- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06161363
Descrizione della compliance al trattamento con idrossiclorochina nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES-HYDROXY)
Descrizione dell'aderenza al trattamento con idrossiclorochina in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico in una visita di medicina interna ospedaliera
Il progetto si concentra sulla non compliance nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico che assumono Plaquenil. Più della metà dei pazienti con malattie croniche non adempiono o solo scarsamente al loro trattamento e il lupus è uno di questi.
I ricercatori desiderano utilizzare un questionario esistente già validato in inglese, la Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS 8). Questi risultati consentiranno, dopo uno studio multivariato con riferimento al gold standard rappresentato dall'idrossicloroquinemia, di vedere quali domande esatte del questionario possono essere utilizzate negli studi di medicina generale per individuare il prima possibile i pazienti meno o non conformi. .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Toulouse Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età >18 anni
- Paziente con lupus eritematoso sistemico
- Trattamento con PLAQUENIL per > 6 mesi con dosaggio di idrossicloroquinemia pianificato durante la visita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
La scala di aderenza ai farmaci Morisky (MMAS-8)
La scala di aderenza ai farmaci Morisky completata dai pazienti
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La scala di aderenza ai farmaci Morisky sarà completata dai pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inosservanza del trattamento con idrossiclorochina
Lasso di tempo: Giorno 0
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per descrivere la non compliance al trattamento con idrossiclorochina con la Morisky Medication Adherence Scale
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Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0473
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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