Ejercicios de Frenkel para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo
19 de noviembre de 2023 actualizado por: Muhammad Faisal, Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic
Recuperar el equilibrio y la calidad de vida: el impacto de los ejercicios de Frenkel en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio controlado, aleatorio, simple ciego tuvo como objetivo comparar la eficacia de los ejercicios de equilibrio convencionales y de Frenkel para mejorar el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo.
Los participantes del Grupo A recibieron los 'Ejercicios de Frenkel'.
Por el contrario, los participantes del Grupo B recibieron intervenciones de "ejercicios de equilibrio convencionales" tres días a la semana durante 30 a 60 minutos durante cuatro semanas.
Los datos se recopilaron antes y después del tratamiento en la escala de equilibrio de Berg y en la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 35 y 75 años.
- Primer accidente cerebrovascular isquémico y hemiparesia dentro de los 7 a 30 días posteriores al inicio.
- Propiocepción reducida del miembro inferior con una puntuación ≤12 en la NSA (prueba de sensación cinestésica y táctil),
- Capaz de comprender tareas y seguir instrucciones con una puntuación de ≥21 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE).
- Capaz de realizar movimientos de pie de forma independiente durante ≥1 minuto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas de miembros inferiores dentro de los 6 meses.
- Dolor severo.
- Rango de movimiento limitado.
- Ataxia cerebelosa.
- Médicamente inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Ejercicio de Frenkel
Los ejercicios de Frenkel duraron cuatro semanas con distintas posiciones: Semana 1: Posición reclinada, centrándose en el deslizamiento del talón, los movimientos de las rodillas y la cadera. Semana 2: Ejercicios sentados, enfatizando la elevación de piernas y levantarse de una silla. Semana 3: Actividades de postura erguida, que incluyen caminar hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás con diversos pasos y giros. Semana 4: Ejercicios integrales en todas las posiciones, enfatizando movimientos variados. Cada serie de ejercicios incluía de 8 a 10 repeticiones con 1 a 2 minutos de descanso. |
Ambos grupos recibieron intervenciones tres días a la semana durante 30 a 60 minutos durante cuatro semanas.
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Comparador activo: Grupo B: Ejercicios de equilibrio convencionales
Programa estructurado con 8-10 repeticiones y 1-2 min de descanso: I. Fortalecimiento: Se dirige a las caderas, las rodillas y los tobillos: sentadillas, estocadas y prensas de piernas. II. Cambio de peso: mejora el equilibrio con pasos de lado a lado y hacia adelante y hacia atrás. III. Estabilización del tronco: mejora el control central: planchas, abdominales y giros. IV. Propiocepción: los ejercicios en tabla de equilibrio desafían la conciencia espacial, realizados bajo la supervisión de un fisioterapeuta. |
Ambos grupos recibieron intervenciones tres días a la semana durante 30 a 60 minutos durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Base
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La escala evalúa las habilidades de equilibrio dinámico con 14 ítems en una escala de 5 puntos (0-4) y una puntuación total de 56.
Tiene una calificación de confiabilidad muy alta, con un ICC de 0,98.
Los participantes que reciben puntuaciones de 0 a 20 usan sillas de ruedas, los que reciben puntuaciones de 21 a 40 necesitan ayuda o asistencia y los que reciben puntuaciones de 41 o más tienen una marcha independiente.
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Base
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Tiene 14 ítems en una escala de 5 puntos (0-4) y una puntuación total de 56.
Tiene un índice de confiabilidad muy alto, con un ICC de 0,98.
Los participantes que reciben puntuaciones de 0 a 20 usan sillas de ruedas, los que reciben puntuaciones de 21 a 40 necesitan ayuda o asistencia y los que reciben puntuaciones de 41 o más tienen una marcha independiente.
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Después de 4 semanas
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Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base
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La escala mide la calidad de vida de los participantes.
Hay 49 ítems en la escala de 5 puntos, siendo la puntuación más baja 49 y la más alta 245.
Cuanto mayor es la calidad de vida, menor es la puntuación.
Se informó un alfa de Cronbach de 0,80 como confiabilidad de la prueba.
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Base
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Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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La escala mide la calidad de vida de los participantes.
Hay 49 ítems en la escala de 5 puntos, siendo la puntuación más baja 49 y la más alta 245.
Cuanto mayor es la calidad de vida, menor es la puntuación.
Se informó un alfa de Cronbach de 0,80 como confiabilidad de la prueba.
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Después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AlShifa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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