- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148766
En undersøgelse af virkningerne af en gelé- og bigift-afledt hudcreme på hudens sundhed og ældningstegn
Dette er et virtuelt, enkelt-gruppe klinisk forsøg, der varer 8 uger. Deltagerne vil bruge Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Cream med Royal Jelly og Bee Venom to gange dagligt og udfylde spørgeskemaer ved baseline, uge 2, uge 4 og uge 8.
Deltagerne vil også gennemgå hudanalyse via Optic Elite-ansigtshudanalysesystemet ved baseline og uge 8.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde.
- 40-55 år.
- Skal have et godt generelt helbred.
- Skal have bekymringer med hudens generelle sundhed og udseende, herunder:
Fine linjer og rynker Fremkomsten af mørke pletter
- Skal bruge den samme rense- og toner i mindst en måned før studiestart.
- Skal være villig til at blive ved med at bruge den samme rensemiddel og toner i hele undersøgelsens varighed.
- Må ikke bruge orale eller topiske retinoider.
- I de sidste tre måneder, har ikke introduceret nogen ny medicin eller kosttilskud, der retter sig mod hudens sundhed.
- Skal være villig til at overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle med allergi over for bier eller biprodukter.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Uvillig til at følge protokollen.
- Uvillig til at opretholde brugen af den samme rengøringsmiddel og toner i hele undersøgelsens varighed.
- Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse.
- Brug af orale eller topiske retinoider.
- Personer med cystisk akne eller på anden måde selvrapporteret meget akne-tilbøjelig hud.
- Brug af receptpligtig medicin, der er relevant for huden.
- Enhver, der gennemgår kosmetiske procedurer under undersøgelsen, inklusive Botox-, laser- eller kemisk peeling-behandling.
- Enhver, der er følsom eller allergisk over for ingredienser, der findes i produkterne.
- Alle med svære kroniske lidelser, herunder onkologiske tilstande, psykiatriske lidelser eller diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eternal Renewal Regenerating Face Cream
Deltagerne skal påføre testproduktet om morgenen og før sengetid om natten. Efter grundig rensning og toning af ansigtet vil deltagerne tage en mængde ansigtscreme på størrelse med ærter og påføre den i ansigtet, massere over hele ansigtet med små cirkulære bevægelser, indtil cremen er helt absorberet. |
Ansigtscreme indeholdende manuka honning, royal bee gelé og bigift.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i tegn på hudsundhed over tid vurderet via Optic Elite Hudanalyse. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Optic Elite-hudanalysesystemet måler klinisk overflade- og underoverfladelagene af huden ved hjælp af digital billedteknologi
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i selvopfattet udseende af fine linjer og rynker. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudklarhed. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudhydrering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudtekstur. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudhyperpigmentering. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudirritation. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet hudlysstyrke. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Ændringer i selvopfattet ensartet hudtone. [Tidsramme: Baseline til uge 8]
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En lavere score indikerer en mere gunstig respons, med 0=Ikke mærkbar og 4=Svær.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20378 (City of Hope Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudsundhed
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Cream med Royal Jelly og Bee Venom
-
Manuka HealthCitruslabsAktiv, ikke rekrutterendeHudsundhedForenede Stater