- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06151054
Relación entre la inflamación parietal aórtica en la exploración por PET con 18F-FDG y la rigidez arterial en función de la edad (RAIPAo)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Demuestre que existe una relación entre la rigidez arterial y la inflamación parietal aórtica y que esta relación es diferente en los tres grupos de edad, donde la inflamación parietal aórtica ocurre antes que la rigidez arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura se ha demostrado una relación entre la inflamación local en la pared aórtica y el aumento de la rigidez arterial.
La rigidez arterial se representa comúnmente mediante la velocidad de la onda del pulso (PWV) medida con un tonómetro de aplanación.
Parecería que esta inflamación parietal precede a la rigidez arterial y, en consecuencia, a la hipertensión arterial.
La rigidez arterial es un factor importante de morbimortalidad cardiovascular y por tanto representa un importante interés de salud pública en la prevención ante el continuo envejecimiento de nuestra población.
Este estudio consistirá en estudiar en una población dividida en tres grupos de edad, menores de 40 años, de 40 a 60 años y mayores de 60 años, la relación entre la inflamación parietal de la aorta torácica evaluada mediante los parámetros del Valor de Captación Estándar (SUV) y unidades Hounsfield (HU) medidas en exploraciones PET/CT con 18F-FDG realizadas entre el 4/09/2018 y el 6/11/2020 y parámetros de rigidez arterial.
Intentaremos demostrar que existe una relación entre la rigidez arterial y la inflamación parietal aórtica y que esta relación es diferente en los tres grupos de edad con inflamación parietal aórtica que ocurre antes que la rigidez arterial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a PET/TC con 18F-FDG de cuerpo entero incluidos en el estudio PACTEP y en este contexto, a quienes se les realizó una evaluación de la rigidez arterial mediante tonómetro de aplanación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a PET/TC con 18F-FDG de cuerpo entero incluidos en el estudio PACTEP
- Paciente con evaluación de rigidez arterial mediante tonómetro de aplanación.
Criterio de exclusión:
- pacientes sin evaluación de la rigidez arterial mediante tonómetro de aplanación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecer una relación entre la inflamación de la pared aórtica y la rigidez arterial.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Valor de absorción estándar
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI141
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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