- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06165783
Riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti
30 maggio 2024 aggiornato da: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
L'effetto degli esercizi terapeutici e degli ultrasuoni per la riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti nei giocatori di calcio d'élite: un protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo protocollo di studio è descrivere la logica e la metodologia per valutare l'effetto dell'uso di esercizi terapeutici e ultrasuoni nella riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente infortunati sui giocatori di calcio d'élite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni muscolari dei muscoli posteriori della coscia sono comuni tra gli individui molto attivi.
Il calcio moderno è uno sport impegnativo caratterizzato da movimenti di gioco estremamente dinamici e ciclici, inclusi numerosi attacchi di movimenti ad alta velocità come accelerazioni, salti e cambi di direzione, tutti eseguiti ad un alto livello di difficoltà fisica e tecnica.
Il motivo più comune per l’infortunio ai muscoli posteriori della coscia è l’intensità delle prestazioni elevate.
Inoltre, anche l’affaticamento neuromuscolare, l’invecchiamento dell’atleta, la bassa forza muscolare e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sono fattori di rischio per lesioni muscolari dei muscoli posteriori della coscia.
D'altra parte, le principali cause di lesione ripetuta allo stesso muscolo sono la presenza di una lesione precedente, l'entità dello strappo muscolare e la diminuzione dei fasci muscolari lunghi della testa del bicipite femorale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione
- Giocatori degli otto club della Iraqi Football League
- Età 18+
Dolore muscolare al bicipite femorale parzialmente stirato durante l'allenamento di calcio o la partita, identificato come:
UN. Il giocatore ha riportato un dolore improvviso al muscolo tendine del ginocchio c. Senza alcun disturbo aggiuntivo.
Sulla base dei segni e sintomi clinici, definiti come:
- Dolore localizzato alla palpazione del muscolo tendine del ginocchio
- Dolore localizzato derivante da almeno una delle seguenti attività: The Extender, The Diver e The Glider.
- Confermata dalla risonanza magnetica del tendine del ginocchio parzialmente infortunato
- Disponibile per il follow-up Criteri di esclusione
- Giocatori con altri infortuni oltre agli infortuni al tendine del ginocchio
- Giocatori con una storia recente di sei mesi di infortunio verificato o sospetto al tendine del ginocchio nella stessa gamba.
- giocatori infortunati che stanno già prendendo parte ad un altro programma di riabilitazione
- Controindicazioni generali alla RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: valutare l'effetto dell'uso di esercizi terapeutici e ultrasuoni
valutare l'effetto dell'utilizzo di esercizi terapeutici e ultrasuoni per la riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti.
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descrivere il razionale e la metodologia per valutare l'effetto dell'utilizzo di esercizi terapeutici e ultrasuoni nella riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti
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Sperimentale: analizzare la sua efficacia sulla rapida guarigione
analizzare la sua efficacia sulla rapidità di guarigione, che sarà definita attraverso alcune variabili fisiche (forza dei muscoli posteriori della coscia, attività elettrica dei muscoli posteriori della coscia) e la percezione del dolore.
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descrivere il razionale e la metodologia per valutare l'effetto dell'utilizzo di esercizi terapeutici e ultrasuoni nella riabilitazione dei muscoli posteriori della coscia parzialmente feriti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di tornare a giocare
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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L'esito primario sarà la rapida guarigione, ovvero la quantità di tempo necessaria per riprendersi da un infortunio per partecipare pienamente all'allenamento della squadra ed essere disponibile per la selezione della partita da parte dello staff medico sulla base di cinque criteri standardizzati: 1. assenza di dolore palpazione 2. Range of Motion (ROM) senza dolore 3. Valutazione della forza muscolare 4. Completamento senza sintomi del programma di riabilitazione 5. Un test di corsa specifico.
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Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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Sensore di forza di Chronojump.
È un sensore che misura la resistenza alla flessione isometrica del ginocchio a due angoli distinti: 15° e 90° di flessione del ginocchio.
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Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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Segnali del biopotenziale muscolare
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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L'elettromiogramma (EMG) viene raccolto a 1000 Hz con MyoTrace™ 400.
È un versatile portatile portatile, gli elettrodi autoadesivi a doppio scatto in cloruro d'argento per il fissaggio in superficie verranno posizionati sui muscoli delle gambe.
Il trasmettitore portatile MyoTrace 400.
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Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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Grado di dolore
Lasso di tempo: Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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Scala analogica visiva del dolore (VAS).
È una misura unidimensionale dell'intensità del dolore ai muscoli posteriori della coscia che consiste in una linea retta orizzontale di lunghezza fissa (tipicamente 100 mm) graduata.
Le estremità, che erano rivolte verso la direzione da sinistra (peggiore) a destra (migliore), definivano i confini estremi del parametro da calcolare (dolore); più alto è il punteggio, più grave è la sofferenza.
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Sessione giornaliera dalla prima seduta terapeutica fino al momento del ritorno in gioco, fino ad una media di Sei Settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Injured Hamstring Muscles
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio
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