- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06161363
Descrição da adesão ao tratamento com hidroxicloroquina em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES-HYDROXY)
Descrição da adesão ao tratamento com hidroxicloroquina em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico em consulta de medicina interna hospitalar
O projeto tem como foco a não adesão em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico em uso de Plaquenil. Mais de metade dos pacientes com doenças crónicas não aderem ou apenas aderem mal ao tratamento e o lúpus é um deles.
Os investigadores desejam usar um questionário existente já validado em inglês, o Morisky Medication Adherence Scale 8 (MMAS 8). Estes resultados permitirão, após um estudo multivariado com referência ao padrão-ouro que é a hidroxicloroquinemia, ver quais perguntas exatas do questionário podem ser utilizadas na prática da medicina geral para detectar o mais cedo possível pacientes com menor número ou não adesão .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- Toulouse Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade >18 anos
- Paciente com lúpus eritematoso sistêmico
- Tratamento com PLAQUENIL por > 6 meses com dosagem de hidroxicloroquinemia planejada na consulta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A Escala de Adesão à Medicação Morisky (MMAS-8)
A Escala de Adesão à Medicação de Morisky preenchida pelos pacientes
|
A Escala de Adesão à Medicação de Morisky será preenchida pelos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Não adesão ao tratamento com hidroxicloroquina
Prazo: Dia 0
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descrever a não adesão ao tratamento com hidroxicloroquina com a Escala de Adesão à Medicação de Morisky
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0473
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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