Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen Multi-Omic Biomarkker Profiling Study potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Tempus AI

TEMPUS PHOENIX HNSCC -TUTKIMUS: Pitkittäinen Multi-Omic Biomarkker Profiling Study potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)

Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, ei-interventio, monikeskustutkimus HNSCC:tä sairastaville osallistujille, joilla on kudos- ja veripohjainen molekyylibiomarkkeriprofilointi normaalin hoitohoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Pan American Cancer for Oncology
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Päätutkija:
          • Ravi Salgia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Deborah Wong
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jacob Thomas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford
        • Päätutkija:
          • Saad Khan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation
        • Päätutkija:
          • Ian Anderson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Päätutkija:
          • Yujie Zhao, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Päätutkija:
          • Nabil Saba, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sope Olugbile
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
        • Rekrytointi
        • Morehouse
        • Päätutkija:
          • Roland Matthews
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Jochen Lorch
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois
        • Päätutkija:
          • James Wade
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois Cancer Care
        • Päätutkija:
          • Fahad Asad
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas
        • Päätutkija:
          • Prakash Neupane
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel Mado
          • Puhelinnumero: 913-945-9429
          • Sähköposti: emadu@kumc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • University of Maryland
        • Päätutkija:
          • Ranee Mehra
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Robert Haddad
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detriot, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Wilkins
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Ammar Sukari, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick McGarrah, MD
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • V. Roger Holden, MD, PHD
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Päätutkija:
          • Douglas Adkins, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kryzsztof Misiukiewicz
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
        • Rekrytointi
        • Sanford Fargo
        • Päätutkija:
          • Daniel Almquist
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
        • Päätutkija:
          • Chris Lemmon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shlomo Koyfman
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University
        • Päätutkija:
          • Marcelo Bonomi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Associates of York
        • Päätutkija:
          • Chanh Huynh
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Rekrytointi
        • Sanford Sioux Falls
        • Päätutkija:
          • Steven Powell
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Päätutkija:
          • Jennifer Choe
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristinia Rodriguez
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Rekrytointi
        • ThedaCare
        • Päätutkija:
          • Matthias Weiss
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä protokolla on kohdistettu potilaille, joilla on metastaattinen tai ei-leikkattava, uusiutuva HNSCC, joka on tarkoitettu ensilinjan immunoterapiaan tai yhdistelmähoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Histologisesti tai sytologisesti varmistettu metastaattinen tai ei-leikkattava, uusiutuva HNSCC, joka ei sovellu paikallisiin hoitoihin
  • Tarkoitettu ensimmäisen linjan anti-PD1- tai PDL1-monoterapiaan tai yhdistelmähoitoon
  • On toimitettava nykyistä sairautta edustava tuore tai arkistoitu lohkokasvainnäyte laboratoriooppaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-squamous histologiat (esim. nenänielun tai sylkirauhasen)
  • Relapsi tai uusiutuminen 6 kuukauden sisällä ensimmäisen linjan kemoterapiasta ja/tai kemoterapiasta
  • Kasvaimet, jotka ovat PD-L1-negatiivisia (CPS <1)
  • Kliininen näyttö aktiivisesta toisesta invasiivisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta alle 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta lukuun ottamatta stabiilia eturauhassyöpää tarkkaavaisen odotuksen aikana, in situ kohdunkaulan syöpää, in situ rintasyöpää tai paikallisia ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä
  • Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä (eli ei halua tai pysty keräämään lisää verinäytteitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Metastaattinen tai leikkaamaton toistuva HNSCC
Jopa 500 osallistujaa (mukaan lukien nielun, kurkunpään, suuontelon ja suunielun primaarinen kasvain), joilla on metastaattinen tai ei-leikkattava uusiutuva HNSCC ja jotka on tarkoitettu ensilinjan immunoterapiaan tai yhdistelmähoitoon. Ei väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki DNA:ta, RNA:ta, immuunijärjestelmää ja muita multiomisia biomarkkereita ymmärtääksesi paremmin prognostisia tai ennustavia biomarkkereita ja saada tietoa tulevista uusista biomarkkereista.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käytä NGS-, ctNDA-arviointeja, RNA-analyysiä ja muita multiomic-testejä paljastaaksesi kerättyjen veri- ja kudosnäytteiden biomarkkereita, jotka voivat ennustaa tuloksia, tunnistaa sairauksiin liittyviä markkereita, tunnistaa lääkkeen vaikutusmekanismiin liittyviä markkereita ja antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki muutoksia relevanteissa DNA:ssa, RNA:ssa, immuuni- ja multiomisissa biomarkkereissa pitkittäisverinäytteissä sekä diagnostisissa ja etenemisbiopsianäytteissä ymmärtääksesi todellisia tuloksia ja resistenssimekanismeja.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Korreloi kerättyjen veri- ja kudosnäytteiden biomarkkerit hoidon standardinmukaisiin todellisiin tuloksiin, kuten kokonaiseloonjäämiseen, etenemisvapaaan eloonjäämiseen, aika seuraavaan hoitoon ja aika hoidon lopettamiseen.
5 vuotta
Tutki pitkittäisverinäytteiden ctDNA:n muutoksia arvioidaksesi ctDNA:ta vasteen biomarkkerina.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioi kerättyjen verinäytteiden ctNDA:n muutoksia käyttämällä ctDNA-puhdistumatekijöitä, kuten puhdistumaan kuluvaa aikaa, paras kokonaispuhdistuma, paras vahvistettu puhdistuma, kesto, aika ctDNA:n uusiutumiseen standardinmukaisen hoitohoidon todellisilla tuloksilla, kuten kokonaiseloonjääminen, etenemisvapaa eloonjääminen , aika seuraavaan hoitoon ja aika hoidon lopettamiseen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa