- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148350
Ćwiczenia Frenkla dla pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Odzyskiwanie równowagi i jakości życia: wpływ ćwiczeń Frenkla na pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym – randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 35 do 75 lat.
- Pierwszy w historii udar niedokrwienny i niedowład połowiczy w ciągu 7 do 30 dni od wystąpienia.
- Obniżona propriocepcja kończyny dolnej z wynikiem ≤12 w skali NSA (test czucia kinestetycznego i dotykowego),
- Potrafi zrozumieć zadania i postępować zgodnie ze wskazówkami z wynikiem ≥21 punktów w teście Mini-Mental State Examination (MMSE).
- Potrafi samodzielnie wykonywać ruchy stojące przez ≥1 minutę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniami kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy.
- Silny ból.
- Ograniczony zakres ruchu.
- Ataksja móżdżkowa.
- Medycznie niestabilny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A: Ćwiczenie Frenkla
Ćwiczenia Frenkla trwały cztery tygodnie w różnych pozycjach: Tydzień 1: Pozycja leżąca, koncentrująca się na przesuwaniu pięty, ruchach kolan i bioder. Tydzień 2: Ćwiczenia w pozycji siedzącej, podkreślające uniesienie nóg i wstawanie z krzesła. Tydzień 3: Ćwiczenia związane z wyprostowaną postawą, w tym chodzenie do przodu, na boki i do tyłu, z różnymi krokami i skrętami. Tydzień 4: Kompleksowe ćwiczenia we wszystkich pozycjach, podkreślające różnorodne ruchy. Każda seria ćwiczeń zawierała 8-10 powtórzeń z 1-2 minutami odpoczynku. |
Obie grupy otrzymywały interwencje trzy dni w tygodniu po 30–60 minut przez cztery tygodnie
|
Aktywny komparator: Grupa B: Konwencjonalne ćwiczenia równowagi
Ustrukturyzowany program z 8-10 powtórzeniami i 1-2 minutową przerwą: I. Wzmacnianie: Ćwiczenia na biodra, kolana i kostki – przysiady, wypady, wyciskanie na nogi. II. Przenoszenie ciężaru: poprawia równowagę podczas wykonywania kroków na boki i do przodu i do tyłu. III. Stabilizacja tułowia: Poprawia kontrolę nad rdzeniem - deski, brzuszki, skręty. IV. Propriocepcja: Ćwiczenia na desce balansowej rzucają wyzwanie świadomości przestrzennej, wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty. |
Obie grupy otrzymywały interwencje trzy dni w tygodniu po 30–60 minut przez cztery tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ocenia umiejętności utrzymywania równowagi dynamicznej składająca się z 14 pozycji w 5-punktowej skali (0-4) i łącznej punktacji 56.
Ma bardzo wysoką ocenę niezawodności, z ICC wynoszącym 0,98.
Uczestnicy, którzy otrzymali wyniki od 0 do 20, korzystają z wózków inwalidzkich, ci, którzy otrzymali wyniki od 21 do 40, potrzebowali pomocy lub pomocy, a ci, którzy otrzymali wyniki 41 lub więcej, chodzą samodzielnie.
|
Linia bazowa
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zawiera 14 pozycji w 5-punktowej skali (0-4) i łączny wynik 56.
Ma bardzo wysoką ocenę niezawodności, z ICC wynoszącym 0,98.
Uczestnicy, którzy otrzymali wyniki od 0 do 20, korzystają z wózków inwalidzkich, ci, którzy otrzymali wyniki od 21 do 40, potrzebowali pomocy lub pomocy, a ci, którzy otrzymali wyniki 41 lub więcej, chodzą samodzielnie.
|
Po 4 tygodniach
|
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala mierzy jakość życia uczestników.
Na 5-stopniowej skali znajduje się 49 pozycji, przy czym najniższy wynik to 49, a najwyższy 245.
Im wyższa jakość życia, tym niższy wynik.
Jako rzetelność testu przyjęto wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,80.
|
Linia bazowa
|
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Skala mierzy jakość życia uczestników.
Na 5-stopniowej skali znajduje się 49 pozycji, przy czym najniższy wynik to 49, a najwyższy 245.
Im wyższa jakość życia, tym niższy wynik.
Jako rzetelność testu przyjęto wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,80.
|
Po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AlShifa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Rehabilitacja po udarze
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan