- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06165783
Rehabilitace částečně zraněných hamstringových svalů
30. května 2024 aktualizováno: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
Vliv terapeutických cvičení a ultrazvuku na rehabilitaci částečně zraněných svalů hamstringů u elitních fotbalových hráčů: protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou zkoušku
Cílem tohoto studijního protokolu je popsat zdůvodnění a metodiku hodnocení efektu použití terapeutických cvičení a ultrazvuku při rehabilitaci částečně poraněných hamstringů u elitních fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění hamstringů jsou běžná u vysoce aktivních jedinců.
Moderní fotbal je náročný sport charakterizovaný extrémně dynamickými a cyklickými herními pohyby včetně četných záchvatů vysokorychlostních pohybů, jako je zrychlování, skákání a změna směru, z nichž všechny jsou prováděny na vysoké úrovni fyzické a technické obtížnosti.
Nejčastějším důvodem zranění hamstringů je vysoká intenzita výkonu.
Kromě toho jsou rizikovými faktory pro zranění hamstringů také nervosvalová únava, stárnutí sportovců, nízká svalová síla a pružnost svalů hamstringů.
Na druhou stranu, hlavními příčinami opakovaného zranění stejného svalu je přítomnost předchozího zranění, velikost natržení svalu a zmenšení dlouhých svalových snopců hlavy bicepsu femoris.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Hráči z osmi klubů v irácké fotbalové lize
- Věk 18+
Částečně natažená bolest hamstringů při tréninku fotbalu nebo hraní zápasu, identifikovaná jako:
A. Hráč hlásil náhlou bolest v hamstringu c. Bez dalšího neduhu.
Na základě klinických příznaků, definovaných jako:
- Lokalizovaná bolest při palpaci hamstringů
- Lokalizovaná bolest z alespoň jedné z následujících činností: Extender, The Diver a The Glider.
- Magnetická rezonance potvrdila částečně poraněnou hamstring
- Dostupné pro následná kritéria vyloučení
- Hráči s jinými zraněními kromě zranění hamstringů
- Hráči s nedávnou půlroční historií ověřeného nebo podezřelého zranění hamstringu na stejné noze.
- zraněné hráče, kteří se již účastní jiného rehabilitačního programu
- Obecné kontraindikace pro MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zhodnotit účinek použití terapeutických cvičení a ultrazvuku
zhodnotit efekt využití terapeutických cvičení a ultrazvuku pro rehabilitaci částečně poraněných hamstringů.
|
popište zdůvodnění a metodiku hodnocení efektu využití terapeutických cvičení a ultrazvuku při rehabilitaci částečně poraněných hamstringů
|
|
Experimentální: analyzovat jeho účinnost na rychlé hojení
analyzovat jeho účinnost na rychlé hojení, které bude definováno prostřednictvím některých fyzických proměnných (síla svalů hamstringů, elektrická aktivita svalů hamstringů) a vnímání bolesti.
|
popište zdůvodnění a metodiku hodnocení efektu využití terapeutických cvičení a ultrazvuku při rehabilitaci částečně poraněných hamstringů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vrátit se ke hře
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
Primárními výsledky bude rychlé uzdravení, to znamená množství času potřebného k zotavení ze zranění, aby bylo možné se plně zúčastnit týmového tréninku a být k dispozici pro výběr zápasů zdravotnickým personálem na základě pěti standardizovaných kritérií: 1. žádná bolest palpace 2. bezbolestný rozsah pohybu (ROM) 3. hodnocení svalové síly 4. absolvování rehabilitačního programu bez příznaků 5. specifický běžecký test.
|
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů hamstringů
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
Force Sensor od Chronojump.
Je senzorovým měřítkem pro provádění izometrického testování síly v flexi kolene ve dvou různých úhlech: 15° a 90° flexe kolena.
|
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
|
Signály svalového biopotenciálu
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
Elektromyogram (EMG) se shromažďuje při 1000 Hz pomocí MyoTrace™ 400.
Je všestranný přenosný ruční, samolepicí chlorid stříbrný duální snap elektrody pro povrchové připevnění budou umístěny na svaly nohou.
Ruční vysílač MyoTrace 400.
|
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
|
Stupeň bolesti
Časové okno: Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS).
Je to jednorozměrná míra intenzity bolesti hamstringů, která se skládá z rovné horizontální linie pevné délky (obvykle 100 mm), která je odstupňována.
Konce, které byly ve směru zleva (horší) doprava (nejlepší), definovaly extrémní hranice parametru, který se má vypočítat (bolest); čím vyšší skóre, tím závažnější utrpení.
|
Denní sezení od prvního terapeutického sezení do okamžiku návratu ke hře, až do průměru šesti týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Injured Hamstring Muscles
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína