- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148818
Effekt af progressiv nakkemotorisk kontroløvelser på temporomandibulær leddysfunktion
27. januar 2025 opdateret af: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Undersøgelse af effekten af progressive nakkemotoriske kontroløvelser på kraniocervikal smerte, kropsholdning, funktion og kinesiofobi ved forskellige typer af temporomandibulær leddysfunktion
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af progressive nakkemotoriske kontroløvelser på kraniocervikal smerte, kropsholdning, funktion og kinesiofobi i forskellige typer af temporomandibulær dysfunktion.
Det sekundære formål med undersøgelsen var at undersøge forskellene mellem virkningerne af progressive nakkemotoriske kontroløvelser på forskellige typer af temporomandibulær dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse, effekterne af progressiv nakkemotorisk kontrol træningsterapi på kraniocervikal smerte, kropsholdning, funktion og kinesiofobi hos personer med forskellige typer af temporomandibulær dysfunktion (myofascial, diskusforskydning med reduktion, diskusforskydning uden reduktion) og deres forskelle med kontrolgruppen vil blive sammenlignet.
Deltagere diagnosticeret af en tandlæge i henhold til tre forskellige typer af temporomandibulær dysfunktion vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive opdelt i grupper efter blokrandomiseringsmetode.
I alt 6 grupper vil blive inkluderet i undersøgelsen, herunder deltagere med tre forskellige typer af temporomandibulær dysfunktion, som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylde inklusionskriterierne, og kontrolgruppen i hver gruppe.
Studiegrupperne får samme behandling og patientuddannelse i 6 uger, mens kontrolgrupperne kun får patientundervisning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Telefonnummer: 9062 +90538736
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Telefonnummer: 9062 +90538736
- E-mail: krkmznrhyt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- nurhayat korkmaz, MSc
-
Kontakt:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Telefonnummer: 2471 +90462377
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 55 år,
- Temporomandibulære led-relaterede lidelser i mindst 3 måneder,
- Temporomandibulær dysfunktion diagnosticeres som et resultat af klinisk og radiologisk vurdering af tandlægen,
- Nakkesmerter på 3 eller mere ifølge den numeriske smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive problemer,
- Den med skinnen,
- De, der har brugt smertestillende midler eller muskelafslappende midler mod kvælende dysfunktionslidelser inden for den sidste uge,
- Ved enhver systematisk led- eller muskelsygdom (f. fibromyalgi, reumatoid arthritis),
- Dem med alvorlige systemiske sygdomme,
- Enhver neurologisk lidelse (f. trigeminusneuralgi),
- Graviditet eller amning,
- Behandlet for temporomandibulær led eller orofacial muskelsmerter inden for de sidste 3 måneder,
- Har gennemgået en operation/traume i livmoderhalsregionen og/eller kæbeleddet,
- Positiv vertebrobasilar arterietest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial
Myofascial temporomandibulær dysfunktion
|
Træningsprogrammet vil blive gennemført som en enkelt session to dage om ugen i 6 uger.
Sessionerne vil altid blive afholdt af samme fysioterapeut.
Hver træningssession vil bestå af 10 minutters opvarmningsøvelser, 40 minutters nakkemotoriske kontroløvelser og 10 minutters nedkølingsøvelser.
Hver øvelse udføres som 2 sæt af 10 gentagelser.
Indholdet af denne uddannelse består af information om sygdommen og symptomer, tyggeanbefalinger, kostændringer, parafunktionelle vaner, aktiviteter, der skal undgås, holdningsanbefalinger.
|
|
Eksperimentel: skiveforskydning med reduktion
Skiveforskydning i temporomandibulær led med reduktion
|
Træningsprogrammet vil blive gennemført som en enkelt session to dage om ugen i 6 uger.
Sessionerne vil altid blive afholdt af samme fysioterapeut.
Hver træningssession vil bestå af 10 minutters opvarmningsøvelser, 40 minutters nakkemotoriske kontroløvelser og 10 minutters nedkølingsøvelser.
Hver øvelse udføres som 2 sæt af 10 gentagelser.
Indholdet af denne uddannelse består af information om sygdommen og symptomer, tyggeanbefalinger, kostændringer, parafunktionelle vaner, aktiviteter, der skal undgås, holdningsanbefalinger.
|
|
Eksperimentel: skiveforskydning uden reduktion
Skiveforskydning af temporomandibulær led uden reduktion
|
Træningsprogrammet vil blive gennemført som en enkelt session to dage om ugen i 6 uger.
Sessionerne vil altid blive afholdt af samme fysioterapeut.
Hver træningssession vil bestå af 10 minutters opvarmningsøvelser, 40 minutters nakkemotoriske kontroløvelser og 10 minutters nedkølingsøvelser.
Hver øvelse udføres som 2 sæt af 10 gentagelser.
Indholdet af denne uddannelse består af information om sygdommen og symptomer, tyggeanbefalinger, kostændringer, parafunktionelle vaner, aktiviteter, der skal undgås, holdningsanbefalinger.
|
|
Andet: Myofascial 2
Myofascial temporomandibulær dysfunktion
|
Indholdet af denne uddannelse består af information om sygdommen og symptomer, tyggeanbefalinger, kostændringer, parafunktionelle vaner, aktiviteter, der skal undgås, holdningsanbefalinger.
|
|
Andet: skiveforskydning med reduktion2
Skiveforskydning i temporomandibulær led med reduktion
|
Indholdet af denne uddannelse består af information om sygdommen og symptomer, tyggeanbefalinger, kostændringer, parafunktionelle vaner, aktiviteter, der skal undgås, holdningsanbefalinger.
|
|
Andet: skiveforskydning uden reduktion2
Skiveforskydning af temporomandibulær led uden reduktion
|
Indholdet af denne uddannelse består af information om sygdommen og symptomer, tyggeanbefalinger, kostændringer, parafunktionelle vaner, aktiviteter, der skal undgås, holdningsanbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af sværhedsgraden af temporomandibulær dysfunktion
|
1., sjette uge, første måned
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af tryksmertetærskel
|
1., sjette uge, første måned
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af temporomandibulært led og nakkes bevægelsesområde
|
1., sjette uge, første måned
|
|
Test af ledpositionsfejl
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af cervikal proprioception
|
1., sjette uge, første måned
|
|
Udholdenhed
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af Deep neck flexor udholdenhed
|
1., sjette uge, første måned
|
|
Spørgeskema med nedsat underkæbefunktion
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af mandibular funktion
|
1., sjette uge, første måned
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af smerte, 0: Ingen smerte, 10: Maksimal smerte
|
1., sjette uge, første måned
|
|
Fotografisk stillingsanalyse
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af hoved- og nakkestilling
|
1., sjette uge, første måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa kinesiofobi skala
Tidsramme: 1., sjette uge, første måned
|
Vurdering af kinesiofobi for temporomandibulært led, 12 point: lav kinesiofobi; 48 point: høj kinesiofobi
|
1., sjette uge, første måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .