- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06161363
Popis compliance s léčbou hydroxychlorochinem u pacientů se systémovým lupus erythematodes (LES-HYDROXY)
Popis compliance s léčbou hydroxychlorochinem u pacientů se systémovým lupus erythematodes v interní konzultaci nemocnice
Projekt se zaměřuje na non-complianci u pacientů se systémovým lupus erythematodes užívajících Plaquenil. Více než polovina pacientů s chronickým onemocněním nedodržuje nebo jen špatně dodržuje léčbu a lupus je jedním z nich.
Vyšetřovatelé chtějí použít již ověřený existující dotazník v angličtině, Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS 8). Tyto výsledky umožní po vícerozměrné studii s odkazem na zlatý standard, kterým je hydroxychlorochinémie, zjistit, které přesné otázky v dotazníku lze použít v praktických lékařských ordinacích, aby bylo možné co nejdříve odhalit méně pacientů nebo pacientů, kteří nevyhovují .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Toulouse Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk >18 let
- Pacient se systémovým lupus erythematodes
- Léčba přípravkem PLAQUENIL po dobu > 6 měsíců s dávkováním hydroxychlorochinémie plánované během konzultace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Moriskyho škála dodržování léků (MMAS-8)
Moriskyho škála dodržování léků vyplněná pacienty
|
U pacientů bude doplněna Moriskyho škála adherence k lékům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedodržování léčby hydroxychlorochinem
Časové okno: Den 0
|
popsat nedodržování léčby hydroxychlorochinem pomocí stupnice Morisky Medication Adherence Scale
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0473
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .