En undersøkelse av effektene av en kongelig gelé og bigift-avledet hudkrem på hudhelsen og aldringstegn
18. november 2024 oppdatert av: Manuka Health
Dette er en virtuell klinisk studie i én gruppe som vil vare i 8 uker. Deltakerne vil bruke Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Cream med Royal Jelly and Bee Venom to ganger daglig og fylle ut spørreskjemaer ved baseline, uke 2, uke 4 og uke 8.
Deltakerne vil også gjennomgå hudanalyse via Optic Elite-ansiktshudanalysesystemet ved baseline og uke 8.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn.
- 40-55 år.
- Må ha god generell helse.
- Må ha bekymringer med generell hudhelse og utseende, inkludert:
Fine linjer og rynker Utseendet til mørke flekker
- Må bruke samme rensemiddel og toner i minst én måned før studiestart.
- Må være villig til å fortsette å bruke samme rensemiddel og toner under hele studiet.
- Må ikke bruke orale eller aktuelle retinoider.
- I løpet av de siste tre månedene, har ikke introdusert noen nye medisiner eller kosttilskudd som retter seg mot hudens helse.
- Må være villig til å følge protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle med allergi mot bier eller biprodukter.
- Kvinner som er gravide eller ammer.
- Uvillig til å følge protokollen.
- Uvillig til å opprettholde bruken av samme rengjøringsmiddel og toner så lenge studien varer.
- Deltar for tiden i en annen studie.
- Bruk av orale eller aktuelle retinoider.
- Personer med cystisk akne eller på annen måte selvrapportert svært akne-utsatt hud.
- Bruk av reseptbelagte medisiner som er relevante for huden.
- Alle som gjennomgår kosmetiske prosedyrer i løpet av studien, inkludert Botox, laser eller kjemisk peeling.
- Alle som er følsomme eller allergiske mot ingredienser som finnes i produktene.
- Alle med alvorlige kroniske lidelser, inkludert onkologiske tilstander, psykiatriske lidelser eller diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eternal Renewal Regenerating Face Cream
Deltakerne vil bli pålagt å bruke testproduktet om morgenen og før leggetid om kvelden. Etter grundig rens og toning av ansiktet vil deltakerne ta en mengde ansiktskrem på størrelse med en erte og påføre den i ansiktet, massere over hele ansiktet med små sirkulære bevegelser til kremen har absorbert helt. |
Ansiktskrem som inneholder manuka-honning, kongebigelé og biegift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tegn på hudhelse over tid vurdert via Optic Elite Hudanalyse. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Optic Elite-hudanalysesystemet måler klinisk overflate- og undergrunnlag av huden ved hjelp av digital bildeteknologi
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvopplevd utseende av fine linjer og rynker. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
|
Endringer i selvopplevd hudklarhet. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
|
Endringer i selvopplevd hudhydrering. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
|
Endringer i selvopplevd hudtekstur. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
|
Endringer i selvopplevd hudhyperpigmentering. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
|
Endringer i selvopplevd hudirritasjon. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
|
Endringer i selvopplevd hudlysstyrke. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
|
Endringer i selvopplevd jevn hudtone. [Tidsramme: Grunnlinje til uke 8]
Tidsramme: 8 uker
|
Målt via studiespesifikke spørreskjemaer ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En lavere poengsum indikerer en mer gunstig respons, med 0=Ikke merkbar og 4=alvorlig.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20378 (City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .