- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06161363
Descripción del cumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES-HYDROXY)
Descripción del cumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina en pacientes con lupus eritematoso sistémico en una consulta de medicina interna hospitalaria
El proyecto se centra en el incumplimiento en pacientes con lupus eritematoso sistémico que toman Plaquenil. Más de la mitad de los pacientes con enfermedades crónicas no cumplen o cumplen mal su tratamiento y el lupus es uno de ellos.
Los investigadores quieren utilizar un cuestionario existente ya validado en inglés, la Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS 8). Estos resultados permitirán, tras un estudio multivariante con referencia al estándar de oro que es la hidroxicloroquinemia, ver qué preguntas exactas del cuestionario se pueden utilizar en las consultas de medicina general para detectar lo antes posible a los pacientes menos cumplidores o no cumplidores. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Toulouse Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad >18 años
- Paciente con lupus eritematoso sistémico
- Tratamiento con PLAQUENIL por > 6 meses con posología de hidroxicloroquinemia planificada durante la consulta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS-8)
La Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky cumplimentada por los pacientes
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La escala de adherencia a la medicación de Morisky se completará por los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina
Periodo de tiempo: Día 0
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describir el incumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina con la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0473
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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