- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06148818
Efecto de los ejercicios progresivos de control motor del cuello sobre la disfunción de la articulación temporomandibular
27 de enero de 2025 actualizado por: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Investigación del efecto de los ejercicios progresivos de control motor del cuello sobre el dolor, la postura, la función y la kinesiofobia craneocervical en diferentes tipos de disfunción de la articulación temporomandibular
El objetivo principal de este estudio fue investigar los efectos de los ejercicios progresivos de control motor del cuello sobre el dolor craneocervical, la postura, la función y la kinesiofobia en diferentes tipos de disfunción temporomandibular.
El objetivo secundario del estudio fue examinar las diferencias entre los efectos de los ejercicios de control motor progresivo del cuello en diferentes tipos de disfunción temporomandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio controlado aleatorio, se evaluaron los efectos de la terapia con ejercicios de control motor progresivo del cuello sobre el dolor, la postura, la función y la kinesiofobia craneocervical en individuos con diferentes tipos de disfunción temporomandibular (miofascial, desplazamiento de disco con reducción, desplazamiento de disco sin reducción) y sus diferencias con el Se comparará el grupo de control.
Se incluirán en el estudio los participantes diagnosticados por un dentista según tres tipos diferentes de disfunción temporomandibular.
Los participantes se dividirán en grupos mediante el método de asignación al azar en bloques.
Se incluirán en el estudio un total de 6 grupos, incluidos participantes con tres tipos diferentes de disfunción temporomandibular que acepten voluntariamente participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión, y el grupo de control de cada grupo.
Los grupos de estudio recibirán el mismo tratamiento y educación del paciente durante 6 semanas, mientras que los grupos de control recibirán solo educación del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Número de teléfono: 9062 +90538736
- Correo electrónico: krkmznrhyt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Número de teléfono: 9062 +90538736
- Correo electrónico: krkmznrhyt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo
- Reclutamiento
- Karadeniz Technical University
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Contacto:
- nurhayat korkmaz, MSc
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Contacto:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Número de teléfono: 2471 +90462377
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 55 años,
- Quejas relacionadas con la articulación temporomandibular durante al menos 3 meses,
- La disfunción temporomandibular se diagnostica como resultado de la evaluación clínica y radiológica por parte del odontólogo,
- Dolor de cuello de 3 o más según la escala numérica de dolor.
Criterio de exclusión:
- Problemas cognitivos,
- El que tiene la férula,
- Aquellos que han usado analgésicos o relajantes musculares para quejas de disfunción temporomandibular en la última semana,
- Con cualquier enfermedad articular o muscular sistemática (p. ej. fibromialgia, artritis reumatoide),
- Aquellos con enfermedades sistémicas graves,
- Cualquier trastorno neurológico (p. ej. neuralgia trigeminal),
- Embarazo o lactancia,
- Tratado por dolor en la articulación temporomandibular o en los músculos orofaciales en los últimos 3 meses,
- Ha sufrido una operación/traumatismo en la región cervical y/o en la articulación temporomandibular,
- Prueba de arteria vertebrobasilar positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Miofascial
Disfunción temporomandibular miofascial
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El programa de ejercicios se realizará en una única sesión dos días a la semana durante 6 semanas.
Las sesiones siempre serán realizadas por el mismo fisioterapeuta.
Cada sesión de ejercicio constará de 10 minutos de ejercicios de calentamiento, 40 minutos de ejercicios de control motor del cuello y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Cada ejercicio se realizará en 2 series de 10 repeticiones.
El contenido de esta educación consiste en información sobre la enfermedad y síntomas, recomendaciones de masticación, cambios en la dieta, hábitos parafuncionales, actividades a evitar, recomendaciones de postura.
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Experimental: desplazamiento del disco con reducción
Desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular con reducción
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El programa de ejercicios se realizará en una única sesión dos días a la semana durante 6 semanas.
Las sesiones siempre serán realizadas por el mismo fisioterapeuta.
Cada sesión de ejercicio constará de 10 minutos de ejercicios de calentamiento, 40 minutos de ejercicios de control motor del cuello y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Cada ejercicio se realizará en 2 series de 10 repeticiones.
El contenido de esta educación consiste en información sobre la enfermedad y síntomas, recomendaciones de masticación, cambios en la dieta, hábitos parafuncionales, actividades a evitar, recomendaciones de postura.
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Experimental: desplazamiento del disco sin reducción
Desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular sin reducción
|
El programa de ejercicios se realizará en una única sesión dos días a la semana durante 6 semanas.
Las sesiones siempre serán realizadas por el mismo fisioterapeuta.
Cada sesión de ejercicio constará de 10 minutos de ejercicios de calentamiento, 40 minutos de ejercicios de control motor del cuello y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento.
Cada ejercicio se realizará en 2 series de 10 repeticiones.
El contenido de esta educación consiste en información sobre la enfermedad y síntomas, recomendaciones de masticación, cambios en la dieta, hábitos parafuncionales, actividades a evitar, recomendaciones de postura.
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Otro: Miofascial2
Disfunción temporomandibular miofascial
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El contenido de esta educación consiste en información sobre la enfermedad y síntomas, recomendaciones de masticación, cambios en la dieta, hábitos parafuncionales, actividades a evitar, recomendaciones de postura.
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Otro: desplazamiento del disco con reducción2
Desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular con reducción
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El contenido de esta educación consiste en información sobre la enfermedad y síntomas, recomendaciones de masticación, cambios en la dieta, hábitos parafuncionales, actividades a evitar, recomendaciones de postura.
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|
Otro: desplazamiento del disco sin reducción2
Desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular sin reducción
|
El contenido de esta educación consiste en información sobre la enfermedad y síntomas, recomendaciones de masticación, cambios en la dieta, hábitos parafuncionales, actividades a evitar, recomendaciones de postura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
|
Evaluación de la gravedad de la disfunción temporomandibular
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1ra, sexta semana, primer mes
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
|
Evaluación del umbral de dolor por presión.
|
1ra, sexta semana, primer mes
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
|
Evaluación de la amplitud de movimiento de la articulación temporomandibular y el cuello.
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1ra, sexta semana, primer mes
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Prueba de error de posición conjunta
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
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Evaluación de la propiocepción cervical.
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1ra, sexta semana, primer mes
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Resistencia
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
|
Evaluación de la resistencia de los flexores profundos del cuello.
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1ra, sexta semana, primer mes
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Cuestionario sobre deterioro de la función mandibular
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
|
Evaluación de la función mandibular
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1ra, sexta semana, primer mes
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
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Evaluación del dolor, 0: sin dolor, 10: dolor máximo
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1ra, sexta semana, primer mes
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Análisis de postura fotográfica
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
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Evaluación de la postura de cabeza y cuello.
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1ra, sexta semana, primer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 1ra, sexta semana, primer mes
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Valoración de kinesiofobia para articulación temporomandibular, 12 puntos: kinesiofobia baja; 48 puntos: kinesiofobia alta
|
1ra, sexta semana, primer mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2023/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .