Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Frenkla dla pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym mózgu

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Muhammad Faisal, Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic

Odzyskiwanie równowagi i jakości życia: wpływ ćwiczeń Frenkla na pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym – randomizowane badanie kontrolowane

Celem tej randomizowanej grupy kontrolnej, prowadzonej metodą pojedynczo ślepej próby, było porównanie skuteczności ćwiczeń Frenkla i konwencjonalnych ćwiczeń równoważnych w poprawie równowagi i jakości życia u pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Uczestnicy grupy A otrzymali „Ćwiczenia Frenkla”. Natomiast uczestnicy Grupy B otrzymywali interwencje „Konwencjonalnych ćwiczeń równowagi” trzy dni w tygodniu po 30–60 minut przez cztery tygodnie. Dane zebrano przed i po leczeniu, stosując Skalę Równowagi Berga i Specyficzną Jakość Życia po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 35 do 75 lat.
  2. Pierwszy w historii udar niedokrwienny i niedowład połowiczy w ciągu 7 do 30 dni od wystąpienia.
  3. Obniżona propriocepcja kończyny dolnej z wynikiem ≤12 w skali NSA (test czucia kinestetycznego i dotykowego),
  4. Potrafi zrozumieć zadania i postępować zgodnie ze wskazówkami z wynikiem ≥21 punktów w teście Mini-Mental State Examination (MMSE).
  5. Potrafi samodzielnie wykonywać ruchy stojące przez ≥1 minutę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze złamaniami kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy.
  2. Silny ból.
  3. Ograniczony zakres ruchu.
  4. Ataksja móżdżkowa.
  5. Medycznie niestabilny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: Ćwiczenie Frenkla

Ćwiczenia Frenkla trwały cztery tygodnie w różnych pozycjach:

Tydzień 1: Pozycja leżąca, koncentrująca się na przesuwaniu pięty, ruchach kolan i bioder. Tydzień 2: Ćwiczenia w pozycji siedzącej, podkreślające uniesienie nóg i wstawanie z krzesła. Tydzień 3: Ćwiczenia związane z wyprostowaną postawą, w tym chodzenie do przodu, na boki i do tyłu, z różnymi krokami i skrętami.

Tydzień 4: Kompleksowe ćwiczenia we wszystkich pozycjach, podkreślające różnorodne ruchy.

Każda seria ćwiczeń zawierała 8-10 powtórzeń z 1-2 minutami odpoczynku.

Obie grupy otrzymywały interwencje trzy dni w tygodniu po 30–60 minut przez cztery tygodnie
Aktywny komparator: Grupa B: Konwencjonalne ćwiczenia równowagi

Ustrukturyzowany program z 8-10 powtórzeniami i 1-2 minutową przerwą:

I. Wzmacnianie: Ćwiczenia na biodra, kolana i kostki – przysiady, wypady, wyciskanie na nogi. II. Przenoszenie ciężaru: poprawia równowagę podczas wykonywania kroków na boki i do przodu i do tyłu.

III. Stabilizacja tułowia: Poprawia kontrolę nad rdzeniem - deski, brzuszki, skręty. IV. Propriocepcja: Ćwiczenia na desce balansowej rzucają wyzwanie świadomości przestrzennej, wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty.

Obie grupy otrzymywały interwencje trzy dni w tygodniu po 30–60 minut przez cztery tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ocenia umiejętności utrzymywania równowagi dynamicznej składająca się z 14 pozycji w 5-punktowej skali (0-4) i łącznej punktacji 56. Ma bardzo wysoką ocenę niezawodności, z ICC wynoszącym 0,98. Uczestnicy, którzy otrzymali wyniki od 0 do 20, korzystają z wózków inwalidzkich, ci, którzy otrzymali wyniki od 21 do 40, potrzebowali pomocy lub pomocy, a ci, którzy otrzymali wyniki 41 lub więcej, chodzą samodzielnie.
Linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Zawiera 14 pozycji w 5-punktowej skali (0-4) i łączny wynik 56. Ma bardzo wysoką ocenę niezawodności, z ICC wynoszącym 0,98. Uczestnicy, którzy otrzymali wyniki od 0 do 20, korzystają z wózków inwalidzkich, ci, którzy otrzymali wyniki od 21 do 40, potrzebowali pomocy lub pomocy, a ci, którzy otrzymali wyniki 41 lub więcej, chodzą samodzielnie.
Po 4 tygodniach
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala mierzy jakość życia uczestników. Na 5-stopniowej skali znajduje się 49 pozycji, przy czym najniższy wynik to 49, a najwyższy 245. Im wyższa jakość życia, tym niższy wynik. Jako rzetelność testu przyjęto wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,80.
Linia bazowa
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Skala mierzy jakość życia uczestników. Na 5-stopniowej skali znajduje się 49 pozycji, przy czym najniższy wynik to 49, a najwyższy 245. Im wyższa jakość życia, tym niższy wynik. Jako rzetelność testu przyjęto wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,80.
Po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Badania kliniczne na Rehabilitacja po udarze

3
Subskrybuj