- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06165783
Rehabilitering af delvist skadede hamstringsmuskler
30. maj 2024 opdateret af: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
Effekten af terapeutiske øvelser og ultralyd til rehabilitering af delvist skadede hamstringsmuskler hos elitefodboldspillere: en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelsesprotokol er at beskrive rationalet og metoden til at evaluere effekten af at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd i rehabilitering af delvist skadede baglårsmuskler på elite fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hamstringsmuskelskader er almindelige blandt meget aktive personer.
Moderne fodbold er en udfordrende sport karakteriseret ved ekstremt dynamiske og cykliske spilbevægelser, herunder adskillige anfald af højhastighedsbevægelser såsom acceleration, hop og retningsændring, som alle udføres på et højt niveau af fysisk og teknisk sværhedsgrad.
Den mest almindelige årsag til skade i hamstringsmuskel er højtydende intensitet.
Derudover er neuromuskulær træthed, atletens aldring, lav muskelstyrke og hamstringsmuskelfleksibilitet også risikofaktorer for skader i hamstringsmuskel.
På den anden side er hovedårsagerne til gentagelsesskade på den samme muskel tilstedeværelsen af en tidligere skade, størrelsen af muskelrivningen og formindskelsen af de lange hovedmuskelbundter i biceps femoris
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Spillere fra de otte klubber i den irakiske fodboldliga
- Alder 18+
Delvist anstrengte smerter i baglåret, når du træner fodbold eller spiller en kamp, identificeret som:
en. Spiller rapporterede pludselige smerter i baglår c. Uden yderligere lidelse.
Baseret på de kliniske tegn og symptomer, defineret som:
- Lokaliseret smerte ved palpering af hamstringsmuskel
- Lokaliseret smerte fra mindst én af følgende aktiviteter: Forlængeren, Dykkeren og Glideren.
- MR-bekræftet af delvist skadet baglår
- Tilgængelig for opfølgning Eksklusionskriterier
- Spillere med andre skader bortset fra baglårsskader
- Spillere med en seneste seks måneders historie med en verificeret eller mistænkt hamstringsskade i samme ben.
- skadede spillere, der allerede deltager i et andet genoptræningsprogram
- Generelle kontraindikationer for MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: evaluere effekten af at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd
vurdere effekten af at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd til rehabilitering af delvist skadede baglår.
|
beskrive rationalet og metoden til at evaluere effekten af at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd i rehabilitering af delvist skadede baglårsmuskler
|
|
Eksperimentel: analysere dens effektivitet på hurtig heling
analysere dets effektivitet på den hurtige heling, som vil blive defineret gennem nogle fysiske variabler (hamstring muskelstyrke, den elektriske aktivitet af hamstring muskler) og smerteopfattelse.
|
beskrive rationalet og metoden til at evaluere effekten af at bruge terapeutiske øvelser og ultralyd i rehabilitering af delvist skadede baglårsmuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at vende tilbage til at spille
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
De primære resultater vil være hurtig heling, det vil sige den tid, det tager at komme sig fra en skade for fuldt ud at deltage i holdtræning og være tilgængelig for kampvalg af det medicinske personale baseret på fem standardiserede kriterier: 1. ingen smerter på palpation 2. smertefri Range of Motion (ROM) 3. Muskelstyrkeevaluering 4. Symptomfri afslutning af genoptræningsprogram 5. En specifik løbetest.
|
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
Force Sensor fra Chronojump.
Er et sensormål for at udføre isometrisk knæfleksionsstyrketest i to adskilte vinkler: 15° og 90° af knæfleksion.
|
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
|
Muskel biopotentiale signaler
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
Elektromyogrammet (EMG) opsamles ved 1000 Hz med MyoTrace™ 400.
Er en alsidig bærbar håndholdt, selvklæbende sølvklorid dobbelte snapelektroder til overfladefastgørelse vil blive placeret på benmusklerne.
MyoTrace 400 håndholdt sender.
|
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
Smertevisuel analog skala (VAS).
Det er et endimensionelt mål for hamstrings smerteintensitet, der består af en lige vandret linje med fast længde (typisk 100 mm), der er gradueret.
Enderne, som var i retning af venstre (værre) til højre (bedst), definerede de ekstreme grænser for den parameter, der skulle beregnes (smerte); jo højere score, jo mere alvorlig er lidelsen.
|
Daglig session fra første terapisession til øjeblikkelig tilbagevenden til leg, op til et gennemsnit på seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2023
Først opslået (Faktiske)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Injured Hamstring Muscles
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstringsskade
-
Pelin PişiriciAfsluttetHamstring Stramhed | Hamstring muskler | Hamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttetHamstring -forkortelse, kort hamstring -syndromPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring-muskelstrækningEgypten
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationHamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan