亜急性虚血性脳卒中患者のためのフレンケル体操
2023年11月19日 更新者：Muhammad Faisal、Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic
バランスと生活の質の回復：亜急性虚血性脳卒中患者におけるフレンケル体操の影響 - ランダム化対照試験
この一重盲検ランダム化対照は、亜急性虚血性脳卒中患者のバランスと生活の質の改善におけるフレンケル体操と従来のバランス体操の有効性を比較することを目的としていました。
グループAの参加者は「フレンケル体操」を受けました。
対照的に、グループ B の参加者は、週 3 日、30 ～ 60 分間の「従来のバランス運動」介入を 4 週間受けました。
データは、Berg Balance Scale および脳卒中特有の生活の質に関する治療前および治療後に収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 35歳から75歳までの患者。
- 発症後 7 ～ 30 日以内に初めての虚血性脳卒中および片麻痺。
- NSA（運動感覚および触覚テスト）のスコアが12以下の下肢の固有受容の低下、
- Mini-Mental State Exam (MMSE) で 21 点以上のスコアで、タスクを理解し、指示に従うことができる。
- 1分間以上の立位動作を自立して実行できる。
除外基準:
- 6か月以内に下肢骨折を起こした患者。
- 激痛。
- 可動範囲が限られています。
- 小脳失調症。
- 医学的に不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: フレンケルの演習
フレンケルの演習は 4 週間にわたり、次のような異なるポジションで行われた。 第 1 週: 横たわった姿勢で、かかとの滑り、膝、腰の動きに焦点を当てます。 第 2 週目: 脚の上げ方と椅子からの立ち方を強調した、座った状態でのエクササイズ。 第 3 週: さまざまなステップやターンを伴う前方、横方、後方の歩行を含む、直立姿勢のアクティビティ。 第 4 週: さまざまな動きに重点を置き、すべてのポジションにわたる総合的な練習を行います。 各エクササイズ セットには、1 ～ 2 分の休憩を含む 8 ～ 10 回の繰り返しが含まれています。 |
両方のグループは、週に 3 日、30 ～ 60 分間の介入を 4 週間受けました。
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アクティブコンパレータ：グループ B: 従来のバランス運動
8 ～ 10 回の繰り返しと 1 ～ 2 分の休憩を含む構造化されたプログラム: I. 筋力強化: 股関節、膝、足首をターゲットに、スクワット、ランジ、レッグプレスを行います。 II. 体重移動: 左右、前後のステップでバランスを強化します。 Ⅲ．体幹の安定化: プランク、クランチ、ツイストなどのコアコントロールを改善します。 IV. 固有受容: バランス ボードのエクササイズは空間認識に挑戦し、理学療法士の監督の下で行われます。 |
両方のグループは、週に 3 日、30 ～ 60 分間の介入を 4 週間受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン
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このスケールは、動的バランス スキルを 5 点スケール (0 ～ 4) の 14 項目と合計 56 点で評価します。
ICC は 0.98 で、信頼性が非常に高く評価されています。
0 から 20 のスコアを取得した参加者は車椅子を使用し、21 から 40 のスコアを取得した参加者は補助または補助が必要で、41 以上のスコアを取得した参加者は自立歩行をしています。
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ベースライン
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ベルクバランススケール
時間枠：4週間後
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5 段階評価 (0 ～ 4) で 14 項目があり、合計スコアは 56 です。
信頼性評価は非常に高く、ICC は 0.98 です。
0 から 20 のスコアを取得した参加者は車椅子を使用し、21 から 40 のスコアを取得した参加者は補助または補助が必要で、41 以上のスコアを取得した参加者は自立歩行をしています。
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4週間後
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脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠：ベースライン
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この尺度は参加者の生活の質を測定します。
5 段階評価には 49 項目があり、最低スコアは 49、最高スコアは 245 です。
生活の質が高いほど、スコアは低くなります。
テストの信頼性として、クロンバックのアルファ 0.80 が報告されました。
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ベースライン
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脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠：4週間後
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この尺度は参加者の生活の質を測定します。
5 段階評価には 49 項目があり、最低スコアは 49、最高スコアは 245 です。
生活の質が高いほど、スコアは低くなります。
テストの信頼性として、クロンバックのアルファ 0.80 が報告されました。
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4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月5日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月5日
試験登録日
最初に提出
2023年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月19日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月19日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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