- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06148350
Frenkels øvelser for pasienter med subakutt iskemisk hjerneslag
Gjenvinne balanse og livskvalitet: Virkningen av Frenkels øvelser hos pasienter med subakutt iskemisk hjerneslag - En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 35 til 75 år.
- Første gang iskemisk slag og hemiparese innen 7 til 30 dager etter debut.
- Redusert propriosepsjon av underekstremiteten med en score på ≤12 på NSA (kinestetisk og taktil sensasjonstest),
- Kunne forstå oppgaver og følge instruksjoner med en score på ≥21 poeng på Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Kan selvstendig utføre stående bevegelser i ≥1 minutt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med frakturer i underekstremiteter innen 6 måneder.
- Kraftig smerte.
- Begrenset bevegelsesområde.
- Cerebellar ataksi.
- Medisinsk ustabil.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A: Frenkels øvelse
Frenkels øvelser gikk over fire uker med distinkte posisjoner: Uke 1: Liggende stilling, med fokus på hælglidning, kne- og hoftebevegelser. Uke 2: Sittende øvelser, med vekt på benheving og stående fra en stol. Uke 3: Oppreist holdningsaktiviteter, inkludert forover, sidelengs og bakover gange med forskjellige skritt og svinger. Uke 4: Omfattende øvelser på tvers av alle stillinger, med vekt på varierte bevegelser. Hvert øvelsessett inkluderte 8-10 repetisjoner med 1-2 minutters hvile. |
Begge gruppene mottok intervensjoner tre dager/uke i 30-60 minutter i fire uker
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Konvensjonelle balanseøvelser
Strukturert program med 8-10 reps og 1-2 min hvile: I. Styrking: Målretter mot hofter, knær og ankler-knebøy, utfall, benpress. II. Vektskifte: Forbedrer balansen med skritt fra side til side, forover-bakover. III. Trunk Stabilization: Forbedrer kjernekontroll-planker, crunches, vendinger. IV. Propriosepsjon: Balansebrettøvelser utfordrer romlig bevissthet, utført under tilsyn av fysioterapeut. |
Begge gruppene mottok intervensjoner tre dager/uke i 30-60 minutter i fire uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen vurderer dynamiske balanseferdigheter med 14 elementer på en 5-punkts skala (0-4) og en total poengsum på 56.
Den har en svært høy pålitelighetsvurdering, med en ICC på 0,98.
Deltakere som får score på 0 til 20 bruker rullestol, de som får score på 21 til 40 trenger hjelp eller assistanse, og de som får score på 41 eller høyere har selvstendig ganglag.
|
Grunnlinje
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Den har 14 elementer på en 5-punkts skala (0-4) og en total poengsum på 56.
Den har en svært høy pålitelighetsvurdering, med en ICC på 0,98.
Deltakere som får score på 0 til 20 bruker rullestol, de som får score på 21 til 40 trenger hjelp eller assistanse, og de som får score på 41 eller høyere har selvstendig ganglag.
|
Etter 4 uker
|
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen måler livskvaliteten til deltakerne.
Det er 49 elementer på 5-punktsskalaen, med den laveste poengsummen 49 og den høyeste er 245.
Jo høyere livskvalitet, jo lavere poengsum.
En Cronbachs alfa på 0,80 ble rapportert som testens pålitelighet.
|
Grunnlinje
|
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Skalaen måler livskvaliteten til deltakerne.
Det er 49 elementer på 5-punktsskalaen, med den laveste poengsummen 49 og den høyeste er 245.
Jo høyere livskvalitet, jo lavere poengsum.
En Cronbachs alfa på 0,80 ble rapportert som testens pålitelighet.
|
Etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AlShifa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Slagrehabilitering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse