Longitudinální multi-omická studie profilování biomarkerů u pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC)
10. června 2026 aktualizováno: Tempus AI
STUDIE TEMPUS PHOENIX HNSCC: Longitudinální multi-omická studie profilování biomarkerů u pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku (HNSCC)
Studie je prospektivní, longitudinální, neintervenční, multicentrická studie účastníků s HNSCC, kteří budou mít profilování molekulárních biomarkerů na bázi tkáně a krve během standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Phoenix HNSCC
- Telefonní číslo: (833) 514-4187
- E-mail: phoenix@tempus.com
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Aktivní, ne nábor
- Pan American Cancer for Oncology
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ravi Salgia
-
Kontakt:
- Angelica Hamilton
- Telefonní číslo: 626-218-0109
- E-mail: ahamilton@coh.org
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Youstina Zaki
- Telefonní číslo: 310-794-4955
- E-mail: YZaki@mednet.ucla.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah Wong
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob Thomas
-
Kontakt:
- Sandy Tran
- E-mail: sandy.tran@med.usc.edu
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saad Khan
-
Kontakt:
- Savanna Biedermann
- Telefonní číslo: 650-497-7418
- E-mail: savannab@stanford.edu
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Nábor
- Providence Medical Foundation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian Anderson
-
Kontakt:
- Davina Montelongo
- Telefonní číslo: 1180 707-521-3830
- E-mail: Davina.Montelongo@providence.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nabil Saba, MD
-
Kontakt:
- Johana Cruz
- Telefonní číslo: 404-686-3925
- E-mail: johana.cruz@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Nábor
- Piedmont Healthcare
-
Kontakt:
- Dionne Jean
- Telefonní číslo: 404-425-7927
- E-mail: dionne.jean@piedmont.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sope Olugbile
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
- Nábor
- Morehouse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roland Matthews
-
Kontakt:
- Jessica Williams
- Telefonní číslo: 404-789-3826
- E-mail: jrwilliams@msm.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jochen Lorch
-
Kontakt:
- Genesis Chase
- Telefonní číslo: 312-695-1519
- E-mail: genesis.chase@northwestern.edu
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Nábor
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Wade
-
Kontakt:
- Kaitlynn Kapp
- Telefonní číslo: 618-589-9721
- E-mail: kkapp@ccsci.net
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Nábor
- Illinois Cancer Care
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fahad Asad
-
Kontakt:
- Emilie Nkangu
- Telefonní číslo: 309-243-3663
- E-mail: enkangu@illinoiscancercare.com
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prakash Neupane
-
Kontakt:
- Emmanuel Mado
- Telefonní číslo: 913-945-9429
- E-mail: emadu@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Nábor
- University of Maryland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ranee Mehra
-
Kontakt:
- Rehan Khan
- Telefonní číslo: 410-328-7496
- E-mail: Rehan.Khan@umm.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Haddad
-
Kontakt:
- Sage Yenari
- Telefonní číslo: 617-632-8039
- E-mail: sage_yenari@dfci.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford
-
Kontakt:
- Molly Constantino
- E-mail: mcostan3@hfhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Wilkins
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Karmanos Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ammar Sukari, MD
-
Kontakt:
- Walid Sukari
- E-mail: sukkarim@karmanos.org
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Nábor
- Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Adrianna Moore
- Telefonní číslo: 417-882-4880
- E-mail: adrianna.moore@aoncology.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- V. Roger Holden, MD, PHD
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Nábor
- Washington University in St. Louis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas Adkins, MD
-
Kontakt:
- Samuel Williams
- Telefonní číslo: 314-747-2626
- E-mail: wsamuel@wustl.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Julia Miller
- Telefonní číslo: 212-824-5378
- E-mail: julia.miller@mssm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kryzsztof Misiukiewicz
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Nábor
- Sanford Fargo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Signe Harris
- Telefonní číslo: 701-234-7515
- E-mail: signe.harris@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Lemmon, MD
-
Kontakt:
- Shelby Mitchell
- Telefonní číslo: 513-584-6195
- E-mail: mitchesb@ucmail.uc.edu
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Alfred Kotarja
- Telefonní číslo: 216-442-1947
- E-mail: kotarja@ccf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shlomo Koyfman
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- Ohio State University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcelo Bonomi
-
Kontakt:
- Harley Hamilton
- Telefonní číslo: 614-293-6522
- E-mail: Harley.Hamilton@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lova Sun
-
Kontakt:
- Daniel Huth
- Telefonní číslo: 541-778-0331
- E-mail: Daniel.Huth@PennMedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Nábor
- Cancer Care Associates of York
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chanh Huynh
-
Kontakt:
- Clarissa Vega
- E-mail: cvega@cancercareyork.com
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Sanford Sioux Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steven Powell
-
Kontakt:
- Brenna Many Horses
- Telefonní číslo: 605-312-6217
- E-mail: Brenna.Manyhorses@SanfordHealth.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Nábor
- Vanderbilt University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Choe
-
Kontakt:
- Ilyana Ilieva
- Telefonní číslo: 615-936-0960
- E-mail: ilyana.ilieva@vumc.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Marcus Schoenfeld
- Telefonní číslo: 206-606-7487
- E-mail: msschoen@fredhutch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cristinia Rodriguez
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- Nábor
- ThedaCare
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthias Weiss
-
Kontakt:
- Sarah Loether
- Telefonní číslo: 920-364-3604
- E-mail: sarah.loether@thedacare.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento protokol se zaměřuje na pacienty s metastatickým nebo neresekovatelným, recidivujícím HNSCC určeným pro imunoterapii první linie nebo kombinovanou terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Histologicky nebo cytologicky potvrzené metastatické nebo neresekovatelné, recidivující HNSCC nevhodné pro lokální terapie
- Určeno pro monoterapii nebo kombinovanou terapii anti-PD1 nebo PDL1 první linie
- Podle laboratorní příručky je nutné předložit čerstvý nebo archivovaný vzorek blokového nádoru reprezentativní pro aktuální onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neskvamózní histologie (např. nosohltan nebo slinná žláza)
- Recidiva nebo recidiva během 6 měsíců po první linii chemoterapie a/nebo chemoradioterapie
- Nádory, které jsou PD-L1 negativní (CPS <1)
- Klinické důkazy aktivní druhé invazivní malignity do <2 let od zařazení do studie s výjimkou stabilního karcinomu prostaty při pozorném čekání, in situ karcinomu děložního čípku, in situ karcinomu prsu nebo lokalizovaných nemelanomových karcinomů kůže
- Neschopnost dodržet studijní postupy (tj. neochota nebo možnost nechat si odebrat další vzorky krve)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Metastatický nebo neresekovatelný recidivující HNSCC
Až 500 účastníků (včetně primární lokalizace nádoru hltanu, hrtanu, dutiny ústní a orofaryngu) s metastatickým nebo neresekovatelným recidivujícím HNSCC, kteří jsou určeni pro imunoterapii první linie nebo kombinovanou terapii.
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte DNA, RNA, imunitní a další multiomické biomarkery, abyste lépe porozuměli prognostickým nebo prediktivním biomarkerům a informovali se o budoucím výzkumu nových relevantních biomarkerů.
Časové okno: 5 let
|
Použijte hodnocení NGS, ctNDA, analýzu RNA a další multiomické testování k odhalení biomarkerů odebraných vzorků krve a tkání, které mohou předpovídat výsledky, identifikovat markery související s onemocněním, identifikovat markery související s mechanismem účinku léků a informovat budoucí výzkum.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte změny v relevantních DNA, RNA, imunitních a multiomických biomarkerech v longitudinálních krevních vzorcích a diagnostických vzorcích a vzorcích progresivní biopsie, abyste pochopili skutečné výsledky a mechanismy rezistence.
Časové okno: 5 let
|
Porovnejte biomarkery odebraných vzorků krve a tkání s výsledky standardní léčebné terapie v reálném světě, jako je celkové přežití, přežití bez progrese, doba do další léčby a doba do přerušení léčby.
|
5 let
|
|
Prozkoumejte změny v ctDNA z longitudinálních krevních vzorků a vyhodnoťte ctDNA jako biomarker odezvy.
Časové okno: 5 let
|
Posuďte změny v ctNDA odebraných vzorků krve pomocí faktorů clearance ctDNA, jako je doba do clearance, nejlepší celková míra clearance, nejlépe potvrzená clearance, trvání, doba do recidivy ctDNA se standardními výsledky terapie v reálném světě, jako je celkové přežití, přežití bez progrese , čas do další léčby a čas do přerušení léčby.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vermorken JB, Mesia R, Rivera F, Remenar E, Kawecki A, Rottey S, Erfan J, Zabolotnyy D, Kienzer HR, Cupissol D, Peyrade F, Benasso M, Vynnychenko I, De Raucourt D, Bokemeyer C, Schueler A, Amellal N, Hitt R. Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer. N Engl J Med. 2008 Sep 11;359(11):1116-27. doi: 10.1056/NEJMoa0802656.
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Beaubier N, Bontrager M, Huether R, Igartua C, Lau D, Tell R, Bobe AM, Bush S, Chang AL, Hoskinson DC, Khan AA, Kudalkar E, Leibowitz BD, Lozachmeur A, Michuda J, Parsons J, Perera JF, Salahudeen A, Shah KP, Taxter T, Zhu W, White KP. Integrated genomic profiling expands clinical options for patients with cancer. Nat Biotechnol. 2019 Nov;37(11):1351-1360. doi: 10.1038/s41587-019-0259-z. Epub 2019 Sep 30.
- Beaubier N, Tell R, Lau D, Parsons JR, Bush S, Perera J, Sorrells S, Baker T, Chang A, Michuda J, Iguartua C, MacNeil S, Shah K, Ellis P, Yeatts K, Mahon B, Taxter T, Bontrager M, Khan A, Huether R, Lefkofsky E, White KP. Clinical validation of the tempus xT next-generation targeted oncology sequencing assay. Oncotarget. 2019 Mar 22;10(24):2384-2396. doi: 10.18632/oncotarget.26797. eCollection 2019 Mar 22.
- Finkle JD, Boulos H, Driessen TM, Lo C, Blidner RA, Hafez A, Khan AA, Lozac'hmeur A, McKinnon KE, Perera J, Zhu W, Dowlati A, White KP, Tell R, Beaubier N. Validation of a liquid biopsy assay with molecular and clinical profiling of circulating tumor DNA. NPJ Precis Oncol. 2021 Jul 2;5(1):63. doi: 10.1038/s41698-021-00202-2.
- Litchfield K, Reading JL, Puttick C, Thakkar K, Abbosh C, Bentham R, Watkins TBK, Rosenthal R, Biswas D, Rowan A, Lim E, Al Bakir M, Turati V, Guerra-Assuncao JA, Conde L, Furness AJS, Saini SK, Hadrup SR, Herrero J, Lee SH, Van Loo P, Enver T, Larkin J, Hellmann MD, Turajlic S, Quezada SA, McGranahan N, Swanton C. Meta-analysis of tumor- and T cell-intrinsic mechanisms of sensitization to checkpoint inhibition. Cell. 2021 Feb 4;184(3):596-614.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.01.002. Epub 2021 Jan 27.
- Fairfax BP, Taylor CA, Watson RA, Nassiri I, Danielli S, Fang H, Mahe EA, Cooper R, Woodcock V, Traill Z, Al-Mossawi MH, Knight JC, Klenerman P, Payne M, Middleton MR. Peripheral CD8+ T cell characteristics associated with durable responses to immune checkpoint blockade in patients with metastatic melanoma. Nat Med. 2020 Feb;26(2):193-199. doi: 10.1038/s41591-019-0734-6. Epub 2020 Feb 10.
- Valpione S, Galvani E, Tweedy J, Mundra PA, Banyard A, Middlehurst P, Barry J, Mills S, Salih Z, Weightman J, Gupta A, Gremel G, Baenke F, Dhomen N, Lorigan PC, Marais R. Immune-awakening revealed by peripheral T cell dynamics after one cycle of immunotherapy. Nat Cancer. 2020 Feb;1(2):210-221. doi: 10.1038/s43018-019-0022-x. Epub 2020 Feb 10.
- Nabet BY, Esfahani MS, Moding EJ, Hamilton EG, Chabon JJ, Rizvi H, Steen CB, Chaudhuri AA, Liu CL, Hui AB, Almanza D, Stehr H, Gojenola L, Bonilla RF, Jin MC, Jeon YJ, Tseng D, Liu C, Merghoub T, Neal JW, Wakelee HA, Padda SK, Ramchandran KJ, Das M, Plodkowski AJ, Yoo C, Chen EL, Ko RB, Newman AM, Hellmann MD, Alizadeh AA, Diehn M. Noninvasive Early Identification of Therapeutic Benefit from Immune Checkpoint Inhibition. Cell. 2020 Oct 15;183(2):363-376.e13. doi: 10.1016/j.cell.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
- Yu C, Li Q, Zhang Y, Wen ZF, Dong H, Mou Y. Current status and perspective of tumor immunotherapy for head and neck squamous cell carcinoma. Front Cell Dev Biol. 2022 Aug 26;10:941750. doi: 10.3389/fcell.2022.941750. eCollection 2022.
- Hsieh RW, Borson S, Tsagianni A, Zandberg DP. Immunotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck. Front Oncol. 2021 Sep 1;11:705614. doi: 10.3389/fonc.2021.705614. eCollection 2021.
- Head and neck cancer - risk factors and prevention. Cancer.Net. Published June 25, 2012. Accessed August 11, 2023. https://www.cancer.net/cancer-types/head-and-neck-cancer/risk-factors-and-prevention
- Kimple RJ, Harari PM. The prognostic value of HPV in head and neck cancer patients undergoing postoperative chemoradiotherapy. Ann Transl Med. 2015 May;3(Suppl 1):S14. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2015.01.37. No abstract available.
- Ionna F, Bossi P, Guida A, Alberti A, Muto P, Salzano G, Ottaiano A, Maglitto F, Leopardo D, De Felice M, Longo F, Tafuto S, Della Vittoria Scarpati G, Perri F. Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: A Big and Intriguing Challenge Which May Be Resolved by Integrated Treatments Combining Locoregional and Systemic Therapies. Cancers (Basel). 2021 May 14;13(10):2371. doi: 10.3390/cancers13102371.
- Samra B, Tam E, Baseri B, Shapira I. Checkpoint inhibitors in head and neck cancer: current knowledge and perspectives. J Investig Med. 2018 Oct;66(7):1023-1030. doi: 10.1136/jim-2018-000743. Epub 2018 Jun 25.
- Wang HC, Yeh TJ, Chan LP, Hsu CM, Cho SF. Exploration of Feasible Immune Biomarkers for Immune Checkpoint Inhibitors in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Treatment in Real World Clinical Practice. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7621. doi: 10.3390/ijms21207621.
- Wei SC, Duffy CR, Allison JP. Fundamental Mechanisms of Immune Checkpoint Blockade Therapy. Cancer Discov. 2018 Sep;8(9):1069-1086. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0367. Epub 2018 Aug 16.
- Darvin P, Toor SM, Sasidharan Nair V, Elkord E. Immune checkpoint inhibitors: recent progress and potential biomarkers. Exp Mol Med. 2018 Dec 13;50(12):1-11. doi: 10.1038/s12276-018-0191-1.
- Kong L, Birkeland AC. Liquid Biopsies in Head and Neck Cancer: Current State and Future Challenges. Cancers (Basel). 2021 Apr 14;13(8):1874. doi: 10.3390/cancers13081874.
- Mazurek AM, Rutkowski T, Fiszer-Kierzkowska A, Malusecka E, Skladowski K. Assessment of the total cfDNA and HPV16/18 detection in plasma samples of head and neck squamous cell carcinoma patients. Oral Oncol. 2016 Mar;54:36-41. doi: 10.1016/j.oraloncology.2015.12.002. Epub 2016 Jan 11.
- Wang Y, Springer S, Mulvey CL, Silliman N, Schaefer J, Sausen M, James N, Rettig EM, Guo T, Pickering CR, Bishop JA, Chung CH, Califano JA, Eisele DW, Fakhry C, Gourin CG, Ha PK, Kang H, Kiess A, Koch WM, Myers JN, Quon H, Richmon JD, Sidransky D, Tufano RP, Westra WH, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Agrawal N. Detection of somatic mutations and HPV in the saliva and plasma of patients with head and neck squamous cell carcinomas. Sci Transl Med. 2015 Jun 24;7(293):293ra104. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa8507.
- Ahn SM, Chan JY, Zhang Z, Wang H, Khan Z, Bishop JA, Westra W, Koch WM, Califano JA. Saliva and plasma quantitative polymerase chain reaction-based detection and surveillance of human papillomavirus-related head and neck cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Sep;140(9):846-54. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1338.
- Hamana K, Uzawa K, Ogawara K, Shiiba M, Bukawa H, Yokoe H, Tanzawa H. Monitoring of circulating tumour-associated DNA as a prognostic tool for oral squamous cell carcinoma. Br J Cancer. 2005 Jun 20;92(12):2181-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602635.
- Aulakh SS, Silverman DA, Young K, Dennis SK, Birkeland AC. The Promise of Circulating Tumor DNA in Head and Neck Cancer. Cancers (Basel). 2022 Jun 16;14(12):2968. doi: 10.3390/cancers14122968.
- Liebs S, Eder T, Klauschen F, Schutte M, Yaspo ML, Keilholz U, Tinhofer I, Kidess-Sigal E, Braunholz D. Applicability of liquid biopsies to represent the mutational profile of tumor tissue from different cancer entities. Oncogene. 2021 Aug;40(33):5204-5212. doi: 10.1038/s41388-021-01928-w. Epub 2021 Jul 6.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717.
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulieres D, Tahara M, de Castro G Jr, Psyrri A, Baste N, Neupane P, Bratland A, Fuereder T, Hughes BGM, Mesia R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, Gonzalez Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D; KEYNOTE-048 Investigators. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1915-1928. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7. Epub 2019 Nov 1.
- Chera BS, Kumar S, Shen C, Amdur R, Dagan R, Green R, Goldman E, Weiss J, Grilley-Olson J, Patel S, Zanation A, Hackman T, Blumberg J, Patel S, Thorp B, Weissler M, Yarbrough W, Sheets N, Mendenhall W, Tan XM, Gupta GP. Plasma Circulating Tumor HPV DNA for the Surveillance of Cancer Recurrence in HPV-Associated Oropharyngeal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1050-1058. doi: 10.1200/JCO.19.02444. Epub 2020 Feb 4.
- Russano M, Napolitano A, Ribelli G, Iuliani M, Simonetti S, Citarella F, Pantano F, Dell'Aquila E, Anesi C, Silvestris N, Argentiero A, Solimando AG, Vincenzi B, Tonini G, Santini D. Liquid biopsy and tumor heterogeneity in metastatic solid tumors: the potentiality of blood samples. J Exp Clin Cancer Res. 2020 May 27;39(1):95. doi: 10.1186/s13046-020-01601-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TP-CA-006
- Pro00074943 (Jiný identifikátor: Advarra)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .