Исследование влияния крема для кожи, полученного из маточного молочка и пчелиного яда, на здоровье кожи и признаки старения
18 ноября 2024 г. обновлено: Manuka Health
Это виртуальное клиническое исследование с участием одной группы, которое продлится 8 недель. Участники будут использовать регенерирующий крем для лица Manuka Health Eternal Renewal с маточным молочком и пчелиным ядом два раза в день и заполнять анкеты на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 8-й неделе.
Участники также пройдут анализ кожи с помощью системы анализа кожи лица Optic Elite на исходном этапе и на 8-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский.
- 40-55 лет.
- Должно быть хорошее общее состояние здоровья.
- Должны быть проблемы с общим здоровьем и внешним видом кожи, в том числе:
Тонкие линии и морщины. Появление темных пятен.
- Необходимо использовать одно и то же очищающее средство и тоник в течение как минимум одного месяца до начала исследования.
- Должен быть готов продолжать использовать одно и то же очищающее средство и тоник на протяжении всего исследования.
- Не следует использовать ретиноиды для перорального или местного применения.
- За последние три месяца не вводилось никаких новых лекарств или добавок, направленных на здоровье кожи.
- Должен быть готов соблюдать протокол.
Критерий исключения:
- Любой, у кого аллергия на пчел или продукты пчеловодства.
- Женщины, беременные или кормящие грудью.
- Нежелание следовать протоколу.
- Нежелание продолжать использование одного и того же очистителя и тонера на протяжении всего исследования.
- В настоящее время участвует в другом исследовании.
- Использование пероральных или местных ретиноидов.
- Лица с кистозными прыщами или с очень склонной к акне кожей по другим данным.
- Использование рецептурных лекарств, подходящих для кожи.
- Любой, кто проходит косметические процедуры во время исследования, включая ботокс, лазер или химический пилинг.
- Любой чувствительный или аллергия на любые ингредиенты, содержащиеся в продуктах.
- Любой человек с тяжелыми хроническими заболеваниями, включая онкологические заболевания, психические расстройства или диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регенерирующий крем для лица «Вечное обновление»
Участники должны будут применять тестируемый продукт утром и перед сном вечером. После тщательного очищения и тонизирования лица участники возьмут небольшое количество крема для лица размером с горошину и нанесут его на лицо, массируя все лицо небольшими круговыми движениями до полного впитывания крема. |
Крем для лица, содержащий мед манука, маточное молочко и пчелиный яд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения признаков здоровья кожи с течением времени оцениваются с помощью Optic Elite Skin Analysis. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Система анализа кожи Optic Elite клинически измеряет поверхностные и подповерхностные слои кожи с использованием технологии цифровой визуализации.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения во внешнем виде тонких линий и морщин. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в самооценке чистоты кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в самооценке увлажнения кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в восприятии текстуры кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения самооценки гиперпигментации кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в самооценке раздражения кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения самооценки яркости кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
|
Изменения в восприятии ровности тона кожи. [Сроки: от базового уровня до 8-й недели]
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью анкет для конкретного исследования с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более низкий балл указывает на более благоприятный ответ: 0 = не заметно и 4 = серьезно.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20378 (City of Hope Medical Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .