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Esercizi di Frenkel per pazienti con ictus ischemico subacuto

19 novembre 2023 aggiornato da: Muhammad Faisal, Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic

Riacquistare l'equilibrio e la qualità della vita: l'impatto degli esercizi di Frenkel nei pazienti con ictus ischemico subacuto: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco aveva lo scopo di confrontare l'efficacia degli esercizi di equilibrio di Frenkel e quelli convenzionali nel migliorare l'equilibrio e la qualità della vita nei pazienti con ictus ischemico subacuto. I partecipanti del Gruppo A hanno ricevuto gli "Esercizi di Frenkel". Al contrario, i partecipanti del Gruppo B hanno ricevuto interventi di “Esercizio di equilibrio convenzionale” tre giorni alla settimana per 30-60 minuti per quattro settimane. I dati sono stati raccolti prima e dopo il trattamento sulla Berg Balance Scale e sulla qualità della vita specifica per l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni.
  2. Primo ictus ischemico ed emiparesi entro 7-30 giorni dall'esordio.
  3. Ridotta propriocezione dell'arto inferiore con punteggio ≤12 al NSA (test della sensazione cinestetica e tattile),
  4. In grado di comprendere compiti e seguire indicazioni con un punteggio ≥ 21 punti al Mini-Mental State Examination (MMSE).
  5. In grado di eseguire in modo indipendente movimenti in piedi per ≥ 1 minuto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con fratture degli arti inferiori entro 6 mesi.
  2. Dolore intenso.
  3. Gamma di movimento limitata.
  4. Atassia cerebellare.
  5. Medicalmente instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Esercizio di Frenkel

Gli esercizi di Frenkel sono durati quattro settimane con posizioni distinte:

Settimana 1: posizione sdraiata, concentrandosi sullo scivolamento del tallone, sui movimenti del ginocchio e dell'anca. Settimana 2: esercizi da seduti, enfatizzando l'elevazione delle gambe e lo stare in piedi da una sedia. Settimana 3: attività di postura eretta, inclusa la camminata in avanti, laterale e all'indietro con diversi passi e svolte.

Settimana 4: esercizi completi in tutte le posizioni, enfatizzando vari movimenti.

Ogni serie di esercizi comprendeva 8-10 ripetizioni con 1-2 minuti di riposo.
Altro: Riabilitazione dell'ictus
Entrambi i gruppi hanno ricevuto interventi tre giorni alla settimana per 30-60 minuti per quattro settimane
Comparatore attivo: Gruppo B: Esercizi di equilibrio convenzionali

Programma strutturato con 8-10 ripetizioni e 1-2 minuti di riposo:

I. Rafforzamento: mira a fianchi, ginocchia e caviglie: squat, affondi e leg press. II. Spostamento del peso: migliora l'equilibrio con passi laterali, avanti-indietro.

III. Stabilizzazione del tronco: migliora il controllo del core, crunch, torsioni. IV. Propriocezione: gli esercizi sulla Balance Board sfidano la consapevolezza spaziale, eseguiti sotto la supervisione del fisioterapista.
Altro: Riabilitazione dell'ictus
Entrambi i gruppi hanno ricevuto interventi tre giorni alla settimana per 30-60 minuti per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Linea di base
La scala valuta le capacità di equilibrio dinamico con 14 item su una scala a 5 punti (0-4) e un punteggio totale di 56. Ha un rating di affidabilità molto elevato, con un ICC di 0,98. I partecipanti che ricevono punteggi da 0 a 20 utilizzano sedie a rotelle, quelli che ricevono punteggi da 21 a 40 necessitano di aiuto o assistenza e quelli che ricevono punteggi da 41 o superiori hanno un'andatura indipendente.
Linea di base
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
È composto da 14 item su una scala a 5 punti (0-4) e un punteggio totale di 56. Ha un punteggio di affidabilità molto elevato, con un ICC di 0,98. I partecipanti che ricevono punteggi da 0 a 20 utilizzano sedie a rotelle, quelli che ricevono punteggi da 21 a 40 necessitano di aiuto o assistenza e quelli che ricevono punteggi da 41 o superiori hanno un'andatura indipendente.
Dopo 4 settimane
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Linea di base
La scala misura la qualità della vita dei partecipanti. Ci sono 49 item su una scala a 5 punti, con il punteggio più basso pari a 49 e quello più alto a 245. Maggiore è la qualità della vita, minore è il punteggio. Un alfa di Cronbach pari a 0,80 è stato riportato come affidabilità del test.
Linea di base
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
La scala misura la qualità della vita dei partecipanti. Ci sono 49 item su una scala a 5 punti, con il punteggio più basso pari a 49 e quello più alto a 245. Maggiore è la qualità della vita, minore è il punteggio. Un alfa di Cronbach pari a 0,80 è stato riportato come affidabilità del test.
Dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlShifa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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