- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06155565
Pochopení trendů zapojení pacientů v klinickém výzkumu úzkostné poruchy
Zkoumání vzorců zápisu a zapojení mezi jednotlivci, kteří se vyrovnávají s úzkostnou poruchou
Klinické studie, konkrétně zaměřené na úzkostnou poruchu, jsou klíčové při hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových léčebných postupů. Tyto studie slouží jako základní nástroje při určování, zda nově vznikající léky překonávají standardní terapie, a poskytují přesvědčivé důkazy na podporu širší implementace.
Hlavním cílem je důkladně prozkoumat míru dokončení studie a dobrovolné ukončení léčby u této konkrétní skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnóza úzkostné poruchy
- Schopnost porozumět vyšetřovací povaze protokolu a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou v současné době těhotné nebo kojící
- Má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie.
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů s úzkostnou poruchou, kteří se rozhodnou zapsat se do klinického výzkumu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Míra pacientů s úzkostnou poruchou, kteří zůstávají v klinické studii do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Szuhany KL, Simon NM. Anxiety Disorders: A Review. JAMA. 2022 Dec 27;328(24):2431-2445. doi: 10.1001/jama.2022.22744.
- Yee A, Ng CG, Seng LH. Vortioxetine Treatment for Anxiety Disorder: A Meta-Analysis Study. Curr Drug Targets. 2018;19(12):1412-1423. doi: 10.2174/1389450118666171117131151.
- Liao J, Kang J, Li F, Li Q, Wang J, Tang Q, Mao N, Li S, Xie X. A cross-sectional study on the association of anxiety and depression with the disease activity of systemic lupus erythematosus. BMC Psychiatry. 2022 Sep 5;22(1):591. doi: 10.1186/s12888-022-04236-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65829005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .