Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio longitudinal de perfiles de biomarcadores multiómicos de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)

31 de agosto de 2026 actualizado por: Tempus AI

ESTUDIO TEMPUS PHOENIX HNSCC: Estudio longitudinal de perfiles de biomarcadores multiómicos de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)

El estudio es un estudio multicéntrico, longitudinal, no intervencionista y prospectivo de participantes con HNSCC que tendrán un perfil de biomarcadores moleculares basado en tejidos y sangre durante su tratamiento estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Phoenix HNSCC
  • Número de teléfono: (833) 514-4187
  • Correo electrónico: phoenix@tempus.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Ravi Salgia
        • Contacto:
          • Angelica Hamilton
          • Número de teléfono: 626-218-0109
          • Correo electrónico: ahamilton@coh.org
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Deborah Wong
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jacob Thomas
        • Contacto:
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford
        • Investigador principal:
          • Saad Khan
        • Contacto:
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Providence Medical Foundation
        • Investigador principal:
          • Ian Anderson
        • Contacto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Florida
        • Investigador principal:
          • Yujie Zhao, MD, PhD
        • Contacto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Investigador principal:
          • Nabil Saba, MD
        • Contacto:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Reclutamiento
        • Piedmont Healthcare
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sope Olugbile
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Reclutamiento
        • Morehouse
        • Investigador principal:
          • Roland Matthews
        • Contacto:
          • Jessica Williams
          • Número de teléfono: 404-789-3826
          • Correo electrónico: jrwilliams@msm.edu
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Jochen Lorch
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois
        • Investigador principal:
          • James Wade
        • Contacto:
          • Kaitlynn Kapp
          • Número de teléfono: 618-589-9721
          • Correo electrónico: kkapp@ccsci.net
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Fahad Asad
        • Contacto:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas
        • Investigador principal:
          • Prakash Neupane
        • Contacto:
          • Emmanuel Mado
          • Número de teléfono: 913-945-9429
          • Correo electrónico: emadu@kumc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
        • Reclutamiento
        • University of Maryland
        • Investigador principal:
          • Ranee Mehra
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Robert Haddad
        • Contacto:
    • Michigan
      • Detriot, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew Wilkins
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Ammar Sukari, MD
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick McGarrah, MD
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Associates
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • V. Roger Holden, MD, PHD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Reclutamiento
        • Washington University in St. Louis
        • Investigador principal:
          • Douglas Adkins, MD
        • Contacto:
          • Samuel Williams
          • Número de teléfono: 314-747-2626
          • Correo electrónico: wsamuel@wustl.edu
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kryzsztof Misiukiewicz
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • Reclutamiento
        • Sanford Fargo
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati
        • Investigador principal:
          • Chris Lemmon, MD
        • Contacto:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Alfred Kotarja
          • Número de teléfono: 216-442-1947
          • Correo electrónico: kotarja@ccf.org
        • Investigador principal:
          • Shlomo Koyfman
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University
        • Investigador principal:
          • Marcelo Bonomi
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania
        • Investigador principal:
          • Lova Sun
        • Contacto:
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Associates of York
        • Investigador principal:
          • Chanh Huynh
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Steven Powell
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University
        • Investigador principal:
          • Jennifer Choe
        • Contacto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cristinia Rodriguez
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Reclutamiento
        • ThedaCare
        • Investigador principal:
          • Matthias Weiss
        • Contacto:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Activo, no reclutando
        • Pan American Cancer for Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este protocolo está dirigido a pacientes con HNSCC recurrente metastásico o irresecable destinados a inmunoterapia de primera línea o terapia combinada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años de edad
  • Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado.
  • HNSCC recurrente metastásico o irresecable confirmado histológicamente o citológicamente no apto para terapias locales
  • Diseñado para monoterapia o terapia combinada anti-PD1 o PDL1 de primera línea.
  • Debe enviar una muestra de tumor en bloque, reciente o archivada, representativa de la enfermedad actual según el manual del laboratorio.

Criterio de exclusión:

  • Histologías no escamosas (p. ej., nasofaringe o glándula salival)
  • Recaída o recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la quimioterapia y/o quimiorradioterapia de primera línea
  • Tumores que son PD-L1 negativos (CPS <1)
  • Evidencia clínica de una segunda neoplasia maligna invasiva activa dentro de los <2 años posteriores a la inscripción, con la excepción de cáncer de próstata estable en espera vigilante, cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma de mama in situ o cánceres de piel localizados no melanomas.
  • No puede cumplir con los procedimientos del estudio (es decir, no desea o no puede obtener muestras de sangre adicionales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HNSCC recurrente metastásico o irresecable
Hasta 500 participantes (incluida la ubicación del tumor primario de faringe, laringe, cavidad oral y orofaringe) con HNSCC recurrente metastásico o irresecable que estén destinados a inmunoterapia de primera línea o terapia combinada. Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explore el ADN, el ARN, los biomarcadores inmunes y otros biomarcadores multiómicos para comprender mejor los biomarcadores pronósticos o predictivos e informar futuras investigaciones sobre nuevos biomarcadores relevantes.
Periodo de tiempo: 5 años
Utilice NGS, evaluaciones ctNDA, análisis de ARN y otras pruebas multiómicas para descubrir biomarcadores de muestras de sangre y tejido recolectadas que puedan predecir resultados, identificar marcadores relacionados con enfermedades, identificar marcadores relacionados con el mecanismo de acción de los medicamentos e informar investigaciones futuras.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explore los cambios en biomarcadores inmunes y multiómicos relevantes de ADN, ARN en muestras de sangre longitudinales y muestras de biopsia de diagnóstico y progresión, para comprender los resultados y los mecanismos de resistencia del mundo real.
Periodo de tiempo: 5 años
Correlacione los biomarcadores de muestras de sangre y tejido recolectadas con los resultados del mundo real de la terapia de atención estándar, como la supervivencia general, la supervivencia libre de progresión, el tiempo hasta el siguiente tratamiento y el tiempo hasta la interrupción del tratamiento.
5 años
Explore los cambios en el ctDNA de muestras de sangre longitudinales para evaluar el ctDNA como biomarcador de respuesta.
Periodo de tiempo: 5 años
Evalúe los cambios en el ctNDA de las muestras de sangre recolectadas utilizando factores de eliminación del ctDNA, como el tiempo hasta la eliminación, la mejor tasa de eliminación general, la mejor eliminación confirmada, la duración, el tiempo hasta la recurrencia del ctDNA con resultados del mundo real de la terapia de atención estándar, como la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión. , tiempo hasta el siguiente tratamiento y tiempo hasta la interrupción del tratamiento.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tempus AI

Colaboradores

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TP-CA-006
  • Pro00074943 (Otro identificador: Advarra)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir