- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148766
Eine Untersuchung der Auswirkungen einer aus Gelée Royale und Bienengift gewonnenen Hautcreme auf die Hautgesundheit und Zeichen der Hautalterung
Dies ist eine virtuelle klinische Einzelgruppenstudie, die 8 Wochen dauern wird. Die Teilnehmer verwenden die Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Cream mit Gelée Royale und Bienengift zweimal täglich und füllen Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 2, Woche 4 und Woche 8 aus.
Zu Studienbeginn und in Woche 8 werden die Teilnehmer außerdem einer Hautanalyse mit dem Optic Elite-Gesichtshautanalysesystem unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich.
- 40-55 Jahre alt.
- Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein.
- Es müssen Bedenken hinsichtlich der allgemeinen Gesundheit und des Aussehens der Haut bestehen, einschließlich:
Feine Linien und Fältchen. Das Auftreten dunkler Flecken
- Vor Beginn der Studie muss mindestens einen Monat lang das gleiche Reinigungsmittel und derselbe Toner verwendet werden.
- Sie müssen bereit sein, während der gesamten Dauer der Studie weiterhin das gleiche Reinigungsmittel und den gleichen Toner zu verwenden.
- Es dürfen keine oralen oder topischen Retinoide verwendet werden.
- In den letzten drei Monaten wurden keine neuen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingeführt, die auf die Gesundheit der Haut abzielen.
- Muss bereit sein, das Protokoll einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit einer Allergie gegen Bienen oder Bienenprodukte.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
- Ich bin nicht bereit, dem Protokoll zu folgen.
- Sie sind nicht bereit, während der gesamten Dauer der Studie denselben Reiniger und Toner zu verwenden.
- Nimmt derzeit an einer anderen Studie teil.
- Verwendung oraler oder topischer Retinoide.
- Personen mit zystischer Akne oder anderer, nach eigenen Angaben sehr zu Akne neigender Haut.
- Verwendung eines verschreibungspflichtigen, für die Haut relevanten Medikaments.
- Jeder, der sich während der Studie kosmetischen Eingriffen unterzieht, einschließlich Botox-, Laser- oder chemischer Peeling-Behandlungen.
- Personen, die empfindlich oder allergisch auf die in den Produkten enthaltenen Inhaltsstoffe reagieren.
- Jeder mit schweren chronischen Erkrankungen, einschließlich onkologischen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen oder Diabetes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Eternal Renewal Regenerierende Gesichtscreme
Die Teilnehmer müssen das Testprodukt morgens und abends vor dem Zubettgehen auftragen. Nach gründlicher Reinigung und Tonisierung des Gesichts nehmen die Teilnehmer eine erbsengroße Menge Gesichtscreme auf das Gesicht auf und massieren sie mit kleinen kreisenden Bewegungen über das gesamte Gesicht, bis die Creme vollständig eingezogen ist. |
Gesichtscreme mit Manukahonig, Bienengelee Royale und Bienengift.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Anzeichen der Hautgesundheit im Laufe der Zeit, bewertet mittels Optic Elite Skin Analysis. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Optic Elite-Hautanalysesystem misst klinisch die oberflächlichen und unterirdischen Hautschichten mithilfe digitaler Bildgebungstechnologie
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im selbst wahrgenommenen Erscheinungsbild feiner Linien und Fältchen. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Klarheit der Haut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Hautfeuchtigkeit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Hautstruktur. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Hauthyperpigmentierung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Hautreizung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Veränderungen der selbst wahrgenommenen Helligkeit der Haut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Veränderungen in der selbst wahrgenommenen Gleichmäßigkeit des Hauttons. [Zeitrahmen: Basislinie bis Woche 8]
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand studienspezifischer Fragebögen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine positivere Reaktion hin, wobei 0 = nicht wahrnehmbar und 4 = schwerwiegend ist.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20378 (City of Hope Medical Center)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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