- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151054
Relazione tra infiammazione parietale aortica alla PET con 18F-FDG e rigidità arteriosa in funzione dell'età (RAIPAo)
28 novembre 2023 aggiornato da: Pierre Yves MARIE, Central Hospital, Nancy, France
Mostrare che esiste una relazione tra rigidità arteriosa e infiammazione parietale aortica e che questa relazione è diversa nei tre gruppi di età in cui l'infiammazione parietale aortica si verifica prima della rigidità arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura è stata dimostrata una relazione tra infiammazione locale della parete aortica e aumento della rigidità arteriosa.
La rigidità arteriosa è comunemente rappresentata dalla velocità dell'onda di polso (PWV) misurata utilizzando un tonometro ad applanazione.
Sembrerebbe che questa infiammazione parietale preceda la rigidità arteriosa e di conseguenza l'ipertensione arteriosa.
La rigidità arteriosa è un importante fattore di morbilità e mortalità cardiovascolare e rappresenta pertanto un importante interesse di sanità pubblica nella prevenzione a fronte del continuo invecchiamento della nostra popolazione.
Questo studio consisterà nello studiare su una popolazione divisa in tre gruppi di età, meno di 40 anni, da 40 a 60 anni e più di 60 anni, la relazione tra infiammazione parietale dell'aorta toracica valutata utilizzando i parametri Standard Uptake Value (SUV) e unità Hounsfield (HU) misurate su scansioni PET/CT 18F-FDG eseguite tra il 04/09/2018 e il 06/11/2020 e parametri di rigidità arteriosa.
Cercheremo di dimostrare che esiste una relazione tra rigidità arteriosa e infiammazione parietale aortica e che questa relazione è diversa nei tre gruppi di età in cui l'infiammazione parietale aortica si verifica prima della rigidità arteriosa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a PET/CT total body con 18F-FDG inclusi nello studio PACTEP e in questo contesto, a cui è stata effettuata una valutazione della rigidità arteriosa mediante tonometro ad applanazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a PET/TC corpo intero con 18F-FDG inclusi nello studio PACTEP
- Paziente con valutazione della rigidità arteriosa mediante tonometro ad applanazione
Criteri di esclusione:
- pazienti senza valutazione della rigidità arteriosa mediante tonometro ad applanazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilire un rapporto infiammazione della parete aortica e rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Valore di assorbimento standard
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI141
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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