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Descripción del cumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES-HYDROXY)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Descripción del cumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina en pacientes con lupus eritematoso sistémico en una consulta de medicina interna hospitalaria

El proyecto se centra en el incumplimiento en pacientes con lupus eritematoso sistémico que toman Plaquenil. Más de la mitad de los pacientes con enfermedades crónicas no cumplen o cumplen mal su tratamiento y el lupus es uno de ellos.

Los investigadores quieren utilizar un cuestionario existente ya validado en inglés, la Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS 8). Estos resultados permitirán, tras un estudio multivariante con referencia al estándar de oro que es la hidroxicloroquinemia, ver qué preguntas exactas del cuestionario se pueden utilizar en las consultas de medicina general para detectar lo antes posible a los pacientes menos cumplidores o no cumplidores. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • Toulouse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con lupus eritematoso sistémico

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad >18 años

  • Paciente con lupus eritematoso sistémico
  • Tratamiento con PLAQUENIL por > 6 meses con posología de hidroxicloroquinemia planificada durante la consulta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS-8)
La Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky cumplimentada por los pacientes
La escala de adherencia a la medicación de Morisky se completará por los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina
Periodo de tiempo: Día 0
describir el incumplimiento del tratamiento con hidroxicloroquina con la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/23/0473

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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