Frenkel-gyakorlatok szubakut ischaemiás stroke-os betegek számára
2023. november 19. frissítette: Muhammad Faisal, Al- Shifa Physiotherapy Institute /Clinic
Az egyensúly és az életminőség visszanyerése: Frenkel gyakorlatainak hatása szubakut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek az egyszeri vak, randomizált kontrollnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a Frenkel-féle és a hagyományos egyensúlygyakorlatok hatékonyságát a szubakut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyának és életminőségének javításában.
Az A csoport résztvevői „Frenkel-gyakorlatokat” kaptak.
Ezzel szemben a B csoport résztvevői „hagyományos egyensúlygyakorlat” beavatkozást kaptak heti három napon, 30-60 percig négy héten keresztül.
Az adatokat a kezelés előtt és után gyűjtöttük a Berg Balance Scale és Stroke Specific-Quality of Life alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Al-Shifa Physiotherapy Clinic Qasimabad Hyderabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 75 év közötti betegek.
- Az első ischaemiás stroke és hemiparesis a kezdettől számított 7-30 napon belül.
- Az alsó végtag csökkent propriocepciója ≤12 ponttal az NSA-n (kinesztetikus és tapintási érzékenységi teszt),
- Képes a feladatok megértésére és az utasítások követésére a Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥21 ponttal.
- Képes önállóan végezni álló mozdulatokat ≥1 percig.
Kizárási kritériumok:
- 6 hónapon belül alsó végtagtörésben szenvedő betegek.
- Erőteljes fájdalom.
- Korlátozott mozgástartomány.
- Cerebelláris ataxia.
- Orvosilag instabil.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Frenkel-gyakorlat
Frenkel gyakorlatai négy hétig tartottak, különböző pozíciókban: 1. hét: Hanyattfekvés, a sarok csúsztatására, a térd és a csípő mozgására összpontosítva. 2. hét: Ülő gyakorlatok, kiemelve a lábemelést és a székből való felállást. 3. hét: Felálló testtartású tevékenységek, beleértve az előre, oldalra és hátra járást különböző lépésekkel és fordulatokkal. 4. hét: Átfogó gyakorlatok minden pozícióban, a változatos mozgások hangsúlyozásával. Minden gyakorlatsor 8-10 ismétlést tartalmazott 1-2 perc pihenéssel. |
Mindkét csoport heti három napon, 30-60 percig kapott beavatkozást négy héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Hagyományos egyensúlygyakorlatok
Strukturált program 8-10 ismétléssel és 1-2 perc pihenővel: I. Erősítés: Csípő, térd és bokát céloz meg – guggolás, kitörés, lábnyomás. II. Súlymozgatás: Erősíti az egyensúlyt oldalról-oldalra, előre-hátra lépésekkel. III. Csomagtartó stabilizálása: Javítja a központi vezérlőelemeket, az összeroppanásokat, csavarásokat. IV. Propriocepció: Az egyensúlytábla gyakorlatok kihívást jelentenek a térfelismerésre, gyógytornász felügyelete mellett. |
Mindkét csoport heti három napon, 30-60 percig kapott beavatkozást négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála a dinamikus egyensúlykészséget 14 tétellel értékeli egy 5 fokú skálán (0-4) és 56-os összpontszámmal.
Nagyon magas megbízhatósági besorolással rendelkezik, 0,98-as ICC-vel.
A 0-tól 20-ig terjedő pontszámot kapó résztvevők kerekesszéket használnak, a 21-től 40-ig terjedő pontszámot kapók segítségre vagy segítségre szorulnak, a 41-es vagy magasabb pontszámot elérők pedig önálló járásúak.
|
Alapvonal
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 4 hét után
|
14 tételből áll egy 5-fokú skálán (0-4), az összpontszám pedig 56.
Nagyon magas megbízhatósági besorolással rendelkezik, 0,98 ICC-vel.
A 0-tól 20-ig terjedő pontszámot kapó résztvevők kerekesszéket használnak, a 21-től 40-ig terjedő pontszámot kapók segítségre vagy segítségre szorulnak, a 41-es vagy magasabb pontszámot elérők pedig önálló járásúak.
|
4 hét után
|
|
Stroke-specifikus életminőség skála
Időkeret: Alapvonal
|
A skála a résztvevők életminőségét méri.
Az 5 fokú skálán 49 tétel található, a legalacsonyabb pontszám 49, a legmagasabb pedig 245.
Minél magasabb az életminőség, annál alacsonyabb a pontszám.
A teszt megbízhatóságaként a Cronbach-alfa értéke 0,80 volt.
|
Alapvonal
|
|
Stroke-specifikus életminőség skála
Időkeret: 4 hét után
|
A skála a résztvevők életminőségét méri.
Az 5 fokú skálán 49 tétel található, a legalacsonyabb pontszám 49, a legmagasabb pedig 245.
Minél magasabb az életminőség, annál alacsonyabb a pontszám.
A teszt megbízhatóságaként a Cronbach-alfa értéke 0,80 volt.
|
4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlShifa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Stroke Rehabilitáció
-
Jutta Mari Adelin JorgensenNewcastle University, UK; Vervig (IoM)Befejezve