- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151054
Związek między zapaleniem ciemieniowym aorty w badaniu PET 18F-FDG a sztywnością tętnic w funkcji wieku (RAIPAo)
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Wykaż, że istnieje związek pomiędzy sztywnością tętnic a zapaleniem ciemieniowym aorty i że związek ten jest inny w trzech grupach wiekowych, w których zapalenie ciemieniowe aorty występuje wcześniej niż sztywność tętnic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze wykazano związek pomiędzy miejscowym zapaleniem ściany aorty a zwiększoną sztywnością tętnic.
Sztywność tętnic jest powszechnie wyrażana za pomocą prędkości fali tętna (PWV) mierzonej za pomocą tonometru aplanacyjnego.
Wydaje się, że zapalenie ciemieniowe poprzedza sztywność tętnic i w konsekwencji nadciśnienie tętnicze.
Sztywność tętnic jest ważnym czynnikiem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i dlatego stanowi główny interes zdrowia publicznego w zakresie profilaktyki w obliczu ciągłego starzenia się naszego społeczeństwa.
Badanie to będzie polegało na badaniu w populacji podzielonej na trzy grupy wiekowe, poniżej 40 lat, 40-60 lat i powyżej 60 lat, zależności pomiędzy zapaleniem ciemieniowym aorty piersiowej ocenianym za pomocą parametrów Standard Uptake Value (SUV). i Hounsfield (HU) mierzone na podstawie skanów 18F-FDG PET/CT wykonanych w okresie od 09.04.2018 do 11.06.2020 oraz parametrów sztywności tętnic.
Będziemy starali się wykazać, że istnieje związek między sztywnością tętnic a zapaleniem ciemieniowym aorty i że związek ten jest inny w trzech grupach wiekowych, w których zapalenie ciemieniowe aorty występuje wcześniej niż sztywność tętnic.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Francja, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani badaniu PET/CT 18F-FDG całego ciała, objęci badaniem PACTEP i w tym kontekście, u których dokonano oceny sztywności tętnic za pomocą tonometru aplanacyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania PACTEP włączono pacjentów, u których wykonano badanie PET/CT 18F-FDG całego ciała
- Pacjent z oceną sztywności tętnic za pomocą tonometru aplanacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów bez oceny sztywności tętnic za pomocą tonometru aplanacyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ustalenie związku zapalenia ściany aorty ze sztywnością tętnic
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Standardowa wartość wychwytu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI141
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .