Badanie wpływu kremu na bazie mleczka pszczelego i jadu pszczelego na zdrowie skóry i oznaki starzenia
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Manuka Health
Jest to wirtualne badanie kliniczne w jednej grupie, które potrwa 8 tygodni. Uczestnicy będą stosować Regenerujący krem do twarzy Manuka Health Eternal Renewal z mleczkiem pszczelim i jadem pszczelim dwa razy dziennie i wypełniają kwestionariusze na początku badania, w 2., 4. i 8. tygodniu.
Uczestnicy zostaną również poddani analizie skóry za pomocą systemu analizy skóry twarzy Optic Elite na początku badania i w 8. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta.
- 40-55 lat.
- Musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
- Muszą mieć obawy dotyczące ogólnego stanu zdrowia i wyglądu skóry, w tym:
Drobne linie i zmarszczki Pojawienie się ciemnych plam
- Przed rozpoczęciem badania należy stosować ten sam środek czyszczący i tonik przez co najmniej miesiąc.
- Musi chcieć używać tego samego środka czyszczącego i toniku przez cały czas trwania badania.
- Nie wolno stosować doustnych ani miejscowych retinoidów.
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie wprowadziła żadnych nowych leków ani suplementów ukierunkowanych na zdrowie skóry.
- Musi być gotowy zastosować się do protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Dla każdego, kto ma alergię na pszczoły lub produkty pszczele.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Nie chce przestrzegać protokołu.
- Nie chce używać tego samego środka czyszczącego i tonera przez cały czas trwania badania.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
- Stosowanie doustnych lub miejscowych retinoidów.
- Osoby z trądzikiem torbielowatym lub z innych powodów, które same zgłaszają, że mają bardzo skłonną do trądziku skórę.
- Stosowanie leków na receptę odpowiednich dla skóry.
- Każda osoba poddawana w trakcie badania zabiegom kosmetycznym, w tym botoksowi, zabiegom laserowym lub peelingom chemicznym.
- Osoby wrażliwe lub uczulone na jakiekolwiek składniki zawarte w produktach.
- Każdy, kto cierpi na ciężkie choroby przewlekłe, w tym choroby onkologiczne, zaburzenia psychiczne lub cukrzycę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regenerujący krem do twarzy Eternal Renewal
Uczestnicy będą zobowiązani do stosowania produktu testowego rano i wieczorem przed snem. Po dokładnym oczyszczeniu i stonizowaniu twarzy uczestnicy biorą ilość kremu do twarzy wielkości groszku i nakładają go na twarz, masując całą twarz małymi okrężnymi ruchami, aż krem do całkowitego wchłonięcia. |
Krem do twarzy zawierający miód manuka, mleczko pszczele i jad pszczeli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany oznak zdrowia skóry w czasie oceniane za pomocą analizy skóry Optic Elite. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
System analizy skóry Optic Elite klinicznie mierzy powierzchniowe i podpowierzchniowe warstwy skóry przy użyciu technologii obrazowania cyfrowego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w postrzeganiu przez siebie drobnych linii i zmarszczek. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganej przez siebie przejrzystości skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoocenie nawilżenia skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganiu tekstury skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoodczuwaniu przebarwień skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoodczuwaniu podrażnienia skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w postrzeganej przez siebie jasności skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w samoodczuwaniu równomierności kolorytu skóry. [Ramy czasowe: wartość wyjściowa do 8. tygodnia]
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono za pomocą kwestionariuszy specyficznych dla badania, stosując 5-punktową skalę Likerta.
Niższy wynik wskazuje na bardziej korzystną reakcję, gdzie 0 = Niezauważalne, a 4 = Poważne.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20378 (City of Hope Medical Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .