- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06151054
Vztah mezi parietálním zánětem aorty na 18F-FDG PET skenu a arteriální ztuhlostí jako funkcí věku (RAIPAo)
28. listopadu 2023 aktualizováno: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Ukažte, že existuje vztah mezi arteriální ztuhlostí a aortálním parietálním zánětem a že tento vztah je odlišný ve třech věkových skupinách, kde se aortální parietální zánět vyskytuje dříve než arteriální tuhost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře byl prokázán vztah mezi lokálním zánětem ve stěně aorty a zvýšenou tuhostí tepen.
Arteriální tuhost je běžně reprezentována rychlostí pulzní vlny (PWV) měřenou pomocí aplanačního tonometru.
Zdá se, že tento parietální zánět předchází arteriální ztuhlost a následně arteriální hypertenzi.
Arteriální ztuhlost je důležitým faktorem kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti, a proto představuje hlavní zájem veřejného zdraví o prevenci tváří v tvář neustálému stárnutí naší populace.
Tato studie bude spočívat ve studiu na populaci rozdělené do tří věkových skupin, mladších 40 let, 40 až 60 let a více než 60 let, vztahu mezi zánětem parietální hrudní aorty hodnoceným pomocí parametrů Standard Abtake Value (SUV) a Hounsfieldovy jednotky (HU) měřené na 18F-FDG PET/CT skenech provedených mezi 09.04.2018 a 11.06.2020 a parametry arteriální tuhosti.
Budeme se snažit ukázat, že existuje vztah mezi arteriální ztuhlostí a aortálním parietálním zánětem a že tento vztah je odlišný ve třech věkových skupinách, kde se zánět aorty parietal vyskytuje dříve než arteriální tuhost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili celotělové 18F-FDG PET/CT zahrnutí do studie PACTEP a v tomto kontextu, u kterých bylo provedeno hodnocení arteriální tuhosti pomocí aplanačního tonometru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie PACTEP byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili celotělové 18F-FDG PET/CT
- Pacient s hodnocením tuhosti tepen aplanačním tonometrem
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez posouzení tepenné tuhosti aplanačním tonometrem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k navázání vztahu zánětu stěny aorty a ztuhlosti tepen
Časové okno: 1 den
|
Standardní hodnota příjmu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .