- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06148818
Effekt av progressiv nakkemotorisk kontrolløvelser på temporomandibulær ledddysfunksjon
27. januar 2025 oppdatert av: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Undersøkelse av effekten av progressiv nakkemotorisk kontrolløvelser på kraniocervikal smerte, kroppsholdning, funksjon og kinesiofobi ved forskjellige typer temporomandibulær ledddysfunksjon
Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av progressive nakkemotoriske kontrolløvelser på kraniocervikal smerte, holdning, funksjon og kinesiofobi ved forskjellige typer temporomandibulær dysfunksjon.
Det sekundære målet med studien var å undersøke forskjellene mellom effekten av progressive nakkemotoriske kontrolløvelser på ulike typer temporomandibulær dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte studien, effekten av progressiv nakkemotorisk øvelsesterapi på kraniocervikal smerte, holdning, funksjon og kinesiofobi hos individer med forskjellige typer temporomandibulær dysfunksjon (myofascial, skiveforskyvning med reduksjon, skiveforskyvning uten reduksjon) og deres forskjeller med kontrollgruppen vil bli sammenlignet.
Deltakere diagnostisert av tannlege i henhold til tre ulike typer temporomandibulær dysfunksjon vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli delt inn i grupper etter blokkrandomiseringsmetode.
Totalt 6 grupper vil bli inkludert i studien, inkludert deltakere med tre ulike typer temporomandibulær dysfunksjon som frivillig godtar å delta i studien og oppfylle inklusjonskriteriene, og kontrollgruppen til hver gruppe.
Studiegruppene vil få samme behandling og pasientopplæring i 6 uker, mens kontrollgruppene kun får pasientopplæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Telefonnummer: 9062 +90538736
- E-post: krkmznrhyt@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Telefonnummer: 9062 +90538736
- E-post: krkmznrhyt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University
-
Ta kontakt med:
- nurhayat korkmaz, MSc
-
Ta kontakt med:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Telefonnummer: 2471 +90462377
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 55 år gammel,
- Temporomandibulære ledd-relaterte plager i minst 3 måneder,
- Temporomandibulær dysfunksjon diagnostiseres som et resultat av klinisk og radiologisk vurdering av tannlegen,
- Nakkesmerter på 3 eller mer i henhold til den numeriske smerteskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive problemer,
- Den med skinnen,
- De som har brukt smertestillende eller muskelavslappende midler for plager med temporomandibulær dysfunksjon i løpet av den siste 1 uken,
- Ved enhver systematisk ledd- eller muskelsykdom (f.eks. fibromyalgi, revmatoid artritt),
- De med alvorlige systemiske sykdommer,
- Enhver nevrologisk lidelse (f. trigeminusnevralgi),
- Graviditet eller amming,
- Behandlet for temporomandibulær ledd eller orofacial muskelsmerter de siste 3 månedene,
- Har gjennomgått en operasjon/traume i livmorhalsregionen og/eller kjeveleddet,
- Positiv vertebrobasilar arterietest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial
Myofascial temporomandibulær dysfunksjon
|
Treningsprogrammet vil bli gjennomført som en enkelt økt to dager i uken i 6 uker.
Øktene vil alltid bli gjennomført av samme fysioterapeut.
Hver treningsøkt vil bestå av 10 minutter med oppvarmingsøvelser, 40 minutter med nakkemotoriske kontrolløvelser og 10 minutter med nedkjølingsøvelser.
Hver øvelse utføres som 2 sett med 10 repetisjoner.
Innholdet i denne utdanningen består av informasjon om sykdommen og symptomene, tyggeanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter som bør unngås, holdningsanbefalinger.
|
|
Eksperimentell: skiveforskyvning med reduksjon
Temporomandibulært leddskiveforskyvning med reduksjon
|
Treningsprogrammet vil bli gjennomført som en enkelt økt to dager i uken i 6 uker.
Øktene vil alltid bli gjennomført av samme fysioterapeut.
Hver treningsøkt vil bestå av 10 minutter med oppvarmingsøvelser, 40 minutter med nakkemotoriske kontrolløvelser og 10 minutter med nedkjølingsøvelser.
Hver øvelse utføres som 2 sett med 10 repetisjoner.
Innholdet i denne utdanningen består av informasjon om sykdommen og symptomene, tyggeanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter som bør unngås, holdningsanbefalinger.
|
|
Eksperimentell: skiveforskyvning uten reduksjon
Skjeveforskyvning i kjeveleddet uten reduksjon
|
Treningsprogrammet vil bli gjennomført som en enkelt økt to dager i uken i 6 uker.
Øktene vil alltid bli gjennomført av samme fysioterapeut.
Hver treningsøkt vil bestå av 10 minutter med oppvarmingsøvelser, 40 minutter med nakkemotoriske kontrolløvelser og 10 minutter med nedkjølingsøvelser.
Hver øvelse utføres som 2 sett med 10 repetisjoner.
Innholdet i denne utdanningen består av informasjon om sykdommen og symptomene, tyggeanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter som bør unngås, holdningsanbefalinger.
|
|
Annen: Myofascial 2
Myofascial temporomandibulær dysfunksjon
|
Innholdet i denne utdanningen består av informasjon om sykdommen og symptomene, tyggeanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter som bør unngås, holdningsanbefalinger.
|
|
Annen: skiveforskyvning med reduksjon2
Temporomandibulært leddskiveforskyvning med reduksjon
|
Innholdet i denne utdanningen består av informasjon om sykdommen og symptomene, tyggeanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter som bør unngås, holdningsanbefalinger.
|
|
Annen: skiveforskyvning uten reduksjon2
Skjeveforskyvning i kjeveleddet uten reduksjon
|
Innholdet i denne utdanningen består av informasjon om sykdommen og symptomene, tyggeanbefalinger, kostholdsendringer, parafunksjonelle vaner, aktiviteter som bør unngås, holdningsanbefalinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av alvorlighetsgrad av temporomandibulær dysfunksjon
|
1., sjette uke, første mnd
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av trykksmerteterskel
|
1., sjette uke, første mnd
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av temporomandibulær ledd og nakke bevegelsesutslag
|
1., sjette uke, første mnd
|
|
Felttest av leddposisjon
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av cervikal propriosepsjon
|
1., sjette uke, første mnd
|
|
Utholdenhet
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av Deep neck flexor utholdenhet
|
1., sjette uke, første mnd
|
|
Spørreskjema for underkjevefunksjonssvikt
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av underkjevefunksjon
|
1., sjette uke, første mnd
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av smerte, 0: Ingen smerte, 10: Maksimal smerte
|
1., sjette uke, første mnd
|
|
Fotografisk holdningsanalyse
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av hode- og nakkestilling
|
1., sjette uke, første mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa kinesiofobi skala
Tidsramme: 1., sjette uke, første mnd
|
Vurdering av kinesiofobi for temporomandibulært ledd, 12 poeng: lav kinesiofobi; 48 poeng: høy kinesiofobi
|
1., sjette uke, første mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .