- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163534
Pitkittäinen Multi-Omic Biomarkker Profiling Study potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Tempus AI
TEMPUS PHOENIX HNSCC -TUTKIMUS: Pitkittäinen Multi-Omic Biomarkker Profiling Study potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, ei-interventio, monikeskustutkimus HNSCC:tä sairastaville osallistujille, joilla on kudos- ja veripohjainen molekyylibiomarkkeriprofilointi normaalin hoitohoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Phoenix HNSCC
- Puhelinnumero: (833) 514-4187
- Sähköposti: phoenix@tempus.com
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pan American Cancer for Oncology
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Päätutkija:
- Ravi Salgia
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelica Hamilton
- Puhelinnumero: 626-218-0109
- Sähköposti: ahamilton@coh.org
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Youstina Zaki
- Puhelinnumero: 310-794-4955
- Sähköposti: YZaki@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Deborah Wong
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jacob Thomas
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Tran
- Sähköposti: Sandy.Tran@med.usc.edu
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford
-
Päätutkija:
- Saad Khan
-
Ottaa yhteyttä:
- Savanna Biedermann
- Puhelinnumero: 650-497-7418
- Sähköposti: savannab@stanford.edu
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Päätutkija:
- Ian Anderson
-
Ottaa yhteyttä:
- Davina Montelongo
- Puhelinnumero: 1180 707-521-3830
- Sähköposti: Davina.Montelongo@providence.org
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Florida
-
Päätutkija:
- Yujie Zhao, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared Frisch
- Puhelinnumero: 904-953-8903
- Sähköposti: Frisch.Jared@mayo.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Päätutkija:
- Nabil Saba, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Johana Cruz
- Puhelinnumero: 404-686-3925
- Sähköposti: johana.cruz@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Piedmont Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Dionne Jean
- Puhelinnumero: 404-425-7927
- Sähköposti: Dionne.Jean@piedmont.org
-
Päätutkija:
- Sope Olugbile
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Rekrytointi
- Morehouse
-
Päätutkija:
- Roland Matthews
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Williams
- Puhelinnumero: 404-789-3826
- Sähköposti: jrwilliams@msm.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Päätutkija:
- Jochen Lorch
-
Ottaa yhteyttä:
- Genesis Chase
- Puhelinnumero: 312-695-1519
- Sähköposti: genesis.chase@northwestern.edu
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
Päätutkija:
- James Wade
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlynn Kapp
- Puhelinnumero: 618-589-9721
- Sähköposti: kkapp@ccsci.net
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Care
-
Päätutkija:
- Fahad Asad
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Nkangu
- Puhelinnumero: 309-243-3663
- Sähköposti: enkangu@illinoiscancercare.com
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas
-
Päätutkija:
- Prakash Neupane
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Mado
- Puhelinnumero: 913-945-9429
- Sähköposti: emadu@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Päätutkija:
- Ranee Mehra
-
Ottaa yhteyttä:
- Rehan Khan
- Puhelinnumero: 410-328-7496
- Sähköposti: Rehan.Khan@umm.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Robert Haddad
-
Ottaa yhteyttä:
- Sage Yenari
- Puhelinnumero: 617-632-8039
- Sähköposti: sage_yenari@dfci.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Constantino
- Sähköposti: mcostan3@hfhs.org
-
Päätutkija:
- Matthew Wilkins
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Ammar Sukari, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Walid Sukari
- Sähköposti: sukkarim@karmanos.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Meyers
- Puhelinnumero: 507-284-2030
- Sähköposti: Meyers.Jordan2@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Patrick McGarrah, MD
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrianna Moore
- Puhelinnumero: 417-882-4880
- Sähköposti: adrianna.moore@aoncology.com
-
Päätutkija:
- V. Roger Holden, MD, PHD
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University in St. Louis
-
Päätutkija:
- Douglas Adkins, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Williams
- Puhelinnumero: 314-747-2626
- Sähköposti: wsamuel@wustl.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Miller
- Puhelinnumero: 212-824-5378
- Sähköposti: julia.miller@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Kryzsztof Misiukiewicz
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Rekrytointi
- Sanford Fargo
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Signe Harris
- Puhelinnumero: 701-234-7515
- Sähköposti: signe.harris@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Päätutkija:
- Chris Lemmon, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Shelby Mitchell
- Puhelinnumero: 513-584-6195
- Sähköposti: mitchesb@ucmail.uc.edu
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfred Kotarja
- Puhelinnumero: 216-442-1947
- Sähköposti: kotarja@ccf.org
-
Päätutkija:
- Shlomo Koyfman
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
Päätutkija:
- Marcelo Bonomi
-
Ottaa yhteyttä:
- Harley Hamilton
- Puhelinnumero: 614-293-6522
- Sähköposti: Harley.Hamilton@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Lova Sun
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Huth
- Puhelinnumero: 541-778-0331
- Sähköposti: Daniel.Huth@PennMedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- Cancer Care Associates of York
-
Päätutkija:
- Chanh Huynh
-
Ottaa yhteyttä:
- Clarissa Vega
- Sähköposti: cvega@cancercareyork.com
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Rekrytointi
- Sanford Sioux Falls
-
Päätutkija:
- Steven Powell
-
Ottaa yhteyttä:
- Brenna Many Horses
- Puhelinnumero: 605-312-6217
- Sähköposti: Brenna.Manyhorses@SanfordHealth.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Vanderbilt University
-
Päätutkija:
- Jennifer Choe
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilyana Ilieva
- Puhelinnumero: 615-936-0960
- Sähköposti: ilyana.ilieva@vumc.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcus Schoenfeld
- Puhelinnumero: 206-606-7487
- Sähköposti: msschoen@fredhutch.org
-
Päätutkija:
- Cristinia Rodriguez
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- Rekrytointi
- ThedaCare
-
Päätutkija:
- Matthias Weiss
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Loether
- Puhelinnumero: 920-364-3604
- Sähköposti: sarah.loether@thedacare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä protokolla on kohdistettu potilaille, joilla on metastaattinen tai ei-leikkattava, uusiutuva HNSCC, joka on tarkoitettu ensilinjan immunoterapiaan tai yhdistelmähoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu metastaattinen tai ei-leikkattava, uusiutuva HNSCC, joka ei sovellu paikallisiin hoitoihin
- Tarkoitettu ensimmäisen linjan anti-PD1- tai PDL1-monoterapiaan tai yhdistelmähoitoon
- On toimitettava nykyistä sairautta edustava tuore tai arkistoitu lohkokasvainnäyte laboratoriooppaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-squamous histologiat (esim. nenänielun tai sylkirauhasen)
- Relapsi tai uusiutuminen 6 kuukauden sisällä ensimmäisen linjan kemoterapiasta ja/tai kemoterapiasta
- Kasvaimet, jotka ovat PD-L1-negatiivisia (CPS <1)
- Kliininen näyttö aktiivisesta toisesta invasiivisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta alle 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta lukuun ottamatta stabiilia eturauhassyöpää tarkkaavaisen odotuksen aikana, in situ kohdunkaulan syöpää, in situ rintasyöpää tai paikallisia ei-melanoomaisia ihosyöpiä
- Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä (eli ei halua tai pysty keräämään lisää verinäytteitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Metastaattinen tai leikkaamaton toistuva HNSCC
Jopa 500 osallistujaa (mukaan lukien nielun, kurkunpään, suuontelon ja suunielun primaarinen kasvain), joilla on metastaattinen tai ei-leikkattava uusiutuva HNSCC ja jotka on tarkoitettu ensilinjan immunoterapiaan tai yhdistelmähoitoon.
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki DNA:ta, RNA:ta, immuunijärjestelmää ja muita multiomisia biomarkkereita ymmärtääksesi paremmin prognostisia tai ennustavia biomarkkereita ja saada tietoa tulevista uusista biomarkkereista.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käytä NGS-, ctNDA-arviointeja, RNA-analyysiä ja muita multiomic-testejä paljastaaksesi kerättyjen veri- ja kudosnäytteiden biomarkkereita, jotka voivat ennustaa tuloksia, tunnistaa sairauksiin liittyviä markkereita, tunnistaa lääkkeen vaikutusmekanismiin liittyviä markkereita ja antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki muutoksia relevanteissa DNA:ssa, RNA:ssa, immuuni- ja multiomisissa biomarkkereissa pitkittäisverinäytteissä sekä diagnostisissa ja etenemisbiopsianäytteissä ymmärtääksesi todellisia tuloksia ja resistenssimekanismeja.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korreloi kerättyjen veri- ja kudosnäytteiden biomarkkerit hoidon standardinmukaisiin todellisiin tuloksiin, kuten kokonaiseloonjäämiseen, etenemisvapaaan eloonjäämiseen, aika seuraavaan hoitoon ja aika hoidon lopettamiseen.
|
5 vuotta
|
|
Tutki pitkittäisverinäytteiden ctDNA:n muutoksia arvioidaksesi ctDNA:ta vasteen biomarkkerina.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi kerättyjen verinäytteiden ctNDA:n muutoksia käyttämällä ctDNA-puhdistumatekijöitä, kuten puhdistumaan kuluvaa aikaa, paras kokonaispuhdistuma, paras vahvistettu puhdistuma, kesto, aika ctDNA:n uusiutumiseen standardinmukaisen hoitohoidon todellisilla tuloksilla, kuten kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen , aika seuraavaan hoitoon ja aika hoidon lopettamiseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vermorken JB, Mesia R, Rivera F, Remenar E, Kawecki A, Rottey S, Erfan J, Zabolotnyy D, Kienzer HR, Cupissol D, Peyrade F, Benasso M, Vynnychenko I, De Raucourt D, Bokemeyer C, Schueler A, Amellal N, Hitt R. Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer. N Engl J Med. 2008 Sep 11;359(11):1116-27. doi: 10.1056/NEJMoa0802656.
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Beaubier N, Bontrager M, Huether R, Igartua C, Lau D, Tell R, Bobe AM, Bush S, Chang AL, Hoskinson DC, Khan AA, Kudalkar E, Leibowitz BD, Lozachmeur A, Michuda J, Parsons J, Perera JF, Salahudeen A, Shah KP, Taxter T, Zhu W, White KP. Integrated genomic profiling expands clinical options for patients with cancer. Nat Biotechnol. 2019 Nov;37(11):1351-1360. doi: 10.1038/s41587-019-0259-z. Epub 2019 Sep 30.
- Beaubier N, Tell R, Lau D, Parsons JR, Bush S, Perera J, Sorrells S, Baker T, Chang A, Michuda J, Iguartua C, MacNeil S, Shah K, Ellis P, Yeatts K, Mahon B, Taxter T, Bontrager M, Khan A, Huether R, Lefkofsky E, White KP. Clinical validation of the tempus xT next-generation targeted oncology sequencing assay. Oncotarget. 2019 Mar 22;10(24):2384-2396. doi: 10.18632/oncotarget.26797. eCollection 2019 Mar 22.
- Finkle JD, Boulos H, Driessen TM, Lo C, Blidner RA, Hafez A, Khan AA, Lozac'hmeur A, McKinnon KE, Perera J, Zhu W, Dowlati A, White KP, Tell R, Beaubier N. Validation of a liquid biopsy assay with molecular and clinical profiling of circulating tumor DNA. NPJ Precis Oncol. 2021 Jul 2;5(1):63. doi: 10.1038/s41698-021-00202-2.
- Litchfield K, Reading JL, Puttick C, Thakkar K, Abbosh C, Bentham R, Watkins TBK, Rosenthal R, Biswas D, Rowan A, Lim E, Al Bakir M, Turati V, Guerra-Assuncao JA, Conde L, Furness AJS, Saini SK, Hadrup SR, Herrero J, Lee SH, Van Loo P, Enver T, Larkin J, Hellmann MD, Turajlic S, Quezada SA, McGranahan N, Swanton C. Meta-analysis of tumor- and T cell-intrinsic mechanisms of sensitization to checkpoint inhibition. Cell. 2021 Feb 4;184(3):596-614.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.01.002. Epub 2021 Jan 27.
- Fairfax BP, Taylor CA, Watson RA, Nassiri I, Danielli S, Fang H, Mahe EA, Cooper R, Woodcock V, Traill Z, Al-Mossawi MH, Knight JC, Klenerman P, Payne M, Middleton MR. Peripheral CD8+ T cell characteristics associated with durable responses to immune checkpoint blockade in patients with metastatic melanoma. Nat Med. 2020 Feb;26(2):193-199. doi: 10.1038/s41591-019-0734-6. Epub 2020 Feb 10.
- Valpione S, Galvani E, Tweedy J, Mundra PA, Banyard A, Middlehurst P, Barry J, Mills S, Salih Z, Weightman J, Gupta A, Gremel G, Baenke F, Dhomen N, Lorigan PC, Marais R. Immune-awakening revealed by peripheral T cell dynamics after one cycle of immunotherapy. Nat Cancer. 2020 Feb;1(2):210-221. doi: 10.1038/s43018-019-0022-x. Epub 2020 Feb 10.
- Nabet BY, Esfahani MS, Moding EJ, Hamilton EG, Chabon JJ, Rizvi H, Steen CB, Chaudhuri AA, Liu CL, Hui AB, Almanza D, Stehr H, Gojenola L, Bonilla RF, Jin MC, Jeon YJ, Tseng D, Liu C, Merghoub T, Neal JW, Wakelee HA, Padda SK, Ramchandran KJ, Das M, Plodkowski AJ, Yoo C, Chen EL, Ko RB, Newman AM, Hellmann MD, Alizadeh AA, Diehn M. Noninvasive Early Identification of Therapeutic Benefit from Immune Checkpoint Inhibition. Cell. 2020 Oct 15;183(2):363-376.e13. doi: 10.1016/j.cell.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
- Yu C, Li Q, Zhang Y, Wen ZF, Dong H, Mou Y. Current status and perspective of tumor immunotherapy for head and neck squamous cell carcinoma. Front Cell Dev Biol. 2022 Aug 26;10:941750. doi: 10.3389/fcell.2022.941750. eCollection 2022.
- Hsieh RW, Borson S, Tsagianni A, Zandberg DP. Immunotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck. Front Oncol. 2021 Sep 1;11:705614. doi: 10.3389/fonc.2021.705614. eCollection 2021.
- Head and neck cancer - risk factors and prevention. Cancer.Net. Published June 25, 2012. Accessed August 11, 2023. https://www.cancer.net/cancer-types/head-and-neck-cancer/risk-factors-and-prevention
- Kimple RJ, Harari PM. The prognostic value of HPV in head and neck cancer patients undergoing postoperative chemoradiotherapy. Ann Transl Med. 2015 May;3(Suppl 1):S14. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2015.01.37. No abstract available.
- Ionna F, Bossi P, Guida A, Alberti A, Muto P, Salzano G, Ottaiano A, Maglitto F, Leopardo D, De Felice M, Longo F, Tafuto S, Della Vittoria Scarpati G, Perri F. Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: A Big and Intriguing Challenge Which May Be Resolved by Integrated Treatments Combining Locoregional and Systemic Therapies. Cancers (Basel). 2021 May 14;13(10):2371. doi: 10.3390/cancers13102371.
- Samra B, Tam E, Baseri B, Shapira I. Checkpoint inhibitors in head and neck cancer: current knowledge and perspectives. J Investig Med. 2018 Oct;66(7):1023-1030. doi: 10.1136/jim-2018-000743. Epub 2018 Jun 25.
- Wang HC, Yeh TJ, Chan LP, Hsu CM, Cho SF. Exploration of Feasible Immune Biomarkers for Immune Checkpoint Inhibitors in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Treatment in Real World Clinical Practice. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7621. doi: 10.3390/ijms21207621.
- Wei SC, Duffy CR, Allison JP. Fundamental Mechanisms of Immune Checkpoint Blockade Therapy. Cancer Discov. 2018 Sep;8(9):1069-1086. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0367. Epub 2018 Aug 16.
- Darvin P, Toor SM, Sasidharan Nair V, Elkord E. Immune checkpoint inhibitors: recent progress and potential biomarkers. Exp Mol Med. 2018 Dec 13;50(12):1-11. doi: 10.1038/s12276-018-0191-1.
- Kong L, Birkeland AC. Liquid Biopsies in Head and Neck Cancer: Current State and Future Challenges. Cancers (Basel). 2021 Apr 14;13(8):1874. doi: 10.3390/cancers13081874.
- Mazurek AM, Rutkowski T, Fiszer-Kierzkowska A, Malusecka E, Skladowski K. Assessment of the total cfDNA and HPV16/18 detection in plasma samples of head and neck squamous cell carcinoma patients. Oral Oncol. 2016 Mar;54:36-41. doi: 10.1016/j.oraloncology.2015.12.002. Epub 2016 Jan 11.
- Wang Y, Springer S, Mulvey CL, Silliman N, Schaefer J, Sausen M, James N, Rettig EM, Guo T, Pickering CR, Bishop JA, Chung CH, Califano JA, Eisele DW, Fakhry C, Gourin CG, Ha PK, Kang H, Kiess A, Koch WM, Myers JN, Quon H, Richmon JD, Sidransky D, Tufano RP, Westra WH, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Agrawal N. Detection of somatic mutations and HPV in the saliva and plasma of patients with head and neck squamous cell carcinomas. Sci Transl Med. 2015 Jun 24;7(293):293ra104. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa8507.
- Ahn SM, Chan JY, Zhang Z, Wang H, Khan Z, Bishop JA, Westra W, Koch WM, Califano JA. Saliva and plasma quantitative polymerase chain reaction-based detection and surveillance of human papillomavirus-related head and neck cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Sep;140(9):846-54. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1338.
- Hamana K, Uzawa K, Ogawara K, Shiiba M, Bukawa H, Yokoe H, Tanzawa H. Monitoring of circulating tumour-associated DNA as a prognostic tool for oral squamous cell carcinoma. Br J Cancer. 2005 Jun 20;92(12):2181-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602635.
- Aulakh SS, Silverman DA, Young K, Dennis SK, Birkeland AC. The Promise of Circulating Tumor DNA in Head and Neck Cancer. Cancers (Basel). 2022 Jun 16;14(12):2968. doi: 10.3390/cancers14122968.
- Liebs S, Eder T, Klauschen F, Schutte M, Yaspo ML, Keilholz U, Tinhofer I, Kidess-Sigal E, Braunholz D. Applicability of liquid biopsies to represent the mutational profile of tumor tissue from different cancer entities. Oncogene. 2021 Aug;40(33):5204-5212. doi: 10.1038/s41388-021-01928-w. Epub 2021 Jul 6.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717.
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulieres D, Tahara M, de Castro G Jr, Psyrri A, Baste N, Neupane P, Bratland A, Fuereder T, Hughes BGM, Mesia R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, Gonzalez Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D; KEYNOTE-048 Investigators. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1915-1928. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7. Epub 2019 Nov 1.
- Chera BS, Kumar S, Shen C, Amdur R, Dagan R, Green R, Goldman E, Weiss J, Grilley-Olson J, Patel S, Zanation A, Hackman T, Blumberg J, Patel S, Thorp B, Weissler M, Yarbrough W, Sheets N, Mendenhall W, Tan XM, Gupta GP. Plasma Circulating Tumor HPV DNA for the Surveillance of Cancer Recurrence in HPV-Associated Oropharyngeal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1050-1058. doi: 10.1200/JCO.19.02444. Epub 2020 Feb 4.
- Russano M, Napolitano A, Ribelli G, Iuliani M, Simonetti S, Citarella F, Pantano F, Dell'Aquila E, Anesi C, Silvestris N, Argentiero A, Solimando AG, Vincenzi B, Tonini G, Santini D. Liquid biopsy and tumor heterogeneity in metastatic solid tumors: the potentiality of blood samples. J Exp Clin Cancer Res. 2020 May 27;39(1):95. doi: 10.1186/s13046-020-01601-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP-CA-006
- Pro00074943 (Muu tunniste: Advarra)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .