Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frenkels øvelser for pasienter med subakutt iskemisk hjerneslag

19. november 2023 oppdatert av: Muhammad Faisal, Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic

Gjenvinne balanse og livskvalitet: Virkningen av Frenkels øvelser hos pasienter med subakutt iskemisk hjerneslag - En randomisert kontrollert prøvelse

Denne enkeltblindede, randomiserte kontrollerte var rettet mot å sammenligne effekten av Frenkels og konvensjonelle balanseøvelser for å forbedre balanse og livskvalitet hos pasienter med subakutt iskemisk hjerneslag. Deltakerne i gruppe A mottok 'Frenkels øvelser'. I motsetning til dette, mottok gruppe B-deltakere «Konvensjonell balansetrening»-intervensjoner tre dager/uke i 30-60 minutter i fire uker. Dataene ble samlet inn før og etter behandling på Berg Balance Scale og Stroke Specific-Quality of Life.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 35 til 75 år.
  2. Første gang iskemisk slag og hemiparese innen 7 til 30 dager etter debut.
  3. Redusert propriosepsjon av underekstremiteten med en score på ≤12 på NSA (kinestetisk og taktil sensasjonstest),
  4. Kunne forstå oppgaver og følge instruksjoner med en score på ≥21 poeng på Mini-Mental State Examination (MMSE).
  5. Kan selvstendig utføre stående bevegelser i ≥1 minutt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med frakturer i underekstremiteter innen 6 måneder.
  2. Kraftig smerte.
  3. Begrenset bevegelsesområde.
  4. Cerebellar ataksi.
  5. Medisinsk ustabil.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Frenkels øvelse

Frenkels øvelser gikk over fire uker med distinkte posisjoner:

Uke 1: Liggende stilling, med fokus på hælglidning, kne- og hoftebevegelser. Uke 2: Sittende øvelser, med vekt på benheving og stående fra en stol. Uke 3: Oppreist holdningsaktiviteter, inkludert forover, sidelengs og bakover gange med forskjellige skritt og svinger.

Uke 4: Omfattende øvelser på tvers av alle stillinger, med vekt på varierte bevegelser.

Hvert øvelsessett inkluderte 8-10 repetisjoner med 1-2 minutters hvile.

Begge gruppene mottok intervensjoner tre dager/uke i 30-60 minutter i fire uker
Aktiv komparator: Gruppe B: Konvensjonelle balanseøvelser

Strukturert program med 8-10 reps og 1-2 min hvile:

I. Styrking: Målretter mot hofter, knær og ankler-knebøy, utfall, benpress. II. Vektskifte: Forbedrer balansen med skritt fra side til side, forover-bakover.

III. Trunk Stabilization: Forbedrer kjernekontroll-planker, crunches, vendinger. IV. Propriosepsjon: Balansebrettøvelser utfordrer romlig bevissthet, utført under tilsyn av fysioterapeut.

Begge gruppene mottok intervensjoner tre dager/uke i 30-60 minutter i fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen vurderer dynamiske balanseferdigheter med 14 elementer på en 5-punkts skala (0-4) og en total poengsum på 56. Den har en svært høy pålitelighetsvurdering, med en ICC på 0,98. Deltakere som får score på 0 til 20 bruker rullestol, de som får score på 21 til 40 trenger hjelp eller assistanse, og de som får score på 41 eller høyere har selvstendig ganglag.
Grunnlinje
Berg Balanseskala
Tidsramme: Etter 4 uker
Den har 14 elementer på en 5-punkts skala (0-4) og en total poengsum på 56. Den har en svært høy pålitelighetsvurdering, med en ICC på 0,98. Deltakere som får score på 0 til 20 bruker rullestol, de som får score på 21 til 40 trenger hjelp eller assistanse, og de som får score på 41 eller høyere har selvstendig ganglag.
Etter 4 uker
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen måler livskvaliteten til deltakerne. Det er 49 elementer på 5-punktsskalaen, med den laveste poengsummen 49 og den høyeste er 245. Jo høyere livskvalitet, jo lavere poengsum. En Cronbachs alfa på 0,80 ble rapportert som testens pålitelighet.
Grunnlinje
Slag-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: Etter 4 uker
Skalaen måler livskvaliteten til deltakerne. Det er 49 elementer på 5-punktsskalaen, med den laveste poengsummen 49 og den høyeste er 245. Jo høyere livskvalitet, jo lavere poengsum. En Cronbachs alfa på 0,80 ble rapportert som testens pålitelighet.
Etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slagrehabilitering

3
Abonnere