- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06161363
Opis stosowania leczenia hydroksychlorochiną u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (LES-HYDROXY)
Opis stosowania leczenia hydroksychlorochiną u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym przebywających w szpitalu Konsultacja internistyczna
Projekt skupia się na nieprzestrzeganiu zaleceń przez pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym przyjmujących Plaquenil. Ponad połowa pacjentów z chorobami przewlekłymi nie przestrzega zasad leczenia lub przestrzega ich w niewielkim stopniu, a jednym z nich jest toczeń.
Badacze chcą wykorzystać już zatwierdzony, istniejący kwestionariusz w języku angielskim, Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS 8). Wyniki te pozwolą, po przeprowadzeniu wielowymiarowego badania w odniesieniu do złotego standardu, jakim jest hydroksychlorochinemia, sprawdzić, które dokładnie pytania zawarte w kwestionariuszu można zastosować w praktyce medycyny ogólnej, aby jak najwcześniej wykryć pacjentów mniej lub niestosujących się do zaleceń. .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Toulouse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek > 18 lat
- Pacjent z toczniem rumieniowatym układowym
- Leczenie PLAQUENIL > 6 miesięcy z dawką hydroksychlorochinemii zaplanowaną podczas konsultacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skala przestrzegania leków Morisky'ego (MMAS-8)
Skala Przestrzegania Leków Morisky’ego wypełniana przez pacjentów
|
Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego zostanie wypełniona dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprzestrzeganie leczenia hydroksychlorochiną
Ramy czasowe: Dzień 0
|
opisanie nieprzestrzegania leczenia hydroksychlorochiną za pomocą Skali Przestrzegania Leków Morisky’ego
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0473
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .