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아급성 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 Frenkel의 운동

2023년 11월 19일 업데이트: Muhammad Faisal, Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic

균형과 삶의 질 회복: 아급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 Frenkel 운동의 영향 - 무작위 대조 시험

이 단일 맹검, 무작위 대조 연구는 아급성 허혈성 뇌졸중 환자의 균형과 삶의 질을 향상시키는 데 있어 프렌켈 운동과 기존 균형 운동의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. A그룹의 참가자들은 '프렌켈의 운동'을 받았습니다. 이와 대조적으로 그룹 B 참가자는 4주 동안 주 3일, 30~60분 동안 '기존 균형 운동' 중재를 받았습니다. 데이터는 Berg Balance Scale 및 뇌졸중 특정 삶의 질에 대한 치료 전후에 수집되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 35~75세 사이의 환자.
  2. 발병 후 7~30일 이내에 최초의 허혈성 뇌졸중 및 편마비가 발생했습니다.
  3. NSA(운동감각 및 촉각 감각 테스트)에서 점수가 12점 이하인 하지의 고유감각 감소,
  4. 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 21점 이상을 획득하여 작업을 이해하고 지시를 따를 수 있습니다.
  5. 1분 이상 독립적으로 서있는 동작을 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 6개월 이내에 하지 골절이 발생한 환자.
  2. 극심한 고통.
  3. 제한된 동작 범위.
  4. 소뇌 운동실조.
  5. 의학적으로 불안정합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 프렌켈의 운동

Frenkel의 훈련은 서로 다른 자세로 4주 동안 진행되었습니다.

1주차: 기댄 자세, 뒤꿈치 미끄러짐, 무릎 및 엉덩이 움직임에 중점을 둡니다. 2주차: 앉아서 하는 운동, 다리 들어올리기 강조, 의자에서 서기. 3주차: 다양한 걸음과 회전을 통해 앞으로, 옆으로, 뒤로 걷기를 포함한 직립 자세 활동.

4주차: 다양한 동작을 강조하면서 모든 자세에 걸쳐 종합적인 운동을 합니다.

각 운동 세트에는 8~10회 반복과 1~2분의 휴식이 포함됩니다.

두 그룹 모두 4주 동안 주당 3일, 30~60분씩 중재를 받았습니다.
활성 비교기: 그룹 B: 전통적인 균형 운동

8~10회 반복, 1~2분 휴식으로 구성된 구조화된 프로그램:

I. 강화: 엉덩이, 무릎, 발목(스쿼트, 런지, 레그 프레스)을 목표로 합니다. II. 체중 이동: 좌우로, 앞으로 뒤로 단계를 수행하여 균형을 향상시킵니다.

III. 몸통 안정화: 코어 컨트롤 플랭크, 크런치, 트위스트를 개선합니다. IV. 고유감각: 밸런스 보드 운동은 물리치료사의 감독 하에 수행되는 공간 인식에 도전합니다.

두 그룹 모두 4주 동안 주당 3일, 30~60분씩 중재를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 기준선
이 척도는 5점 척도(0~4)의 14개 항목으로 총점 56점으로 동적 균형 기술을 평가합니다. ICC가 0.98로 매우 높은 신뢰성 등급을 받았습니다. 0~20점을 받은 참가자는 휠체어를 사용하고, 21~40점을 받은 참가자는 도움이나 도움이 필요하며, 41점 이상을 받은 참가자는 독립적인 보행을 할 수 있습니다.
기준선
버그 밸런스 스케일
기간: 4주 후
5점 척도(0~4)로 14개 항목이 있으며 총점은 56점입니다. ICC가 0.98로 매우 높은 신뢰성 등급을 가지고 있습니다. 0~20점을 받은 참가자는 휠체어를 사용하고, 21~40점을 받은 참가자는 도움이나 도움이 필요하며, 41점 이상을 받은 참가자는 독립적인 보행을 할 수 있습니다.
4주 후
뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 기준선
척도는 참가자의 삶의 질을 측정합니다. 5점 척도로는 49개 항목이 있으며, 최저점은 49점, 최고점은 245점이다. 삶의 질이 높을수록 점수는 낮아집니다. Cronbach's alpha 0.80이 테스트의 신뢰도로 보고되었습니다.
기준선
뇌졸중 관련 삶의 질 척도
기간: 4주 후
척도는 참가자의 삶의 질을 측정합니다. 5점 척도로는 49개 항목이 있으며, 최저점은 49점, 최고점은 245점이다. 삶의 질이 높을수록 점수는 낮아집니다. Cronbach's alpha 0.80이 테스트의 신뢰도로 보고되었습니다.
4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중 재활에 대한 임상 시험

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