En longitudinel multi-omisk biomarkørprofileringsundersøgelse af patienter med hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC)
10. juni 2026 opdateret af: Tempus AI
TEMPUS PHOENIX HNSCC-STUDIE: En longitudinel multi-omisk biomarkørprofileringsundersøgelse af patienter med hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC)
Undersøgelsen er en prospektiv, longitudinel, ikke-interventionel, multicenterundersøgelse af deltagere med HNSCC, som vil have vævs- og blodbaseret molekylær biomarkørprofilering under deres standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Phoenix HNSCC
- Telefonnummer: (833) 514-4187
- E-mail: phoenix@tempus.com
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope
-
Ledende efterforsker:
- Ravi Salgia
-
Kontakt:
- Angelica Hamilton
- Telefonnummer: 626-218-0109
- E-mail: ahamilton@coh.org
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Youstina Zaki
- Telefonnummer: 310-794-4955
- E-mail: YZaki@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Deborah Wong
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Jacob Thomas
-
Kontakt:
- Sandy Tran
- E-mail: sandy.tran@med.usc.edu
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford
-
Ledende efterforsker:
- Saad Khan
-
Kontakt:
- Savanna Biedermann
- Telefonnummer: 650-497-7418
- E-mail: savannab@stanford.edu
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation
-
Ledende efterforsker:
- Ian Anderson
-
Kontakt:
- Davina Montelongo
- Telefonnummer: 1180 707-521-3830
- E-mail: Davina.Montelongo@providence.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Ledende efterforsker:
- Nabil Saba, MD
-
Kontakt:
- Johana Cruz
- Telefonnummer: 404-686-3925
- E-mail: johana.cruz@emory.edu
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Rekruttering
- Piedmont Healthcare
-
Kontakt:
- Dionne Jean
- Telefonnummer: 404-425-7927
- E-mail: dionne.jean@piedmont.org
-
Ledende efterforsker:
- Sope Olugbile
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
- Rekruttering
- Morehouse
-
Ledende efterforsker:
- Roland Matthews
-
Kontakt:
- Jessica Williams
- Telefonnummer: 404-789-3826
- E-mail: jrwilliams@msm.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Jochen Lorch
-
Kontakt:
- Genesis Chase
- Telefonnummer: 312-695-1519
- E-mail: genesis.chase@northwestern.edu
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Rekruttering
- Cancer Care Specialists of Illinois
-
Ledende efterforsker:
- James Wade
-
Kontakt:
- Kaitlynn Kapp
- Telefonnummer: 618-589-9721
- E-mail: kkapp@ccsci.net
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois Cancer Care
-
Ledende efterforsker:
- Fahad Asad
-
Kontakt:
- Emilie Nkangu
- Telefonnummer: 309-243-3663
- E-mail: enkangu@illinoiscancercare.com
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas
-
Ledende efterforsker:
- Prakash Neupane
-
Kontakt:
- Emmanuel Mado
- Telefonnummer: 913-945-9429
- E-mail: emadu@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Ledende efterforsker:
- Ranee Mehra
-
Kontakt:
- Rehan Khan
- Telefonnummer: 410-328-7496
- E-mail: Rehan.Khan@umm.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Robert Haddad
-
Kontakt:
- Sage Yenari
- Telefonnummer: 617-632-8039
- E-mail: sage_yenari@dfci.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detriot, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford
-
Kontakt:
- Molly Constantino
- E-mail: mcostan3@hfhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Wilkins
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Ammar Sukari, MD
-
Kontakt:
- Walid Sukari
- E-mail: sukkarim@karmanos.org
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Rekruttering
- Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Adrianna Moore
- Telefonnummer: 417-882-4880
- E-mail: adrianna.moore@aoncology.com
-
Ledende efterforsker:
- V. Roger Holden, MD, PHD
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis
-
Ledende efterforsker:
- Douglas Adkins, MD
-
Kontakt:
- Samuel Williams
- Telefonnummer: 314-747-2626
- E-mail: wsamuel@wustl.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Julia Miller
- Telefonnummer: 212-824-5378
- E-mail: julia.miller@mssm.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kryzsztof Misiukiewicz
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Rekruttering
- Sanford Fargo
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Signe Harris
- Telefonnummer: 701-234-7515
- E-mail: signe.harris@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Ledende efterforsker:
- Chris Lemmon, MD
-
Kontakt:
- Shelby Mitchell
- Telefonnummer: 513-584-6195
- E-mail: mitchesb@ucmail.uc.edu
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Alfred Kotarja
- Telefonnummer: 216-442-1947
- E-mail: kotarja@ccf.org
-
Ledende efterforsker:
- Shlomo Koyfman
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University
-
Ledende efterforsker:
- Marcelo Bonomi
-
Kontakt:
- Harley Hamilton
- Telefonnummer: 614-293-6522
- E-mail: Harley.Hamilton@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ledende efterforsker:
- Lova Sun
-
Kontakt:
- Daniel Huth
- Telefonnummer: 541-778-0331
- E-mail: Daniel.Huth@PennMedicine.upenn.edu
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Rekruttering
- Cancer Care Associates of York
-
Ledende efterforsker:
- Chanh Huynh
-
Kontakt:
- Clarissa Vega
- E-mail: cvega@cancercareyork.com
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Sioux Falls
-
Ledende efterforsker:
- Steven Powell
-
Kontakt:
- Brenna Many Horses
- Telefonnummer: 605-312-6217
- E-mail: Brenna.Manyhorses@SanfordHealth.org
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Choe
-
Kontakt:
- Ilyana Ilieva
- Telefonnummer: 615-936-0960
- E-mail: ilyana.ilieva@vumc.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Marcus Schoenfeld
- Telefonnummer: 206-606-7487
- E-mail: msschoen@fredhutch.org
-
Ledende efterforsker:
- Cristinia Rodriguez
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
- Rekruttering
- ThedaCare
-
Ledende efterforsker:
- Matthias Weiss
-
Kontakt:
- Sarah Loether
- Telefonnummer: 920-364-3604
- E-mail: sarah.loether@thedacare.org
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pan American Cancer for Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne protokol er rettet mod patienter med metastatisk eller ikke-operabel, tilbagevendende HNSCC beregnet til førstelinjeimmunterapi eller kombinationsterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk eller ikke-operabel, tilbagevendende HNSCC uegnet til lokale terapier
- Beregnet til førstelinje anti-PD1 eller PDL1 monoterapi eller kombinationsbehandling
- Skal indsende frisk eller arkiveret bloktumorprøve, der er repræsentativ for den aktuelle sygdom, pr. laboratoriemanual
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-pladeeplade histologier (f.eks. nasopharynx eller spytkirtel)
- Tilbagefald eller recidiv inden for 6 måneder efter førstelinje-kemoterapi og/eller kemoradioterapi
- Tumorer, der er PD-L1 negative (CPS <1)
- Klinisk evidens for en aktiv anden invasiv malignitet inden for <2 år efter indskrivning med undtagelse af stabil prostatacancer ved vagtsom ventetid, in situ livmoderhalskræft, in situ brystcarcinom eller lokaliseret ikke-melanom hudcancer
- Ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurer (dvs. ikke vil eller i stand til at få udtaget yderligere blodprøver)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Metastatisk eller ikke-operabel tilbagevendende HNSCC
Op til 500 deltagere (inklusive primær tumorplacering af svælg, strubehoved, mundhule og oropharynx) med metastatisk eller ikke-operabelt tilbagevendende HNSCC, som er beregnet til førstelinjeimmunterapi eller kombinationsterapi.
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk DNA, RNA, immune og andre multiomiske biomarkører for bedre at forstå prognostiske eller prædiktive biomarkører og for at informere fremtidig forskning for nye relevante biomarkører.
Tidsramme: 5 år
|
Brug NGS, ctNDA-vurderinger, RNA-analyse og andre multiomiske tests til at afdække biomarkører af indsamlede blod- og vævsprøver, der kan forudsige resultater, identificere markører relateret til sygdom, identificere markører relateret til mekanisme for lægemiddelvirkning og informere fremtidig forskning.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforsk ændringer i relevante DNA, RNA, immune og multiomiske biomarkører i longitudinelle blodprøver og diagnostiske og progressionsbiopsiprøver for at forstå virkelige resultater og resistensmekanismer.
Tidsramme: 5 år
|
Korrelér biomarkører for indsamlede blod- og vævsprøver med standardbehandlingsterapi i den virkelige verden, såsom generel overlevelse, progressionsfri overlevelse, tid til næste behandling og tid til behandlingsophør.
|
5 år
|
|
Udforsk ændringer i ctDNA fra longitudinelle blodprøver for at vurdere ctDNA som en responsbiomarkør.
Tidsramme: 5 år
|
Vurder ændringer i ctNDA af indsamlede blodprøver ved hjælp af ctDNA-clearance-faktorer såsom tid til clearance, bedste overordnede clearancerate, bedste bekræftede clearance, varighed, tid til ctDNA-tilbagefald med standardbehandlingsterapi i den virkelige verden, såsom generel overlevelse, progressionsfri overlevelse , tid til næste behandling og tid til behandlingsophør.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Virginia Rhodes, MD, Tempus AI, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vermorken JB, Mesia R, Rivera F, Remenar E, Kawecki A, Rottey S, Erfan J, Zabolotnyy D, Kienzer HR, Cupissol D, Peyrade F, Benasso M, Vynnychenko I, De Raucourt D, Bokemeyer C, Schueler A, Amellal N, Hitt R. Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer. N Engl J Med. 2008 Sep 11;359(11):1116-27. doi: 10.1056/NEJMoa0802656.
- Bettegowda C, Sausen M, Leary RJ, Kinde I, Wang Y, Agrawal N, Bartlett BR, Wang H, Luber B, Alani RM, Antonarakis ES, Azad NS, Bardelli A, Brem H, Cameron JL, Lee CC, Fecher LA, Gallia GL, Gibbs P, Le D, Giuntoli RL, Goggins M, Hogarty MD, Holdhoff M, Hong SM, Jiao Y, Juhl HH, Kim JJ, Siravegna G, Laheru DA, Lauricella C, Lim M, Lipson EJ, Marie SK, Netto GJ, Oliner KS, Olivi A, Olsson L, Riggins GJ, Sartore-Bianchi A, Schmidt K, Shih lM, Oba-Shinjo SM, Siena S, Theodorescu D, Tie J, Harkins TT, Veronese S, Wang TL, Weingart JD, Wolfgang CL, Wood LD, Xing D, Hruban RH, Wu J, Allen PJ, Schmidt CM, Choti MA, Velculescu VE, Kinzler KW, Vogelstein B, Papadopoulos N, Diaz LA Jr. Detection of circulating tumor DNA in early- and late-stage human malignancies. Sci Transl Med. 2014 Feb 19;6(224):224ra24. doi: 10.1126/scitranslmed.3007094.
- Beaubier N, Bontrager M, Huether R, Igartua C, Lau D, Tell R, Bobe AM, Bush S, Chang AL, Hoskinson DC, Khan AA, Kudalkar E, Leibowitz BD, Lozachmeur A, Michuda J, Parsons J, Perera JF, Salahudeen A, Shah KP, Taxter T, Zhu W, White KP. Integrated genomic profiling expands clinical options for patients with cancer. Nat Biotechnol. 2019 Nov;37(11):1351-1360. doi: 10.1038/s41587-019-0259-z. Epub 2019 Sep 30.
- Beaubier N, Tell R, Lau D, Parsons JR, Bush S, Perera J, Sorrells S, Baker T, Chang A, Michuda J, Iguartua C, MacNeil S, Shah K, Ellis P, Yeatts K, Mahon B, Taxter T, Bontrager M, Khan A, Huether R, Lefkofsky E, White KP. Clinical validation of the tempus xT next-generation targeted oncology sequencing assay. Oncotarget. 2019 Mar 22;10(24):2384-2396. doi: 10.18632/oncotarget.26797. eCollection 2019 Mar 22.
- Finkle JD, Boulos H, Driessen TM, Lo C, Blidner RA, Hafez A, Khan AA, Lozac'hmeur A, McKinnon KE, Perera J, Zhu W, Dowlati A, White KP, Tell R, Beaubier N. Validation of a liquid biopsy assay with molecular and clinical profiling of circulating tumor DNA. NPJ Precis Oncol. 2021 Jul 2;5(1):63. doi: 10.1038/s41698-021-00202-2.
- Litchfield K, Reading JL, Puttick C, Thakkar K, Abbosh C, Bentham R, Watkins TBK, Rosenthal R, Biswas D, Rowan A, Lim E, Al Bakir M, Turati V, Guerra-Assuncao JA, Conde L, Furness AJS, Saini SK, Hadrup SR, Herrero J, Lee SH, Van Loo P, Enver T, Larkin J, Hellmann MD, Turajlic S, Quezada SA, McGranahan N, Swanton C. Meta-analysis of tumor- and T cell-intrinsic mechanisms of sensitization to checkpoint inhibition. Cell. 2021 Feb 4;184(3):596-614.e14. doi: 10.1016/j.cell.2021.01.002. Epub 2021 Jan 27.
