- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148818
Wpływ progresywnych ćwiczeń kontroli motorycznej szyi na dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Badanie wpływu progresywnych ćwiczeń kontroli motorycznej szyi na ból czaszkowo-szyjny, postawę, funkcję i kinezjofobię w różnych typach dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń kontroli motorycznej szyi na ból czaszkowo-szyjny, postawę, funkcję i kinezjofobię w różnych typach dysfunkcji skroniowo-żuchwowych.
Drugorzędnym celem pracy było zbadanie różnic pomiędzy wpływem ćwiczeń progresywnej kontroli motorycznej szyi na różne typy dysfunkcji skroniowo-żuchwowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wpływ terapii wysiłkowej progresywnej kontroli motorycznej szyi na ból czaszkowo-szyjny, postawę, funkcję i kinezjofobię u osób z różnymi typami dysfunkcji skroniowo-żuchwowych (mięśniowo-powięziowe, przemieszczenie krążka ze zmniejszeniem, przemieszczenie krążka bez redukcji) oraz ich różnice w zależności od grupa kontrolna zostanie porównana.
Do badania zostaną włączeni uczestnicy zdiagnozowani przez dentystę w oparciu o trzy różne typy dysfunkcji skroniowo-żuchwowych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy metodą randomizacji blokowej.
Łącznie do badania zostanie włączonych 6 grup, w tym uczestnicy z trzema różnymi rodzajami dysfunkcji skroniowo-żuchwowych, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia, oraz grupa kontrolna każdej grupy.
Grupy badawcze będą otrzymywać takie samo leczenie i edukację pacjentów przez 6 tygodni, podczas gdy grupy kontrolne otrzymają jedynie edukację pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Numer telefonu: 9062 +90538736
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Numer telefonu: 9062 +90538736
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Rekrutacyjny
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- nurhayat korkmaz, MSc
-
Kontakt:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Numer telefonu: 2471 +90462377
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 do 55 lat,
- Dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego od co najmniej 3 miesięcy,
- Dysfunkcję skroniowo-żuchwową rozpoznaje się na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej przeprowadzonej przez lekarza dentystę,
- Ból szyi wynoszący 3 lub więcej zgodnie z numeryczną skalą bólu
Kryteria wyłączenia:
- problemy poznawcze,
- Ten z szyną,
- Osoby, które w ciągu ostatniego tygodnia stosowały leki przeciwbólowe lub zwiotczające mięśnie w związku z dysfunkcją skroniowo-żuchwową,
- W przypadku jakiejkolwiek systematycznej choroby stawów lub mięśni (np. fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów),
- Osoby cierpiące na poważne choroby ogólnoustrojowe,
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne (np. nerwoból nerwu trójdzielnego),
- Ciąża lub karmienie piersią,
- leczony z powodu bólu stawu skroniowo-żuchwowego lub mięśni ustno-twarzowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- przeszedł operację/uraz okolicy szyjnej i/lub stawu skroniowo-żuchwowego,
- Dodatni wynik testu tętnicy kręgowo-podstawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mięśniowo-powięziowy
Dysfunkcja mięśniowo-powięziowo-skroniowo-żuchwowa
|
Program ćwiczeń będzie prowadzony w formie pojedynczej sesji dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zajęcia będą zawsze prowadzone przez tego samego fizjoterapeutę.
Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 40 minut ćwiczeń kontroli motorycznej szyi i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń.
Treść tej edukacji obejmuje informacje o chorobie i objawach, zalecenia dotyczące żucia, zmiany diety, nawyki parafunkcjonalne, czynności, których należy unikać, zalecenia dotyczące postawy.
|
|
Eksperymentalny: przesunięcie dysku z redukcją
Przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją
|
Program ćwiczeń będzie prowadzony w formie pojedynczej sesji dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zajęcia będą zawsze prowadzone przez tego samego fizjoterapeutę.
Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 40 minut ćwiczeń kontroli motorycznej szyi i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń.
Treść tej edukacji obejmuje informacje o chorobie i objawach, zalecenia dotyczące żucia, zmiany diety, nawyki parafunkcjonalne, czynności, których należy unikać, zalecenia dotyczące postawy.
|
|
Eksperymentalny: przemieszczenie dysku bez redukcji
Przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego bez redukcji
|
Program ćwiczeń będzie prowadzony w formie pojedynczej sesji dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Zajęcia będą zawsze prowadzone przez tego samego fizjoterapeutę.
Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z 10 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 40 minut ćwiczeń kontroli motorycznej szyi i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 2 seriach po 10 powtórzeń.
Treść tej edukacji obejmuje informacje o chorobie i objawach, zalecenia dotyczące żucia, zmiany diety, nawyki parafunkcjonalne, czynności, których należy unikać, zalecenia dotyczące postawy.
|
|
Inny: Mięśniowo-powięziowy2
Dysfunkcja mięśniowo-powięziowo-skroniowo-żuchwowa
|
Treść tej edukacji obejmuje informacje o chorobie i objawach, zalecenia dotyczące żucia, zmiany diety, nawyki parafunkcjonalne, czynności, których należy unikać, zalecenia dotyczące postawy.
|
|
Inny: przemieszczenie dysku z redukcją2
Przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją
|
Treść tej edukacji obejmuje informacje o chorobie i objawach, zalecenia dotyczące żucia, zmiany diety, nawyki parafunkcjonalne, czynności, których należy unikać, zalecenia dotyczące postawy.
|
|
Inny: przemieszczenie dysku bez redukcji2
Przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego bez redukcji
|
Treść tej edukacji obejmuje informacje o chorobie i objawach, zalecenia dotyczące żucia, zmiany diety, nawyki parafunkcjonalne, czynności, których należy unikać, zalecenia dotyczące postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena ciężkości dysfunkcji skroniowo-żuchwowej
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena progu bólu uciskowego
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena zakresu ruchu stawu skroniowo-żuchwowego i szyi
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
|
Test błędu pozycji stawu
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena propriocepcji szyjnej
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
|
Kwestionariusz upośledzenia funkcji żuchwy
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena funkcji żuchwy
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena bólu, 0: brak bólu, 10: maksymalny ból
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
|
Fotograficzna analiza postawy
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena postawy głowy i szyi
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Ocena kinezjofobii dla stawu skroniowo-żuchwowego, 12 punktów: niska kinezjofobia; 48 punktów: wysoka kinezjofobia
|
1., szósty tydzień, pierwszy miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .