- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06148818
Effetto degli esercizi di controllo motorio progressivo del collo sulla disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
27 gennaio 2025 aggiornato da: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Studio dell'effetto degli esercizi progressivi di controllo motorio del collo sul dolore craniocervicale, sulla postura, sulla funzione e sulla chinesiofobia in diversi tipi di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Lo scopo principale di questo studio era di indagare gli effetti degli esercizi progressivi di controllo motorio del collo sul dolore craniocervicale, sulla postura, sulla funzione e sulla kinesiofobia in diversi tipi di disfunzione temporo-mandibolare.
Lo scopo secondario dello studio era esaminare le differenze tra gli effetti degli esercizi progressivi di controllo motorio del collo su diversi tipi di disfunzione temporo-mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato e controllato, sono stati analizzati gli effetti della terapia con esercizi di controllo motorio progressivo del collo sul dolore craniocervicale, sulla postura, sulla funzione e sulla cinesiofobia in individui con diversi tipi di disfunzione temporo-mandibolare (miofasciale, spostamento del disco con riduzione, spostamento del disco senza riduzione) e le loro differenze con il verrà confrontato il gruppo di controllo.
Saranno inclusi nello studio i partecipanti a cui sarà stata diagnosticata da un dentista tre diversi tipi di disfunzione temporo-mandibolare.
I partecipanti saranno divisi in gruppi mediante il metodo di randomizzazione a blocchi.
Nello studio saranno inclusi un totale di 6 gruppi, inclusi partecipanti con tre diversi tipi di disfunzione temporo-mandibolare che accettano volontariamente di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione, e il gruppo di controllo di ciascun gruppo.
I gruppi di studio riceveranno lo stesso trattamento e l'educazione del paziente per 6 settimane, mentre i gruppi di controllo riceveranno solo l'educazione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Numero di telefono: 9062 +90538736
- Email: krkmznrhyt@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Numero di telefono: 9062 +90538736
- Email: krkmznrhyt@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino
- Reclutamento
- Karadeniz Technical University
-
Contatto:
- nurhayat korkmaz, MSc
-
Contatto:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Numero di telefono: 2471 +90462377
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 55 anni,
- Reclami relativi all'articolazione temporo-mandibolare da almeno 3 mesi,
- La disfunzione temporomandibolare viene diagnosticata a seguito della valutazione clinica e radiologica da parte del dentista,
- Dolore al collo pari o superiore a 3 secondo la scala numerica del dolore
Criteri di esclusione:
- Problemi cognitivi,
- Quello con la stecca,
- Coloro che hanno utilizzato antidolorifici o miorilassanti per disturbi di disfunzione temporo-mandibolare nell'ultima settimana,
- Con qualsiasi malattia articolare o muscolare sistematica (ad es. fibromialgia, artrite reumatoide),
- Quelli con gravi malattie sistemiche,
- Qualsiasi disturbo neurologico (ad es. nevralgia del trigemino),
- Gravidanza o allattamento,
- Trattato per dolore all'articolazione temporo-mandibolare o ai muscoli orofacciali negli ultimi 3 mesi,
- Ha subito un intervento/trauma alla regione cervicale e/o all'articolazione temporo-mandibolare,
- Test positivo dell'arteria vertebrobasilare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Miofasciale
Disfunzione temporomandibolare miofasciale
|
Il programma di esercizi sarà condotto come un'unica sessione due giorni alla settimana per 6 settimane.
Le sedute saranno condotte sempre dallo stesso fisioterapista.
Ogni sessione di esercizi consisterà in 10 minuti di esercizi di riscaldamento, 40 minuti di esercizi di controllo motorio del collo e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Ogni esercizio verrà eseguito come 2 serie da 10 ripetizioni.
Il contenuto di questa educazione consiste in informazioni sulla malattia e sui sintomi, raccomandazioni sulla masticazione, cambiamenti nella dieta, abitudini parafunzionali, attività da evitare, raccomandazioni sulla postura.
|
|
Sperimentale: spostamento del disco con riduzione
Spostamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione
|
Il programma di esercizi sarà condotto come un'unica sessione due giorni alla settimana per 6 settimane.
Le sedute saranno condotte sempre dallo stesso fisioterapista.
Ogni sessione di esercizi consisterà in 10 minuti di esercizi di riscaldamento, 40 minuti di esercizi di controllo motorio del collo e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Ogni esercizio verrà eseguito come 2 serie da 10 ripetizioni.
Il contenuto di questa educazione consiste in informazioni sulla malattia e sui sintomi, raccomandazioni sulla masticazione, cambiamenti nella dieta, abitudini parafunzionali, attività da evitare, raccomandazioni sulla postura.
|
|
Sperimentale: spostamento del disco senza riduzione
Spostamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare senza riduzione
|
Il programma di esercizi sarà condotto come un'unica sessione due giorni alla settimana per 6 settimane.
Le sedute saranno condotte sempre dallo stesso fisioterapista.
Ogni sessione di esercizi consisterà in 10 minuti di esercizi di riscaldamento, 40 minuti di esercizi di controllo motorio del collo e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Ogni esercizio verrà eseguito come 2 serie da 10 ripetizioni.
Il contenuto di questa educazione consiste in informazioni sulla malattia e sui sintomi, raccomandazioni sulla masticazione, cambiamenti nella dieta, abitudini parafunzionali, attività da evitare, raccomandazioni sulla postura.
|
|
Altro: Miofasciale2
Disfunzione temporomandibolare miofasciale
|
Il contenuto di questa educazione consiste in informazioni sulla malattia e sui sintomi, raccomandazioni sulla masticazione, cambiamenti nella dieta, abitudini parafunzionali, attività da evitare, raccomandazioni sulla postura.
|
|
Altro: spostamento del disco con riduzione2
Spostamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione
|
Il contenuto di questa educazione consiste in informazioni sulla malattia e sui sintomi, raccomandazioni sulla masticazione, cambiamenti nella dieta, abitudini parafunzionali, attività da evitare, raccomandazioni sulla postura.
|
|
Altro: spostamento del disco senza riduzione2
Spostamento del disco dell'articolazione temporo-mandibolare senza riduzione
|
Il contenuto di questa educazione consiste in informazioni sulla malattia e sui sintomi, raccomandazioni sulla masticazione, cambiamenti nella dieta, abitudini parafunzionali, attività da evitare, raccomandazioni sulla postura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione della gravità della disfunzione temporomandibolare
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
|
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione della soglia del dolore pressorio
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione dell'articolazione temporo-mandibolare e del range di movimento del collo
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
|
Test dell'errore di posizione del giunto
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione della propriocezione cervicale
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
|
Resistenza
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione della resistenza dei flessori profondi del collo
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
|
Questionario sulla compromissione della funzione mandibolare
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione della funzione mandibolare
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
|
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione del dolore, 0: nessun dolore, 10: dolore massimo
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
|
Analisi fotografica della postura
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione della postura della testa e del collo
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della cinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 1a, sesta settimana, primo mese
|
Valutazione della cinesiofobia per l'articolazione temporo-mandibolare, 12 punti: bassa kinesiofobia; 48 punti:kinesiofobia alta
|
1a, sesta settimana, primo mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .