- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06148766
Een onderzoek naar de effecten van een huidcrème op basis van koninginnengelei en bijengif op de gezondheid van de huid en tekenen van veroudering
Dit is een virtuele klinische proef met één groep die acht weken zal duren. Deelnemers zullen de Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Cream met Royal Jelly en Bee Venom tweemaal daags gebruiken en vragenlijsten invullen bij Baseline, Week 2, Week 4 en Week 8.
Deelnemers zullen tijdens Baseline en week 8 ook een huidanalyse ondergaan via het Optic Elite gezichtshuidanalysesysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk.
- 40-55 jaar oud.
- Moet in goede algemene gezondheid verkeren.
- Moet zich zorgen maken over de algehele gezondheid en het uiterlijk van de huid, waaronder:
Fijne lijntjes en rimpels Het verschijnen van donkere vlekken
- Moet minimaal één maand vóór aanvang van het onderzoek dezelfde reiniger en toner gebruiken.
- Moet bereid zijn om gedurende de duur van het onderzoek dezelfde reiniger en toner te blijven gebruiken.
- Mag geen orale of plaatselijke retinoïden gebruiken.
- Heeft de afgelopen drie maanden geen nieuwe medicijnen of supplementen geïntroduceerd die gericht zijn op de gezondheid van de huid.
- Moet bereid zijn zich aan het protocol te houden.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen met een allergie voor bijen of bijenproducten.
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Niet bereid het protocol te volgen.
- Niet bereid om hetzelfde schoonmaakmiddel en dezelfde toner te blijven gebruiken gedurende de duur van het onderzoek.
- Momenteel bezig met een ander onderzoek.
- Gebruik van orale of plaatselijke retinoïden.
- Personen met cysteuze acne of anderszins hebben zelf gerapporteerd dat ze een zeer acne-gevoelige huid hebben.
- Gebruik van een voorgeschreven medicijn dat relevant is voor de huid.
- Iedereen die tijdens het onderzoek cosmetische ingrepen ondergaat, inclusief Botox-, laser- of chemische peelingbehandelingen.
- Iedereen die gevoelig of allergisch is voor de ingrediënten in de producten.
- Iedereen met ernstige chronische aandoeningen, waaronder oncologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen of diabetes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Eternal Renewal Regenererende gezichtscrème
Deelnemers moeten het testproduct 's ochtends en 's avonds voor het slapengaan aanbrengen. Na het gezicht grondig te hebben gereinigd en verstevigd, nemen de deelnemers een hoeveelheid gezichtscrème ter grootte van een erwt en brengen deze op het gezicht aan, waarbij ze met kleine cirkelvormige bewegingen over het hele gezicht masseren totdat de crème volledig is opgenomen. |
Gezichtscrème met manukahoning, koninginnengelei en bijengif.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in tekenen van huidgezondheid in de loop van de tijd beoordeeld via Optic Elite Skin Analysis. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Optic Elite huidanalysesysteem meet klinisch de oppervlakte- en ondergrondse lagen van de huid met behulp van digitale beeldtechnologie
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het zelf waargenomen uiterlijk van fijne lijntjes en rimpels. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Veranderingen in de zelf waargenomen helderheid van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Veranderingen in de zelf waargenomen hydratatie van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Veranderingen in de zelf waargenomen huidtextuur. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Veranderingen in zelf waargenomen hyperpigmentatie van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Veranderingen in zelf waargenomen huidirritatie. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Veranderingen in de zelf waargenomen helderheid van de huid. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Veranderingen in de waargenomen gelijkmatigheid van de huidtint. [Tijdsbestek: basislijn tot week 8]
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten via studiespecifieke vragenlijsten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Een lagere score duidt op een gunstiger respons, waarbij 0=Niet merkbaar en 4=Ernstig.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20378 (City of Hope Medical Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid Gezondheid
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten