- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148818
Progressiivisen kaulan moottorin ohjausharjoituksen vaikutus temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Progressiivisten kaulan motoristen ohjausharjoitusten vaikutuksen tutkiminen kallon kohdunkaulan kipuun, asentoon, toimintaan ja kinesiofobiaan erilaisissa temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöissä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia progressiivisten kaulan motoristen hallintaharjoitusten vaikutuksia kallon kohdunkaulan kipuun, asentoon, toimintaan ja kinesiofobiaan erilaisissa temporomandibulaarisissa toimintahäiriöissä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli tarkastella eroja progressiivisten kaulan motoristen hallintaharjoitusten vaikutusten välillä erilaisiin temporomandibulaarisiin toimintahäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin progressiivisen kaulan motorisen ohjausliikuntahoidon vaikutuksia kallon kohdunkaulan kipuun, asentoon, toimintaan ja kinesiofobiaan yksilöillä, joilla on erilaisia temporomandibulaarisia toimintahäiriöitä (myofaskiaalinen, levyn siirtymä pienentymällä, levyn siirtymä ilman pienenemistä) ja niiden erot vertailuryhmää verrataan.
Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujat, jotka hammaslääkäri on diagnosoinut kolmen erityyppisen temporomandibulaarisen toimintahäiriön perusteella.
Osallistujat jaetaan ryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 6 ryhmää, mukaan lukien osallistujat, joilla on kolme erityyppistä temporomandibulaarista toimintahäiriötä, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, sekä kunkin ryhmän kontrolliryhmä.
Tutkimusryhmät saavat saman hoidon ja potilaskoulutuksen 6 viikon ajan, kun taas vertailuryhmät saavat vain potilaskoulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Puhelinnumero: 9062 +90538736
- Sähköposti: krkmznrhyt@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Puhelinnumero: 9062 +90538736
- Sähköposti: krkmznrhyt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki
- Rekrytointi
- Karadeniz Technical University
-
Ottaa yhteyttä:
- nurhayat korkmaz, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Puhelinnumero: 2471 +90462377
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha,
- temporomandibulaarisiin niveliin liittyvät vaivat vähintään 3 kuukautta,
- Temporomandibulaarinen toimintahäiriö diagnosoidaan hammaslääkärin kliinisen ja radiologisen arvioinnin tuloksena,
- Niskakipu 3 tai enemmän numeerisen kipuasteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset ongelmat,
- Se jolla on lasta,
- Ne, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä tai lihasrelaksantteja temporomandibulaaristen toimintahäiriöiden hoitoon viimeisen viikon aikana,
- Minkä tahansa systemaattisen nivel- tai lihassairauden (esim. fibromyalgia, nivelreuma),
- Ne, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia,
- Mikä tahansa neurologinen häiriö (esim. kolmoishermosärky),
- Raskaus tai imetys,
- Hoidettu temporomandibulaarisen nivelen tai kasvojen lihaskivun vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
- on käynyt kohdunkaulan alueelle ja/tai temporomandibulaarisen nivelen leikkauksen/vamman,
- Positiivinen vertebrobasilaaristen valtimoiden testi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial
Myofaskiaalinen temporomandibulaarinen toimintahäiriö
|
Harjoitusohjelma toteutetaan yhtenä harjoituksena kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Tunnit johtaa aina sama fysioterapeutti.
Jokainen harjoituskerta sisältää 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia, 40 minuuttia niskan motorisia hallintaharjoituksia ja 10 minuuttia jäähdytysharjoituksia.
Jokainen harjoitus suoritetaan 2 sarjana 10 toistoa.
Tämän koulutuksen sisältö koostuu tiedosta sairaudesta ja oireista, pureskelu-suosituksista, ruokavalion muutoksista, paratoiminnallisista tavoista, vältettävästä toiminnasta, asentosuosituksista.
|
|
Kokeellinen: levyn siirtymä vähennyksellä
Temporomandibulaarisen nivelen levyn siirtymä vähennyksellä
|
Harjoitusohjelma toteutetaan yhtenä harjoituksena kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Tunnit johtaa aina sama fysioterapeutti.
Jokainen harjoituskerta sisältää 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia, 40 minuuttia niskan motorisia hallintaharjoituksia ja 10 minuuttia jäähdytysharjoituksia.
Jokainen harjoitus suoritetaan 2 sarjana 10 toistoa.
Tämän koulutuksen sisältö koostuu tiedosta sairaudesta ja oireista, pureskelu-suosituksista, ruokavalion muutoksista, paratoiminnallisista tavoista, vältettävästä toiminnasta, asentosuosituksista.
|
|
Kokeellinen: levyn siirtymä ilman vähennystä
Temporomandibulaarisen nivelen levyn siirtyminen ilman supistumista
|
Harjoitusohjelma toteutetaan yhtenä harjoituksena kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Tunnit johtaa aina sama fysioterapeutti.
Jokainen harjoituskerta sisältää 10 minuuttia lämmittelyharjoituksia, 40 minuuttia niskan motorisia hallintaharjoituksia ja 10 minuuttia jäähdytysharjoituksia.
Jokainen harjoitus suoritetaan 2 sarjana 10 toistoa.
Tämän koulutuksen sisältö koostuu tiedosta sairaudesta ja oireista, pureskelu-suosituksista, ruokavalion muutoksista, paratoiminnallisista tavoista, vältettävästä toiminnasta, asentosuosituksista.
|
|
Muut: Myofascial2
Myofaskiaalinen temporomandibulaarinen toimintahäiriö
|
Tämän koulutuksen sisältö koostuu tiedosta sairaudesta ja oireista, pureskelu-suosituksista, ruokavalion muutoksista, paratoiminnallisista tavoista, vältettävästä toiminnasta, asentosuosituksista.
|
|
Muut: levyn siirtymä pienennyksellä2
Temporomandibulaarisen nivelen levyn siirtymä vähennyksellä
|
Tämän koulutuksen sisältö koostuu tiedosta sairaudesta ja oireista, pureskelu-suosituksista, ruokavalion muutoksista, paratoiminnallisista tavoista, vältettävästä toiminnasta, asentosuosituksista.
|
|
Muut: levyn siirtymä ilman pienennystä2
Temporomandibulaarisen nivelen levyn siirtyminen ilman supistumista
|
Tämän koulutuksen sisältö koostuu tiedosta sairaudesta ja oireista, pureskelu-suosituksista, ruokavalion muutoksista, paratoiminnallisista tavoista, vältettävästä toiminnasta, asentosuosituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonsecan anamnestinen indeksi
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Temporomandibulaarisen toimintahäiriön vakavuuden arviointi
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Painekipukynnyksen arviointi
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Temporomandibulaarisen nivelen ja kaulan liikeratojen arviointi
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
|
Liitoksen asennon virhetesti
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Kohdunkaulan proprioseption arviointi
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Arvio syvän kaulan koukistajien kestävyydestä
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
|
Alaleuan toimintahäiriötä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Alaleuan toiminnan arviointi
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Kivun arviointi, 0: Ei kipua, 10: Suurin kipu
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
|
Valokuvausasennon analyysi
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Pään ja kaulan asennon arviointi
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: 1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Kinesiofobian arviointi temporomandibulaarisessa nivelessä, 12 pistettä: matala kinesiofobia; 48 pistettä: korkea kinesiofobia
|
1., kuudes viikko, ensimmäinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .