- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148766
Tutkimus kuninkaallisen hyytelön ja mehiläismyrkystä johdetun ihovoiteen vaikutuksista ihon terveyteen ja ikääntymisen merkkeihin
Tämä on virtuaalinen, yhden ryhmän kliininen tutkimus, joka kestää 8 viikkoa. Osallistujat käyttävät Manuka Health Eternal Renewal -regeneroivaa kasvovoidetta, jossa on kuninkaallinen hyytelö ja mehiläismyrkky, kahdesti päivässä ja täyttävät kyselyt lähtötasolla, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 8.
Osallistujille tehdään myös ihoanalyysi Optic Elite -kasvojen ihoanalyysijärjestelmän kautta lähtötilanteessa ja viikolla 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen.
- 40-55 vuoden iässä.
- Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa.
- Täytyy olla huolissaan ihon yleisestä terveydestä ja ulkonäöstä, mukaan lukien:
Hienot juonteet ja rypyt Tummien täplien ulkonäkö
- Sinun on käytettävä samaa puhdistusainetta ja väriainetta vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista.
- On oltava valmis jatkamaan saman puhdistusaineen ja väriaineen käyttöä tutkimuksen ajan.
- Ei saa käyttää oraalisia tai paikallisia retinoideja.
- Viimeisten kolmen kuukauden aikana ei ole tuonut käyttöön uusia lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka kohdistuvat ihon terveyteen.
- On oltava valmis noudattamaan protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka on allerginen mehiläisille tai mehiläistuotteista.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Ei halua noudattaa protokollaa.
- Ei halua jatkaa saman puhdistusaineen ja väriaineen käyttöä tutkimuksen ajan.
- Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuksessa.
- Suun kautta otettavien tai paikallisten retinoidien käyttö.
- Henkilöt, joilla on kystinen akne tai muuten itse ilmoittanut erittäin akneen taipuvainen iho.
- Ihoon liittyvän reseptilääkkeen käyttö.
- Kaikki, joille tehdään kosmeettisia toimenpiteitä tutkimuksen aikana, mukaan lukien Botox-, laser- tai kemiallinen kuorintahoito.
- Kaikki, jotka ovat herkkiä tai allergisia tuotteissa oleville ainesosille.
- Kaikki, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, mukaan lukien onkologiset sairaudet, psykiatriset häiriöt tai diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eternal Renewal uudistava kasvovoide
Osallistujien tulee levittää testituotetta aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa. Kasvojen perusteellisen puhdistuksen ja sävytyksen jälkeen osallistujat ottavat herneen kokoisen määrän kasvovoidetta ja levittävät sitä kasvoille hieroen koko kasvoille pienin pyörivin liikkein, kunnes voide on täysin imeytynyt. |
Manukahunajaa, kuninkaallista mehiläishyytelöä ja mehiläismyrkkyä sisältävä kasvovoide.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihon terveyteen liittyvissä merkeissä ajan mittaan arvioituna Optic Elite Skin Analysis -analyysillä. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Optic Elite -ihoanalyysijärjestelmä mittaa kliinisesti ihon pinta- ja pintakerroksia digitaalisen kuvantamistekniikan avulla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hienojen juonteiden ja ryppyjen omassa ulkonäössä. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset itse kokemassa ihon kirkkaudessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset itse kokemassa ihon kosteutuksessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset itse kokemassa ihon rakenteessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset itse kokemassa ihon hyperpigmentaatiossa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset itse kokemassa ihoärsytyksessä. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset itse kokemassa ihon kirkkaudessa. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset itse kokemassa ihon sävyn tasaisuus. [Aikataulu: Lähtötilanne viikkoon 8]
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa vastetta, 0 = ei havaittavissa ja 4 = vakava.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20378 (City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .