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Une enquête sur les effets d'une crème pour la peau dérivée de la gelée royale et du venin d'abeille sur la santé de la peau et les signes du vieillissement

18 mars 2024 mis à jour par: Manuka Health

Il s'agit d'un essai clinique virtuel en groupe unique qui durera 8 semaines. Les participants utiliseront la crème pour le visage régénérante Eternal Renewal de Manuka Health avec de la gelée royale et du venin d'abeille deux fois par jour et rempliront des questionnaires au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 8.

Les participants subiront également une analyse cutanée via le système d'analyse de la peau du visage Optic Elite au départ et à la semaine 8.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle.
  • 40-55 ans.
  • Doit être en bonne santé générale.
  • Doit avoir des préoccupations concernant la santé et l’apparence globale de la peau, notamment :

Rides et ridules L'apparition de taches brunes

  • Doit utiliser le même nettoyant et le même tonique pendant au moins un mois avant de commencer l'étude.
  • Doit être prêt à continuer à utiliser le même nettoyant et le même tonique pendant toute la durée de l'étude.
  • Ne doit pas utiliser de rétinoïdes oraux ou topiques.
  • Au cours des trois derniers mois, aucun nouveau médicament ou supplément ciblant la santé de la peau n’a été introduit.
  • Doit être prêt à se conformer au protocole.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne allergique aux abeilles ou aux produits de la ruche.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  • Ne veut pas suivre le protocole.
  • Ne veut pas continuer à utiliser le même nettoyant et le même toner pendant toute la durée de l'étude.
  • Participe actuellement à une autre étude.
  • Utilisation de rétinoïdes oraux ou topiques.
  • Les personnes souffrant d’acné kystique ou d’une peau très sujette à l’acné.
  • Utilisation d'un médicament sur ordonnance adapté à la peau.
  • Toute personne subissant des procédures cosmétiques pendant l'étude, y compris des traitements au Botox, au laser ou au peeling chimique.
  • Toute personne sensible ou allergique aux ingrédients présents dans les produits.
  • Toute personne souffrant de maladies chroniques graves, notamment de maladies oncologiques, de troubles psychiatriques ou de diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème Visage Régénérante Renouvellement Éternel

Les participants devront appliquer le produit testé le matin et avant le coucher le soir.

Après avoir soigneusement nettoyé et tonifié le visage, les participants prendront une noisette de crème pour le visage et l'appliqueront sur le visage en massant sur l'ensemble du visage avec de petits mouvements circulaires jusqu'à ce que la crème soit complètement absorbée.
Autre: Manuka Health Eternal Renewal Crème Régénérante Visage à la Gelée Royale et au Venin d'Abeille
Crème pour le visage contenant du miel de manuka, de la gelée royale d'abeille et du venin d'abeille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des signes de santé cutanée au fil du temps évaluées via Optic Elite Skin Analysis. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Le système d'analyse cutanée Optic Elite mesure cliniquement les couches superficielles et souterraines de la peau à l'aide de la technologie d'imagerie numérique.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l’apparence perçue des rides et ridules. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines
Modifications de la clarté de la peau perçue par soi-même. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines
Modifications de l’hydratation cutanée auto-perçue. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines
Modifications de la texture de la peau perçue par soi-même. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines
Modifications de l’hyperpigmentation cutanée auto-perçue. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines
Modifications de l'irritation cutanée auto-perçue. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines
Modifications de la luminosité de la peau perçue par soi-même. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines
Modifications de l’uniformité du teint perçue par la peau. [Délai : de référence jusqu'à la semaine 8]
Délai: 8 semaines
Mesuré via des questionnaires spécifiques à l'étude à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Un score inférieur indique une réponse plus favorable, avec 0=Pas perceptible et 4=Sévère.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manuka Health

Collaborateurs

Citruslabs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20378 (City of Hope Medical Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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