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Descrizione della compliance al trattamento con idrossiclorochina nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES-HYDROXY)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Descrizione dell'aderenza al trattamento con idrossiclorochina in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico in una visita di medicina interna ospedaliera

Il progetto si concentra sulla non compliance nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico che assumono Plaquenil. Più della metà dei pazienti con malattie croniche non adempiono o solo scarsamente al loro trattamento e il lupus è uno di questi.

I ricercatori desiderano utilizzare un questionario esistente già validato in inglese, la Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS 8). Questi risultati consentiranno, dopo uno studio multivariato con riferimento al gold standard rappresentato dall'idrossicloroquinemia, di vedere quali domande esatte del questionario possono essere utilizzate negli studi di medicina generale per individuare il prima possibile i pazienti meno o non conformi. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia
        • Toulouse Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con lupus eritematoso sistemico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età >18 anni

  • Paziente con lupus eritematoso sistemico
  • Trattamento con PLAQUENIL per > 6 mesi con dosaggio di idrossicloroquinemia pianificato durante la visita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La scala di aderenza ai farmaci Morisky (MMAS-8)
La scala di aderenza ai farmaci Morisky completata dai pazienti
La scala di aderenza ai farmaci Morisky sarà completata dai pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inosservanza del trattamento con idrossiclorochina
Lasso di tempo: Giorno 0
per descrivere la non compliance al trattamento con idrossiclorochina con la Morisky Medication Adherence Scale
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0473

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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