- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06148766
Zkoumání účinků pleťového krému z mateří kašičky a včelího jedu na zdraví pleti a známky stárnutí
Toto je virtuální jednoskupinová klinická studie, která potrvá 8 týdnů. Účastníci budou používat Manuka Health Eternal Renewal regenerační krém na obličej s mateří kašičkou a včelím jedem dvakrát denně a vyplní dotazníky ve výchozím, 2., 4. a 8. týdnu.
Účastníci také projdou analýzou pleti prostřednictvím systému analýzy pleti obličeje Optic Elite na základní linii a v týdnu 8.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský.
- 40-55 let věku.
- Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu.
- Musí mít obavy o celkové zdraví a vzhled pokožky, včetně:
Jemné linky a vrásky Vzhled tmavých skvrn
- Musíte používat stejný čisticí prostředek a toner po dobu nejméně jednoho měsíce před zahájením studie.
- Musíte být ochotni používat stejný čisticí prostředek a tonikum po dobu trvání studie.
- Nesmí používat perorální nebo topické retinoidy.
- V posledních třech měsících nezavedla žádné nové léky nebo doplňky, které by se zaměřovaly na zdraví pokožky.
- Musí být ochoten dodržovat protokol.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má alergii na včely nebo včelí produkty.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
- Neochota dodržovat protokol.
- Neochota používat stejný čistič a toner po dobu trvání studie.
- V současné době se účastní další studie.
- Použití perorálních nebo topických retinoidů.
- Jedinci s cystickým akné nebo jinak sami o sobě hlásili velmi aknózní pleť.
- Použití léků na předpis relevantních pro pokožku.
- Každý, kdo během studie podstoupil kosmetické procedury, včetně botoxu, laseru nebo chemického peelingu.
- Každý, kdo je citlivý nebo alergický na jakékoli složky obsažené v produktech.
- Každý, kdo má závažné chronické stavy, včetně onkologických onemocnění, psychiatrických poruch nebo cukrovky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Regenerační krém na obličej Eternal Renewal
Účastníci budou muset aplikovat testovaný produkt ráno a večer před spaním. Po důkladném očištění a tonizaci obličeje si účastníci vezmou množství pleťového krému o velikosti hrášku a nanesou ho na obličej a malými krouživými pohyby masírují celý obličej, dokud se krém zcela nevstřebá. |
Krém na obličej s obsahem manukového medu, včelí mateří kašičky a včelího jedu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve známkách zdraví pokožky v průběhu času hodnocené pomocí Optic Elite Skin Analysis. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Systém analýzy pleti Optic Elite klinicky měří povrchové a podpovrchové vrstvy kůže pomocí digitální zobrazovací technologie
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny sebepociťovaného vzhledu jemných linek a vrásek. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
|
Změny v jasnosti pleti, kterou vnímáte sami. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
|
Změny v sebepociťované hydrataci pokožky. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
|
Změny v sebevnímané struktuře kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
|
Změny sebevnímané kožní hyperpigmentace. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
|
Změny v sebevnímaném podráždění kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
|
Změny v jasu pleti, který si sama vnímám. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
|
Změny v sebepociťované rovnoměrnosti tónu pleti. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20378 (City of Hope Medical Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy