- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148350
Frenkels øvelser til patienter med subakut iskæmisk slagtilfælde
Genvinding af balance og livskvalitet: Virkningen af Frenkels øvelser hos patienter med subakut iskæmisk slagtilfælde - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 35 til 75 år.
- Første gang iskæmisk slagtilfælde og hemiparese inden for 7 til 30 dage efter debut.
- Reduceret proprioception af underekstremiteterne med en score på ≤12 på NSA (kinæstetisk og taktil fornemmelsestest),
- I stand til at forstå opgaver og følge anvisninger med en score på ≥21 point på Mini-Mental State Examination (MMSE).
- I stand til selvstændigt at udføre stående bevægelser i ≥1 minut.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med frakturer i underekstremiteterne inden for 6 måneder.
- Voldsom smerte.
- Begrænset bevægelsesområde.
- Cerebellar ataksi.
- Medicinsk ustabil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Frenkels øvelse
Frenkels øvelser strakte sig over fire uger med forskellige stillinger: Uge 1: Liggende stilling med fokus på hælglidning, knæ- og hoftebevægelser. Uge 2: Siddende øvelser med vægt på benløft og stående fra en stol. Uge 3: Opretstående stillingsaktiviteter, herunder gang fremad, sidelæns og baglæns med forskellige skridt og drejninger. Uge 4: Omfattende øvelser på tværs af alle stillinger, med vægt på varierede bevægelser. Hvert øvelsessæt indeholdt 8-10 gentagelser med 1-2 minutters hvile. |
Begge grupper modtog interventioner tre dage om ugen i 30-60 minutter i fire uger
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Konventionelle balanceøvelser
Struktureret program med 8-10 reps og 1-2 min hvile: I. Styrkelse: Målretter mod hofter, knæ og ankler-squats, udfald, benpres. II. Vægtskifte: Forbedrer balancen med side-til-side, frem-tilbage skridt. III. Trunk Stabilization: Forbedrer kernekontrolplanker, crunches, drejninger. IV. Proprioception: Balanceboardøvelser udfordrer rumlig bevidsthed, udført under fysioterapeut supervision. |
Begge grupper modtog interventioner tre dage om ugen i 30-60 minutter i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen vurderer dynamiske balancefærdigheder med 14 punkter på en 5-trins skala (0-4) og en samlet score på 56.
Den har en meget høj pålidelighedsvurdering med en ICC på 0,98.
Deltagere, der får en score på 0 til 20, bruger kørestole, de, der får en score på 21 til 40, har brug for hjælp eller assistance, og de, der får en score på 41 eller højere, har selvstændig gang.
|
Baseline
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Den har 14 punkter på en 5-trins skala (0-4) og en samlet score på 56.
Den har en meget høj pålidelighedsvurdering med en ICC på 0,98.
Deltagere, der får en score på 0 til 20, bruger kørestole, de, der får en score på 21 til 40, har brug for hjælp eller assistance, og de, der får en score på 41 eller højere, har selvstændig gang.
|
Efter 4 uger
|
|
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen måler deltagernes livskvalitet.
Der er 49 punkter på 5-trinsskalaen, hvor den laveste score er 49 og den højeste er 245.
Jo højere livskvalitet, jo lavere score.
En Cronbachs alfa på 0,80 blev rapporteret som testens pålidelighed.
|
Baseline
|
|
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Skalaen måler deltagernes livskvalitet.
Der er 49 punkter på 5-trinsskalaen, hvor den laveste score er 49 og den højeste er 245.
Jo højere livskvalitet, jo lavere score.
En Cronbachs alfa på 0,80 blev rapporteret som testens pålidelighed.
|
Efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AlShifa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .