- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06165783
Rehabilitering av delvis skadade hamstringsmuskler
30 maj 2024 uppdaterad av: Kamal Hadib Abdulridha, Universidad de Zaragoza
Effekten av terapeutiska övningar och ultraljud för rehabilitering av delvis skadade hamstringsmuskler hos elitfotbollsspelare: ett studieprotokoll för ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med detta studieprotokoll är att beskriva logiken och metodiken för att utvärdera effekten av att använda terapeutiska övningar och ultraljud vid rehabilitering av delvis skadade hamstringsmuskler på elitfotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hamstringsmuskelskador är vanliga bland mycket aktiva individer.
Modern fotboll är en utmanande sport som kännetecknas av extremt dynamiska och cykliska spelrörelser inklusive många anfall av höghastighetsrörelser som acceleration, hoppning och riktningsändring, som alla utförs på en hög nivå av fysisk och teknisk svårighetsgrad.
Den vanligaste orsaken till hamstringsmuskelskada är högpresterande intensitet.
Dessutom är neuromuskulär trötthet, idrottares åldrande, låg muskelstyrka och hamstringsmuskelflexibilitet också riskfaktorer för hamstringsmuskelskador.
Å andra sidan är de främsta orsakerna till upprepad skada på samma muskel förekomsten av en tidigare skada, storleken på muskelrivningen och minskningen av de långa huvudmuskelknippena i biceps femoris
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10070
- University of Baghdad/ college of Physical Education and Sports Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Spelare från de åtta klubbarna i Iraqi Football League
- Ålder 18+
Delvis ansträngd hamstringsmuskelsmärta när du tränar fotboll eller spelar en match, identifierad som:
a. Spelaren rapporterade plötslig smärta i hamstringsmuskeln c. Utan ytterligare besvär.
Baserat på de kliniska tecknen och symtomen, definierade som:
- Lokaliserad smärta vid palpering av hamstringsmuskeln
- Lokaliserad smärta från minst en av följande aktiviteter: The Extender, The Diver och The Glider.
- MRT-bekräftad av delvis skadad hamstring
- Tillgänglig för uppföljning Exklusionskriterier
- Spelare med andra skador förutom hamstringsskador
- Spelare med en nyligen sex månader lång historia av en verifierad eller misstänkt hamstringsskada i samma ben.
- skadade spelare som redan deltar i ett annat rehabiliteringsprogram
- Allmänna kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utvärdera effekten av att använda terapeutiska övningar och ultraljud
utvärdera effekten av att använda terapeutiska övningar och ultraljud för rehabilitering av delvis skadade hamstringsmuskler.
|
beskriva logiken och metodiken för att utvärdera effekten av att använda terapeutiska övningar och ultraljud vid rehabilitering av delvis skadade hamstringsmuskler
|
|
Experimentell: analysera dess effektivitet på snabb läkning
analysera dess effektivitet på den snabba läkningen, som kommer att definieras genom några fysiska variabler (hamstringsmuskelstyrka, den elektriska aktiviteten hos hamstringsmusklerna) och smärtuppfattning.
|
beskriva logiken och metodiken för att utvärdera effekten av att använda terapeutiska övningar och ultraljud vid rehabilitering av delvis skadade hamstringsmuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återgå till spelet
Tidsram: Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
De primära resultaten kommer att vara snabb läkning, det vill säga hur lång tid det tar att återhämta sig från en skada för att fullt ut kunna delta i lagträningen och vara tillgänglig för matchval av den medicinska personalen baserat på fem standardiserade kriterier: 1. ingen smärta på palpation 2. smärtfri Range of Motion (ROM) 3. Muskelstyrkeutvärdering 4. Symtomfritt slutförande av rehabiliteringsprogram 5. Ett specifikt löptest.
|
Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamstring muskelstyrka
Tidsram: Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
Force Sensor från Chronojump.
Är ett sensormått för att utföra isometrisk knäböjningsstyrka i två distinkta vinklar: 15° och 90° av knäböjning.
|
Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
|
Muskelbiopotentialsignaler
Tidsram: Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
Elektromyogrammet (EMG) samlas in vid 1000 Hz med MyoTrace™ 400.
Är en mångsidig bärbar handhållen, självhäftande silverklorid dubbla snäppelektroder för ytfästning kommer att placeras på benmusklerna.
MyoTrace 400 handhållen sändare.
|
Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
|
Grad av smärta
Tidsram: Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
Smärta visuell analog skala (VAS).
Det är ett endimensionellt mått på hamstrings smärtintensitet som består av en rak horisontell linje med fast längd (vanligtvis 100 mm) som graderas.
Ändarna, som var i riktning från vänster (sämre) till höger (bäst), definierade de extrema gränserna för parametern som skulle beräknas (smärta); ju högre poäng, desto svårare lidande.
|
Daglig session från första terapisession till ögonblicket för återgång till spel, upp till i genomsnitt sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kamal H Abdulridha, PhD/Studet, Universidad de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Injured Hamstring Muscles
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .