuts intervaller, og gennemsnitsværdierne vil blive registreret
|
5 minutter
|
|
Evaluering Finger klemmestyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Et pinchmeter (Baseline®) vil blive brugt til at måle fingerklemmestyrken.
Der foretages tre målinger med et minuts mellemrum, og gennemsnitsværdierne vil blive registreret
|
5 minutter
|
|
To-punkts diskrimination (2PD)
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne evaluering vil blive udført ved hjælp af et æstesiometer med deltagerne i siddende stilling med lukkede øjne.
Evaluering vil blive foretaget fra biceps medial til albuen.
Kontakttiden for topunktsstimuleringen vil blive justeret til at være cirka 1-2 sekunder, og der ventes cirka 3-5 sekunder mellem hver stimulering.
Den korteste afstand mærket mellem to punkter gav den statiske 2PD-værdi
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/25-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .