Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frenkelova cvičení pro pacienty se subakutní ischemickou mrtvicí

19. listopadu 2023 aktualizováno: Muhammad Faisal, Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic

Znovunabytí rovnováhy a kvality života: Vliv Frenkelových cvičení u pacientů se subakutní ischemickou mrtvicí – randomizovaná kontrolovaná studie

Tato jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrola byla zaměřena na porovnání účinnosti Frenkelova a konvenčního balančního cvičení při zlepšování rovnováhy a kvality života u pacientů se subakutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Účastníci skupiny A obdrželi „Frenkelova cvičení“. Naproti tomu účastníci skupiny B dostávali intervence „konvenčního balančního cvičení“ tři dny/týden po dobu 30–60 minut po dobu čtyř týdnů. Údaje byly shromážděny před léčbou a po léčbě na stupnici Berg Balance Scale a Stroke Specific-Quality of Life.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku od 35 do 75 let.
  2. Vůbec první ischemická cévní mozková příhoda a hemiparéza během 7 až 30 dnů od začátku.
  3. Snížená propriocepce dolní končetiny se skóre ≤12 na NSA (kinestetický a taktilní senzorický test),
  4. Schopnost porozumět úkolům a dodržovat pokyny se skóre ≥ 21 bodů na Mini-Mental State Examination (MMSE).
  5. Schopný samostatně provádět pohyby ve stoje po dobu ≥1 minuty.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zlomeninami dolních končetin do 6 měsíců.
  2. Silná bolest.
  3. Omezený rozsah pohybu.
  4. Cerebelární ataxie.
  5. Zdravotně nestabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Frenkelovo cvičení

Frenkelova cvičení trvala čtyři týdny s odlišnými pozicemi:

1. týden: Poloha vleže se zaměřením na klouzání paty, pohyby kolen a kyčlí. 2. týden: Cvičení vsedě s důrazem na elevaci nohou a postavení ze židle. 3. týden: Činnosti vzpřímeného držení těla, včetně chůze vpřed, do stran a vzad s různými kroky a obraty.

4. týden: Komplexní cvičení napříč všemi pozicemi s důrazem na různé pohyby.

Každá cvičební sada obsahovala 8-10 opakování s 1-2 minutami odpočinku.
Jiný: Rehabilitace mrtvice
Obě skupiny dostávaly intervence tři dny/týden po dobu 30-60 minut po dobu čtyř týdnů
Aktivní komparátor: Skupina B: Konvenční balanční cvičení

Strukturovaný program s 8-10 opakováními a 1-2 minutami odpočinku:

I. Posilování: Cílí na kyčle, kolena a kotníky – dřepy, výpady, tlaky nohou. II. Přesouvání hmotnosti: Zlepšuje rovnováhu pomocí kroků ze strany na stranu, dopředu a dozadu.

III. Stabilizace trupu: Zlepšuje kontrolu jádra - prkna, křupání, kroucení. IV. Propriocepce: Cvičení na balanční desce zpochybňují prostorové vnímání, prováděné pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Rehabilitace mrtvice
Obě skupiny dostávaly intervence tři dny/týden po dobu 30-60 minut po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
Škála hodnotí schopnosti dynamické rovnováhy pomocí 14 položek na 5bodové škále (0-4) a celkovým skóre 56. Má velmi vysoké hodnocení spolehlivosti s ICC 0,98. Účastníci, kteří získají skóre 0 až 20, používají invalidní vozíky, ti, kteří dostanou skóre 21 až 40, potřebují pomoc nebo pomoc, a ti, kteří dostanou skóre 41 nebo vyšší, mají nezávislou chůzi.
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Po 4 týdnech
Má 14 položek na 5bodové škále (0-4) a celkové skóre 56. Má velmi vysoké hodnocení spolehlivosti s ICC 0,98. Účastníci, kteří získají skóre 0 až 20, používají invalidní vozíky, ti, kteří dostanou skóre 21 až 40, potřebují pomoc nebo pomoc, a ti, kteří dostanou skóre 41 nebo vyšší, mají nezávislou chůzi.
Po 4 týdnech
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: Základní linie
Škála měří kvalitu života účastníků. Na 5bodové škále je 49 položek, přičemž nejnižší skóre je 49 a nejvyšší je 245. Čím vyšší je kvalita života, tím nižší je skóre. Cronbachovo alfa 0,80 bylo hlášeno jako spolehlivost testu.
Základní linie
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: Po 4 týdnech
Škála měří kvalitu života účastníků. Na 5bodové škále je 49 položek, přičemž nejnižší skóre je 49 a nejvyšší je 245. Čím vyšší je kvalita života, tím nižší je skóre. Cronbachovo alfa 0,80 bylo hlášeno jako spolehlivost testu.
Po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlShifa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit