- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06148818
Vliv cvičení progresivního řízení motoriky krku na dysfunkci temporomandibulárního kloubu
27. ledna 2025 aktualizováno: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Zkoumání vlivu cvičení progresivní motoriky krku na kraniocervikální bolest, držení těla, funkci a kineziofobii u různých typů dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Primárním cílem této studie bylo prozkoumat účinky cvičení progresivní kontroly motoriky krku na kraniocervikální bolest, držení těla, funkci a kineziofobii u různých typů temporomandibulární dysfunkce.
Sekundárním cílem studie bylo prozkoumat rozdíly mezi účinky cvičení progresivní kontroly motoriky krku na různé typy temporomandibulární dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii byly zkoumány účinky progresivní pohybové terapie krční motoriky na kraniocervikální bolest, držení těla, funkci a kineziofobii u jedinců s různými typy temporomandibulární dysfunkce (myofasciální, dislokace disku s repozicí, dislokace disku bez repozice) a jejich rozdíly s bude porovnána kontrolní skupina.
Do studie budou zahrnuti účastníci diagnostikovaní zubním lékařem podle tří různých typů temporomandibulární dysfunkce.
Účastníci budou rozděleni do skupin blokovou randomizační metodou.
Do studie bude zahrnuto celkem 6 skupin, včetně účastníků se třemi různými typy temporomandibulární dysfunkce, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, a kontrolní skupiny každé skupiny.
Studijní skupiny budou dostávat stejnou léčbu a edukaci pacientů po dobu 6 týdnů, zatímco kontrolní skupiny obdrží pouze edukaci pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Telefonní číslo: 9062 +90538736
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Telefonní číslo: 9062 +90538736
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan
- Nábor
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- nurhayat korkmaz, MSc
-
Kontakt:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Telefonní číslo: 2471 +90462377
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 55 let,
- Stížnosti související s temporomandibulárním kloubem po dobu nejméně 3 měsíců,
- Temporomandibulární dysfunkce je diagnostikována jako výsledek klinického a radiologického vyšetření zubním lékařem,
- Bolest krku 3 nebo více podle číselné stupnice bolesti
Kritéria vyloučení:
- kognitivní problémy,
- Ten s dlahou,
- Ti, kteří v posledním 1 týdnu užívali léky proti bolesti nebo myorelaxancia pro potíže s temporomandibulární dysfunkcí,
- Při jakémkoli systematickém onemocnění kloubů nebo svalů (např. fibromyalgie, revmatoidní artritida),
- Lidé se závažnými systémovými onemocněními,
- Jakákoli neurologická porucha (např. neuralgie trojklaného nervu),
- Těhotenství nebo kojení,
- Léčba bolesti temporomandibulárního kloubu nebo orofaciálního svalu v posledních 3 měsících,
- prodělal operaci/trauma krční oblasti a/nebo temporomandibulárního kloubu,
- Pozitivní test vertebrobazilární tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální
Myofasciální temporomandibulární dysfunkce
|
Cvičební program bude veden jako jediné sezení dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Sezení povede vždy stejný fyzioterapeut.
Každé cvičení se bude skládat z 10 minut zahřívacích cvičení, 40 minut cvičení na kontrolu motoriky krku a 10 minut cvičení na ochlazení.
Každý cvik bude proveden jako 2 sady po 10 opakováních.
Obsahem této edukace jsou informace o nemoci a příznacích, doporučení ke žvýkání, dietní změny, parafunkční návyky, činnosti, kterých je třeba se vyvarovat, doporučení držení těla.
|
|
Experimentální: posun disku s redukcí
Posun disku temporomandibulárního kloubu s repozicí
|
Cvičební program bude veden jako jediné sezení dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Sezení povede vždy stejný fyzioterapeut.
Každé cvičení se bude skládat z 10 minut zahřívacích cvičení, 40 minut cvičení na kontrolu motoriky krku a 10 minut cvičení na ochlazení.
Každý cvik bude proveden jako 2 sady po 10 opakováních.
Obsahem této edukace jsou informace o nemoci a příznacích, doporučení ke žvýkání, dietní změny, parafunkční návyky, činnosti, kterých je třeba se vyvarovat, doporučení držení těla.
|
|
Experimentální: posuv disku bez redukce
Posun disku temporomandibulárního kloubu bez repozice
|
Cvičební program bude veden jako jediné sezení dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Sezení povede vždy stejný fyzioterapeut.
Každé cvičení se bude skládat z 10 minut zahřívacích cvičení, 40 minut cvičení na kontrolu motoriky krku a 10 minut cvičení na ochlazení.
Každý cvik bude proveden jako 2 sady po 10 opakováních.
Obsahem této edukace jsou informace o nemoci a příznacích, doporučení ke žvýkání, dietní změny, parafunkční návyky, činnosti, kterých je třeba se vyvarovat, doporučení držení těla.
|
|
Jiný: Myofasciální 2
Myofasciální temporomandibulární dysfunkce
|
Obsahem této edukace jsou informace o nemoci a příznacích, doporučení ke žvýkání, dietní změny, parafunkční návyky, činnosti, kterých je třeba se vyvarovat, doporučení držení těla.
|
|
Jiný: výtlak disku s redukcí2
Posun disku temporomandibulárního kloubu s repozicí
|
Obsahem této edukace jsou informace o nemoci a příznacích, doporučení ke žvýkání, dietní změny, parafunkční návyky, činnosti, kterých je třeba se vyvarovat, doporučení držení těla.
|
|
Jiný: výtlak disku bez redukce2
Posun disku temporomandibulárního kloubu bez repozice
|
Obsahem této edukace jsou informace o nemoci a příznacích, doporučení ke žvýkání, dietní změny, parafunkční návyky, činnosti, kterých je třeba se vyvarovat, doporučení držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Hodnocení závažnosti temporomandibulární dysfunkce
|
1., šestý týden, první mont
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Stanovení prahu tlakové bolesti
|
1., šestý týden, první mont
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Hodnocení rozsahu pohybu temporomandibulárního kloubu a krku
|
1., šestý týden, první mont
|
|
Test chyby polohy kloubu
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Hodnocení cervikální propriocepce
|
1., šestý týden, první mont
|
|
Vytrvalost
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Hodnocení vytrvalosti hlubokého flexoru krku
|
1., šestý týden, první mont
|
|
Dotazník poruchy funkce dolní čelisti
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Hodnocení funkce dolní čelisti
|
1., šestý týden, první mont
|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Hodnocení bolesti, 0: žádná bolest, 10: maximální bolest
|
1., šestý týden, první mont
|
|
Fotografická analýza držení těla
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Posouzení držení hlavy a krku
|
1., šestý týden, první mont
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kineziofobie Tampa
Časové okno: 1., šestý týden, první mont
|
Hodnocení kineziofobie pro temporomandibulární kloub, 12 bodů: nízká kineziofobie; 48 bodů: vysoká kineziofobie
|
1., šestý týden, první mont
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .