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Eine Untersuchung der Auswirkungen einer aus Gelée Royale und Bienengift gewonnenen Hautcreme auf die Hautgesundheit und Zeichen der Hautalterung

18. März 2024 aktualisiert von: Manuka Health

Dies ist eine virtuelle klinische Einzelgruppenstudie, die 8 Wochen dauern wird. Die Teilnehmer verwenden die Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Cream mit Gelée Royale und Bienengift zweimal täglich und füllen Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 2, Woche 4 und Woche 8 aus.

Zu Studienbeginn und in Woche 8 werden die Teilnehmer außerdem einer Hautanalyse mit dem Optic Elite-Gesichtshautanalysesystem unterzogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich.
  • 40-55 Jahre alt.
  • Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein.
  • Es müssen Bedenken hinsichtlich der allgemeinen Gesundheit und des Aussehens der Haut bestehen, einschließlich:

Feine Linien und Fältchen. Das Auftreten dunkler Flecken

  • Vor Beginn der Studie muss mindestens einen Monat lang das gleiche Reinigungsmittel und derselbe Toner verwendet werden.
  • Sie müssen bereit sein, während der gesamten Dauer der Studie weiterhin das gleiche Reinigungsmittel und den gleichen Toner zu verwenden.
  • Es dürfen keine oralen oder topischen Retinoide verwendet werden.
  • In den letzten drei Monaten wurden keine neuen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingeführt, die auf die Gesundheit der Haut abzielen.
  • Muss bereit sein, das Protokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder mit einer Allergie gegen Bienen oder Bienenprodukte.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Ich bin nicht bereit, dem Protokoll zu folgen.
  • Sie sind nicht bereit, während der gesamten Dauer der Studie denselben Reiniger und Toner zu verwenden.
  • Nimmt derzeit an einer anderen Studie teil.
  • Verwendung oraler oder topischer Retinoide.
  • Personen mit zystischer Akne oder anderer, nach eigenen Angaben sehr zu Akne neigender Haut.
  • Verwendung eines verschreibungspflichtigen, für die Haut relevanten Medikaments.
  • Jeder, der sich während der Studie kosmetischen Eingriffen unterzieht, einschließlich Botox-, Laser- oder chemischer Peeling-Behandlungen.
  • Personen, die empfindlich oder allergisch auf die in den Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe reagieren.
  • Jeder mit schweren chronischen Erkrankungen, einschließlich onkologischen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen oder Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eternal Renewal Regenerierende Gesichtscreme

Die Teilnehmer müssen das Testprodukt morgens und abends vor dem Zubettgehen auftragen.

Nach gründlicher Reinigung und Tonisierung des Gesichts nehmen die Teilnehmer eine erbsengroße Menge Gesichtscreme auf das Gesicht auf und massieren sie mit kleinen kreisenden Bewegungen über das gesamte Gesicht, bis die Creme vollständig eingezogen ist.

Gesichtscreme mit Manukahonig, Bienengelee Royale und Bienengift.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Anzeichen der Hautgesundheit im Laufe der Zeit, bewertet mittels Optic Elite Skin Analysis. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Optic Elite-Hautanalysesystem misst klinisch die oberflächlichen und unterirdischen Hautschichten mithilfe digitaler Bildgebungstechnologie
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im selbst wahrgenommenen Erscheinungsbild feiner Linien und Fältchen. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Klarheit der Haut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Hautfeuchtigkeit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Hautstruktur. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Hauthyperpigmentierung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Hautreizung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Helligkeit der Haut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Gleichmäßigkeit des Hauttons. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20378 (City of Hope Medical Center)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheit der Haut

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