- Fairfax BP, Taylor CA, Watson RA, Nassiri I, Danielli S, Fang H, Mahe EA, Cooper R, Woodcock V, Traill Z, Al-Mossawi MH, Knight JC, Klenerman P, Payne M, Middleton MR. Peripheral CD8+ T cell characteristics associated with durable responses to immune checkpoint blockade in patients with metastatic melanoma. Nat Med. 2020 Feb;26(2):193-199. doi: 10.1038/s41591-019-0734-6. Epub 2020 Feb 10.
- Valpione S, Galvani E, Tweedy J, Mundra PA, Banyard A, Middlehurst P, Barry J, Mills S, Salih Z, Weightman J, Gupta A, Gremel G, Baenke F, Dhomen N, Lorigan PC, Marais R. Immune-awakening revealed by peripheral T cell dynamics after one cycle of immunotherapy. Nat Cancer. 2020 Feb;1(2):210-221. doi: 10.1038/s43018-019-0022-x. Epub 2020 Feb 10.
- Nabet BY, Esfahani MS, Moding EJ, Hamilton EG, Chabon JJ, Rizvi H, Steen CB, Chaudhuri AA, Liu CL, Hui AB, Almanza D, Stehr H, Gojenola L, Bonilla RF, Jin MC, Jeon YJ, Tseng D, Liu C, Merghoub T, Neal JW, Wakelee HA, Padda SK, Ramchandran KJ, Das M, Plodkowski AJ, Yoo C, Chen EL, Ko RB, Newman AM, Hellmann MD, Alizadeh AA, Diehn M. Noninvasive Early Identification of Therapeutic Benefit from Immune Checkpoint Inhibition. Cell. 2020 Oct 15;183(2):363-376.e13. doi: 10.1016/j.cell.2020.09.001. Epub 2020 Oct 1.
- Yu C, Li Q, Zhang Y, Wen ZF, Dong H, Mou Y. Current status and perspective of tumor immunotherapy for head and neck squamous cell carcinoma. Front Cell Dev Biol. 2022 Aug 26;10:941750. doi: 10.3389/fcell.2022.941750. eCollection 2022.
- Hsieh RW, Borson S, Tsagianni A, Zandberg DP. Immunotherapy in Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck. Front Oncol. 2021 Sep 1;11:705614. doi: 10.3389/fonc.2021.705614. eCollection 2021.
- Head and neck cancer - risk factors and prevention. Cancer.Net. Published June 25, 2012. Accessed August 11, 2023. https://www.cancer.net/cancer-types/head-and-neck-cancer/risk-factors-and-prevention
- Kimple RJ, Harari PM. The prognostic value of HPV in head and neck cancer patients undergoing postoperative chemoradiotherapy. Ann Transl Med. 2015 May;3(Suppl 1):S14. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2015.01.37. No abstract available.
- Ionna F, Bossi P, Guida A, Alberti A, Muto P, Salzano G, Ottaiano A, Maglitto F, Leopardo D, De Felice M, Longo F, Tafuto S, Della Vittoria Scarpati G, Perri F. Recurrent/Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: A Big and Intriguing Challenge Which May Be Resolved by Integrated Treatments Combining Locoregional and Systemic Therapies. Cancers (Basel). 2021 May 14;13(10):2371. doi: 10.3390/cancers13102371.
- Samra B, Tam E, Baseri B, Shapira I. Checkpoint inhibitors in head and neck cancer: current knowledge and perspectives. J Investig Med. 2018 Oct;66(7):1023-1030. doi: 10.1136/jim-2018-000743. Epub 2018 Jun 25.
- Wang HC, Yeh TJ, Chan LP, Hsu CM, Cho SF. Exploration of Feasible Immune Biomarkers for Immune Checkpoint Inhibitors in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Treatment in Real World Clinical Practice. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7621. doi: 10.3390/ijms21207621.
- Wei SC, Duffy CR, Allison JP. Fundamental Mechanisms of Immune Checkpoint Blockade Therapy. Cancer Discov. 2018 Sep;8(9):1069-1086. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0367. Epub 2018 Aug 16.
- Darvin P, Toor SM, Sasidharan Nair V, Elkord E. Immune checkpoint inhibitors: recent progress and potential biomarkers. Exp Mol Med. 2018 Dec 13;50(12):1-11. doi: 10.1038/s12276-018-0191-1.
- Kong L, Birkeland AC. Liquid Biopsies in Head and Neck Cancer: Current State and Future Challenges. Cancers (Basel). 2021 Apr 14;13(8):1874. doi: 10.3390/cancers13081874.
- Mazurek AM, Rutkowski T, Fiszer-Kierzkowska A, Malusecka E, Skladowski K. Assessment of the total cfDNA and HPV16/18 detection in plasma samples of head and neck squamous cell carcinoma patients. Oral Oncol. 2016 Mar;54:36-41. doi: 10.1016/j.oraloncology.2015.12.002. Epub 2016 Jan 11.
- Wang Y, Springer S, Mulvey CL, Silliman N, Schaefer J, Sausen M, James N, Rettig EM, Guo T, Pickering CR, Bishop JA, Chung CH, Califano JA, Eisele DW, Fakhry C, Gourin CG, Ha PK, Kang H, Kiess A, Koch WM, Myers JN, Quon H, Richmon JD, Sidransky D, Tufano RP, Westra WH, Bettegowda C, Diaz LA Jr, Papadopoulos N, Kinzler KW, Vogelstein B, Agrawal N. Detection of somatic mutations and HPV in the saliva and plasma of patients with head and neck squamous cell carcinomas. Sci Transl Med. 2015 Jun 24;7(293):293ra104. doi: 10.1126/scitranslmed.aaa8507.
- Ahn SM, Chan JY, Zhang Z, Wang H, Khan Z, Bishop JA, Westra W, Koch WM, Califano JA. Saliva and plasma quantitative polymerase chain reaction-based detection and surveillance of human papillomavirus-related head and neck cancer. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Sep;140(9):846-54. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1338.
- Hamana K, Uzawa K, Ogawara K, Shiiba M, Bukawa H, Yokoe H, Tanzawa H. Monitoring of circulating tumour-associated DNA as a prognostic tool for oral squamous cell carcinoma. Br J Cancer. 2005 Jun 20;92(12):2181-4. doi: 10.1038/sj.bjc.6602635.
- Aulakh SS, Silverman DA, Young K, Dennis SK, Birkeland AC. The Promise of Circulating Tumor DNA in Head and Neck Cancer. Cancers (Basel). 2022 Jun 16;14(12):2968. doi: 10.3390/cancers14122968.
- Liebs S, Eder T, Klauschen F, Schutte M, Yaspo ML, Keilholz U, Tinhofer I, Kidess-Sigal E, Braunholz D. Applicability of liquid biopsies to represent the mutational profile of tumor tissue from different cancer entities. Oncogene. 2021 Aug;40(33):5204-5212. doi: 10.1038/s41388-021-01928-w. Epub 2021 Jul 6.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717.
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulieres D, Tahara M, de Castro G Jr, Psyrri A, Baste N, Neupane P, Bratland A, Fuereder T, Hughes BGM, Mesia R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, Gonzalez Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D; KEYNOTE-048 Investigators. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1915-1928. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7. Epub 2019 Nov 1.
- Chera BS, Kumar S, Shen C, Amdur R, Dagan R, Green R, Goldman E, Weiss J, Grilley-Olson J, Patel S, Zanation A, Hackman T, Blumberg J, Patel S, Thorp B, Weissler M, Yarbrough W, Sheets N, Mendenhall W, Tan XM, Gupta GP. Plasma Circulating Tumor HPV DNA for the Surveillance of Cancer Recurrence in HPV-Associated Oropharyngeal Cancer. J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1050-1058. doi: 10.1200/JCO.19.02444. Epub 2020 Feb 4.
- Russano M, Napolitano A, Ribelli G, Iuliani M, Simonetti S, Citarella F, Pantano F, Dell'Aquila E, Anesi C, Silvestris N, Argentiero A, Solimando AG, Vincenzi B, Tonini G, Santini D. Liquid biopsy and tumor heterogeneity in metastatic solid tumors: the potentiality of blood samples. J Exp Clin Cancer Res. 2020 May 27;39(1):95. doi: 10.1186/s13046-020-01601-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2023
Først opslået (Faktiske)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TP-CA-006
- Pro00074943 (Anden identifikator: Advarra)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .