- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148818
Auswirkung progressiver Nackenmotorik-Übungen auf die Dysfunktion des Kiefergelenks
27. Januar 2025 aktualisiert von: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University
Untersuchung der Wirkung progressiver Übungen zur Nackenmotorik auf kraniozervikale Schmerzen, Haltung, Funktion und Kinesiophobie bei verschiedenen Arten von Kiefergelenksdysfunktionen
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen progressiver Übungen zur Nackenmotorik auf kraniozervikale Schmerzen, Haltung, Funktion und Kinesiophobie bei verschiedenen Arten von Kiefergelenksdysfunktionen zu untersuchen.
Das sekundäre Ziel der Studie bestand darin, die Unterschiede zwischen den Auswirkungen progressiver Nackenmotorik-Kontrollübungen auf verschiedene Arten von Kiefergelenksdysfunktionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurden die Auswirkungen einer progressiven Bewegungstherapie zur Nackenmotorik auf kraniozervikale Schmerzen, Haltung, Funktion und Kinesiophobie bei Personen mit verschiedenen Arten von Kiefergelenksdysfunktionen (myofaszial, Bandscheibenverlagerung mit Reduktion, Bandscheibenverlagerung ohne Reduktion) und deren Unterschiede mit der untersucht Die Kontrollgruppe wird verglichen.
In die Studie werden Teilnehmer aufgenommen, bei denen von einem Zahnarzt drei verschiedene Arten von Kiefergelenksdysfunktionen diagnostiziert wurden.
Die Teilnehmer werden nach der Block-Randomisierungsmethode in Gruppen eingeteilt.
Insgesamt werden 6 Gruppen in die Studie einbezogen, darunter Teilnehmer mit drei verschiedenen Arten von Kiefergelenksdysfunktionen, die sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die Einschlusskriterien erfüllen, sowie die Kontrollgruppe jeder Gruppe.
Die Studiengruppen erhalten 6 Wochen lang die gleiche Behandlung und Patientenaufklärung, während die Kontrollgruppen nur eine Patientenaufklärung erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: nurhayat korkmaz, PhDstudent
- Telefonnummer: 9062 +90538736
- E-Mail: krkmznrhyt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nurhayat Korkmaz, MSc
- Telefonnummer: 9062 +90538736
- E-Mail: krkmznrhyt@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Truthahn
- Rekrutierung
- Karadeniz Technical University
-
Kontakt:
- nurhayat korkmaz, MSc
-
Kontakt:
- Nurhayat Korkmaz, Msc
- Telefonnummer: 2471 +90462377
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 55 Jahre alt,
- Kiefergelenksbeschwerden seit mindestens 3 Monaten,
- Die Diagnose einer Kiefergelenksdysfunktion erfolgt als Ergebnis einer klinischen und radiologischen Untersuchung durch den Zahnarzt.
- Nackenschmerzen von 3 oder mehr gemäß der numerischen Schmerzskala
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Probleme,
- Der mit der Schiene,
- Diejenigen, die in der letzten 1 Woche Schmerzmittel oder Muskelrelaxantien wegen Beschwerden über eine Kiefergelenksfunktionsstörung eingenommen haben,
- Bei jeder systematischen Gelenk- oder Muskelerkrankung (z.B. Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis),
- Personen mit schwerwiegenden systemischen Erkrankungen,
- Jede neurologische Störung (z.B. Trigeminusneuralgie),
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- In den letzten 3 Monaten wegen Kiefergelenks- oder orofazialer Muskelschmerzen behandelt worden,
- Hat sich einer Operation/einem Trauma im Halsbereich und/oder Kiefergelenk unterzogen,
- Positiver vertebrobasilärer Arterientest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofaszial
Myofasziale temporomandibuläre Dysfunktion
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Das Übungsprogramm wird 6 Wochen lang als Einzelsitzung an zwei Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Sitzungen werden immer von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
Jede Trainingseinheit besteht aus 10 Minuten Aufwärmübungen, 40 Minuten Übungen zur Nackenmotorik und 10 Minuten Abkühlübungen.
Jede Übung wird in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Der Inhalt dieser Aufklärung besteht aus Informationen über die Krankheit und Symptome, Kauempfehlungen, Ernährungsumstellungen, parafunktionalen Gewohnheiten, zu vermeidenden Aktivitäten und Haltungsempfehlungen.
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Experimental: Bandscheibenverlagerung mit Untersetzung
Kiefergelenksscheibenverschiebung mit Reposition
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Das Übungsprogramm wird 6 Wochen lang als Einzelsitzung an zwei Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Sitzungen werden immer von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
Jede Trainingseinheit besteht aus 10 Minuten Aufwärmübungen, 40 Minuten Übungen zur Nackenmotorik und 10 Minuten Abkühlübungen.
Jede Übung wird in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Der Inhalt dieser Aufklärung besteht aus Informationen über die Krankheit und Symptome, Kauempfehlungen, Ernährungsumstellungen, parafunktionalen Gewohnheiten, zu vermeidenden Aktivitäten und Haltungsempfehlungen.
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Experimental: Bandscheibenverschiebung ohne Reduktion
Kiefergelenksscheibenverschiebung ohne Reposition
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Das Übungsprogramm wird 6 Wochen lang als Einzelsitzung an zwei Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Sitzungen werden immer von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
Jede Trainingseinheit besteht aus 10 Minuten Aufwärmübungen, 40 Minuten Übungen zur Nackenmotorik und 10 Minuten Abkühlübungen.
Jede Übung wird in 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt.
Der Inhalt dieser Aufklärung besteht aus Informationen über die Krankheit und Symptome, Kauempfehlungen, Ernährungsumstellungen, parafunktionalen Gewohnheiten, zu vermeidenden Aktivitäten und Haltungsempfehlungen.
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Sonstiges: Myofaszial2
Myofasziale temporomandibuläre Dysfunktion
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Der Inhalt dieser Aufklärung besteht aus Informationen über die Krankheit und Symptome, Kauempfehlungen, Ernährungsumstellungen, parafunktionalen Gewohnheiten, zu vermeidenden Aktivitäten und Haltungsempfehlungen.
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Sonstiges: Bandscheibenverlagerung mit Untersetzung2
Kiefergelenksscheibenverschiebung mit Reposition
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Der Inhalt dieser Aufklärung besteht aus Informationen über die Krankheit und Symptome, Kauempfehlungen, Ernährungsumstellungen, parafunktionalen Gewohnheiten, zu vermeidenden Aktivitäten und Haltungsempfehlungen.
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Sonstiges: Scheibenverschiebung ohne Untersetzung2
Kiefergelenksscheibenverschiebung ohne Reposition
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Der Inhalt dieser Aufklärung besteht aus Informationen über die Krankheit und Symptome, Kauempfehlungen, Ernährungsumstellungen, parafunktionalen Gewohnheiten, zu vermeidenden Aktivitäten und Haltungsempfehlungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung des Schweregrads der Kiefergelenksdysfunktion
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1., sechste Woche, erster Monat
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung der Druckschmerzschwelle
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1., sechste Woche, erster Monat
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung des Bewegungsumfangs des Kiefergelenks und des Halses
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1., sechste Woche, erster Monat
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Fehlertest der Gelenkposition
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung der zervikalen Propriozeption
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1., sechste Woche, erster Monat
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Ausdauer
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung der Ausdauer des tiefen Nackenbeugers
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1., sechste Woche, erster Monat
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Fragebogen zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung der Unterkieferfunktion
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1., sechste Woche, erster Monat
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung der Schmerzen, 0: Keine Schmerzen, 10: Maximale Schmerzen
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1., sechste Woche, erster Monat
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Fotografische Haltungsanalyse
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung der Kopf- und Nackenhaltung
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1., sechste Woche, erster Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 1., sechste Woche, erster Monat
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Beurteilung der Kinesiophobie für das Kiefergelenk, 12 Punkte: geringe Kinesiophobie; 48 Punkte:hohe Kinesiophobie
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1., sechste Woche, erster Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent, Karadeniz Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .